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L'immaginazione motoria basata sul trattamento dell'osservazione dell'azione sulla disfagia nella sindrome di Wallenberg

17 gennaio 2024 aggiornato da: Le Wang

L'effetto e il meccanismo dell'immaginazione motoria basati sul trattamento dell'osservazione dell'azione sulla disfagia nella sindrome di Wallenberg

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere la disfagia nella sindrome di Wallenberg. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • l'efficacia dell'immaginazione motoria basata sul trattamento dell'osservazione dell'azione nella riabilitazione di pazienti con disfagia nella sindrome di Wallenberg.
  • applicare la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per esplorare il meccanismo d'azione di questa terapia.

I partecipanti hanno ricevuto un trattamento convenzionale per la disfagia e un trattamento di immaginazione motoria basato sull'osservazione dell'azione una volta al giorno per 14 giorni. I ricercatori hanno confrontato il gruppo di controllo per vedere l'effetto e il meccanismo dell'immaginazione motoria basata sul trattamento dell'osservazione dell'azione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere la disfagia nella sindrome di Wallenberg. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • l'efficacia dell'immaginazione motoria basata sul trattamento dell'osservazione dell'azione nella riabilitazione di pazienti con disfagia nella sindrome di Wallenberg.
  • applicare la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso per esplorare il meccanismo d'azione di questa terapia.

Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento convenzionale per la disfagia e il gruppo sperimentale è stato sottoposto all'aggiunta di immagini motorie basate sul trattamento di osservazione dell'azione al gruppo di controllo una volta al giorno per 14 giorni. La funzione complessiva della deglutizione è stata valutata prima del trattamento e dopo 14 giorni di intervento. Nel frattempo, la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso è stata utilizzata per rilevare cambiamenti nell'emodinamica cerebrale durante l'esecuzione del compito di deglutizione volitiva e delle immagini motorie della deglutizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'età variava dai 18 agli 80 anni ed era destrimane;
  • prima insorgenza, segni vitali stabili e coscienti;
  • la disfagia confermata dallo studio della deglutizione videofluoroscopica;
  • nessun deterioramento cognitivo, il punteggio del mini-esame di stato mentale: >17 per quelli con un'istruzione analfabeta, >20 per quelli con un'istruzione elementare e >24 per quelli con un'istruzione secondaria e superiore;
  • buona capacità di immaginazione motoria con questionario cinestetico e di immaginazione visiva-10 punteggio ≥ 25;
  • integrità cranica senza craniotomia e/o craniectomia;
  • il paziente e/o il suo familiare accettano e firmano il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • focolai ischemici combinati in altri siti;
  • presenza di disfunzione organica della deglutizione o disfagia preesistente dovuta al morbo di Parkinson, demenza e altri;
  • grave insufficienza cardiaca, polmonare, epatica e renale e insufficienza di organi vitali;
  • disturbi psicologici significativi come ansia e depressione;
  • pelle infetta o rotta sulla testa;
  • epilessia scarsamente controllata;
  • scarsa compliance del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale
trattamento convenzionale della disfagia e immaginazione motoria basata sul trattamento dell'osservazione dell'azione
Altro: trattamento convenzionale della disfagia
Il trattamento convenzionale della disfagia comprendeva allenamento per il movimento dei muscoli orofaringei, stimolazione orofacciale alternata di caldo e freddo, allenamento di Masako per la deglutizione, manovra di Mendelsohn, allenamento per l'ingestione terapeutica, alimentazione intermittente con sonda orale-esofagea e stimolazione elettrica a bassa frequenza della neuromuscolatura della deglutizione, ecc., 30 minuti ciascuno. volta, una volta al giorno per 14 giorni consecutivi.
Altro: immaginazione motoria basata sul trattamento dell'osservazione dell'azione
Innanzitutto, il terapista ha spiegato al paziente lo scopo e il principio del metodo di intervento, mantenendo l'ambiente circostante tranquillo e confortevole per evitare sbalzi d'umore del paziente dovuti a interferenze esterne. Quindi si inizia il trattamento, il video registrato in precedenza è stato dato al paziente da guardare, il dispositivo di riproduzione è un iPad. Il contenuto include esercizi di rilassamento muscolare delle labbra e della lingua, persone sane che mangiano, masticano, deglutiscono, bevono e altre immagini. Allo stesso tempo, è stata riprodotta la guida, coerente con il contenuto del video. Il video è stato riprodotto 3 volte consecutive per 30 minuti ciascuna, una volta al giorno per 14 giorni.
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo
trattamento convenzionale della disfagia
Altro: trattamento convenzionale della disfagia
Il trattamento convenzionale della disfagia comprendeva allenamento per il movimento dei muscoli orofaringei, stimolazione orofacciale alternata di caldo e freddo, allenamento di Masako per la deglutizione, manovra di Mendelsohn, allenamento per l'ingestione terapeutica, alimentazione intermittente con sonda orale-esofagea e stimolazione elettrica a bassa frequenza della neuromuscolatura della deglutizione, ecc., 30 minuti ciascuno. volta, una volta al giorno per 14 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione standardizzata della deglutizione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 14
La valutazione standardizzata della deglutizione è stata utilizzata per valutare il miglioramento della funzione di deglutizione complessiva, ha un punteggio massimo di 46 e un punteggio minimo di 18, con punteggi più bassi che indicano una migliore funzione di deglutizione.
giorno 1 e giorno 14
attivazione corticale durante la deglutizione volontaria
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 14
Il sistema di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Cina) è stato utilizzato per rilevare cambiamenti nell'emodinamica cerebrale durante l'esecuzione del compito di deglutizione volontaria.
giorno 1 e giorno 14
attivazione corticale durante la deglutizione delle immagini motorie
Lasso di tempo: giorno 1
Il sistema di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Cina) è stato utilizzato per rilevare cambiamenti nell'emodinamica cerebrale durante l'intera immaginazione motoria della deglutizione.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della secrezione di Murray
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 14
La gravità della scala di secrezione di Murray è stata misurata utilizzando un grado da 0 a 3, ai pazienti senza evidente accumulo di saliva è stato assegnato un punteggio MSS di grado 0, mentre ai pazienti che presentavano secrezioni nel vestibolo laringeo all'inizio dell'esame è stato assegnato il grado 3.
giorno 1 e giorno 14
Scala di valutazione della gravità dei residui faringei Yale
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 14
I punteggi della scala di valutazione della gravità dei residui faringei Yale sono stati misurati utilizzando una scala ordinale a 5 punti: Ⅰ = nessuno, Ⅱ = traccia, Ⅲ = lieve, Ⅳ = moderato, Ⅴ = grave.
giorno 1 e giorno 14
Scala di penetrazione-aspirazione di Rosenbek
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 14
Il punteggio PAS più alto è 8 e il più basso è 1 (1 = nessun ingresso di materiale nelle vie aeree; 2 - 5 = penetrazione di materiale oltre l'additivo laringeo nello spazio sopraglottico e viaggia fino alle corde vocali vere; 6 - 8 = aspirazione tracheale di materiale al di sotto delle corde vocali vere).
giorno 1 e giorno 14
deglutizione-qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 14
La qualità della vita della deglutizione ha un range di punteggio compreso tra 44 e 220, con punteggi più bassi che indicano una funzione di deglutizione peggiore e una qualità della vita peggiore.
giorno 1 e giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Le Wang

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xi Zeng, The first affiliated hospital of Zhengzhou university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-PT310-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese academy of medical science)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e analizzati durante lo studio in corso non sono disponibili al pubblico a causa delle norme di riservatezza dell'ospedale relative ai dati dello studio, ma sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della deglutizione

Prove cliniche su trattamento convenzionale della disfagia

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