Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímky motoru založené na akční pozorovací léčbě dysfagie u Wallenbergova syndromu

17. ledna 2024 aktualizováno: Le Wang

Účinek a mechanismus motorického zobrazení založeného na akční pozorovací léčbě dysfagie u Wallenbergova syndromu

Cílem této klinické studie je dozvědět se o dysfagii u Wallenbergova syndromu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • účinnost motorického zobrazení založeného na akční pozorovací léčbě při rehabilitaci pacientů s dysfagií u Wallenbergova syndromu.
  • aplikujte funkční blízko infračervenou spektroskopii, abyste prozkoumali mechanismus účinku této terapie.

Účastníci dostávali konvenční léčbu dysfagie a motorické snímky založené na léčbě akčním pozorováním jednou denně po dobu 14 dnů. Výzkumníci porovnávali kontrolní skupinu, aby viděli účinek a mechanismus motorických snímků založených na léčbě akčním pozorováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je dozvědět se o dysfagii u Wallenbergova syndromu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • účinnost motorického zobrazení založeného na akční pozorovací léčbě při rehabilitaci pacientů s dysfagií u Wallenbergova syndromu.
  • aplikujte funkční blízko infračervenou spektroskopii, abyste prozkoumali mechanismus účinku této terapie.

Obě skupiny dostávaly konvenční léčbu dysfagie a experimentální skupina podstoupila přidání motorických snímků na základě léčby akčních pozorování ke kontrolní skupině jednou denně po dobu 14 dnů. Celková funkce polykání byla hodnocena před léčbou a po 14 dnech intervence. Mezitím byla funkční blízká infračervená spektroskopie použita k detekci změn mozkové hemodynamiky během provádění dobrovolného polykání a zobrazování motoriky polykání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk v rozmezí 18-80 let a pravák;
  • první nástup, vitální funkce stabilní a při vědomí;
  • dysfagie potvrzená videofluoroskopickou studií polykání;
  • žádné kognitivní postižení, skóre mini-mentální zkoušky: >17 pro osoby s negramotným vzděláním, >20 pro osoby se základním vzděláním a >24 pro osoby se středním a vyšším vzděláním;
  • dobrá schopnost motorického zobrazování s kinestetickým a vizuálním zobrazováním dotazníku-10 skóre ≥25;
  • lebeční integrita bez kraniotomie a/nebo kraniektomie;
  • pacient a/nebo jeho příbuzný souhlasí a podepisuje písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • kombinovaná ischemická ložiska na jiných místech;
  • přítomnost organické dysfunkce polykání nebo již existující dysfagie v důsledku Parkinsonovy choroby, demence a dalších;
  • těžká srdeční, plicní, jaterní a renální insuficience a selhání životně důležitých orgánů;
  • významné psychické poruchy, jako je úzkost a deprese;
  • infikovaná nebo zlomená kůže na hlavě;
  • špatně kontrolovaná epilepsie;
  • špatná kompliance pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
konvenční léčba dysfagie a motorické zobrazování založené na léčbě akčního pozorování
Jiný: konvenční léčba dysfagie
Konvenční léčba dysfagie zahrnovala nácvik pohybu orofaryngeálních svalů, orofaciální střídavou stimulaci horkou a studenou, nácvik polykání Masako, Mendelsohnův manévr, terapeutický nácvik polykání, přerušované podávání orální-esofageální sondou a nízkofrekvenční elektrickou stimulaci polykacího neuromuskulatury atd., každá po 30 minutách čas, jednou denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
Jiný: motorické snímky založené na léčbě akčním pozorováním
Nejprve terapeut pacientovi vysvětlil účel a princip intervenční metody, přičemž okolní prostředí udržoval v klidu a pohodlí, aby se předešlo výkyvům nálady pacienta v důsledku vnější interference. Poté zahajte léčbu, předem natočené video bylo předáno pacientovi ke zhlédnutí, přehrávacím zařízením je ipad. Obsah zahrnuje cvičení na uvolnění svalů rtů a jazyka, zdravé lidi, kteří jedí, žvýkají, polykají, pijí a další obrázky. Zároveň bylo přehráno navádění, které bylo v souladu s obsahem ve videu. Video bylo přehráno 3x za sebou vždy po 30 minutách, jednou denně po dobu 14 dnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
konvenční léčba dysfagie
Jiný: konvenční léčba dysfagie
Konvenční léčba dysfagie zahrnovala nácvik pohybu orofaryngeálních svalů, orofaciální střídavou stimulaci horkou a studenou, nácvik polykání Masako, Mendelsohnův manévr, terapeutický nácvik polykání, přerušované podávání orální-esofageální sondou a nízkofrekvenční elektrickou stimulaci polykacího neuromuskulatury atd., každá po 30 minutách čas, jednou denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardizované hodnocení polykání
Časové okno: den 1 a den 14
K hodnocení zlepšení celkové polykací funkce bylo použito standardizované hodnocení polykání, má maximální skóre 46 a minimální skóre 18, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší polykací funkci.
den 1 a den 14
kortikální aktivace při dobrovolném polykání
Časové okno: den 1 a den 14
Funkční systém blízké infračervené spektroskopie (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Čína) byl použit k detekci změn v cerebrální hemodynamice během provádění dobrovolného polykání.
den 1 a den 14
kortikální aktivace během polykání motorických snímků
Časové okno: den 1
Funkční systém blízké infračervené spektroskopie (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Čína) byl použit k detekci změn cerebrální hemodynamiky během celého zobrazování polykacích motorů.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Murrayova stupnice sekrece
Časové okno: den 1 a den 14
Závažnost Murrayovy škály sekrece byla měřena pomocí stupně 0-3, pacienti bez zjevné akumulace slin jsou hodnoceni jako MSS stupně 0, zatímco pacienti, kteří měli sekreci v laryngeálním vestibulu na začátku vyšetření, byli hodnoceni stupněm 3.
den 1 a den 14
stupnice závažnosti yale faryngeálních reziduí
Časové okno: den 1 a den 14
Skóre hodnotící stupnice závažnosti zbytků hltanu na Yale byla měřena pomocí 5-bodové ordinální škály: Ⅰ = žádné, Ⅱ = stopa, Ⅲ = mírné, Ⅳ = střední, Ⅴ = závažné.
den 1 a den 14
Rosenbekova penetrační-aspirační stupnice
Časové okno: den 1 a den 14
Nejvyšší skóre PAS je 8 a nejnižší je 1 (1 = žádný vstup materiálu do dýchacích cest; 2 - 5 = průnik materiálu za laryngeální additus do supraglotického prostoru a cestování až ke skutečným hlasivkám; 6 - 8 = tracheální aspirace materiálu pod pravými hlasivkami).
den 1 a den 14
polykání-kvalita života
Časové okno: den 1 a den 14
Kvalita života při polykání má skóre v rozmezí 44 – 220, přičemž nižší skóre ukazuje na horší funkci polykání a horší kvalitu života.
den 1 a den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Le Wang

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-PT310-01 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese academy of medical science)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené a analyzované během současné studie nejsou veřejně dostupné kvůli nařízením nemocnice o důvěrnosti údajů ze studií, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na konvenční léčba dysfagie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit