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발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대한 동작관찰치료에 기반한 운동상상

2024년 1월 17일 업데이트: Le Wang

발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대한 동작 관찰 치료에 기반한 운동 이미지의 효과 및 메커니즘

본 임상시험의 목적은 발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 발렌베르그 증후군의 삼킴곤란 환자의 재활에서 동작 관찰 치료에 기반한 운동 이미지의 효능.
  • 기능성 근적외선 분광학을 적용하여 이 치료법의 작용 메커니즘을 탐구합니다.

참가자들은 14일 동안 1일 1회 기존의 삼킴곤란 치료와 동작 관찰 치료를 기반으로 한 운동 영상을 받았습니다. 연구자들은 행동 관찰 치료에 기반한 운동 이미지의 효과와 메커니즘을 확인하기 위해 대조군을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 임상시험의 목적은 발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 발렌베르그 증후군의 삼킴곤란 환자의 재활에서 동작 관찰 치료에 기반한 운동 이미지의 효능.
  • 기능성 근적외선 분광학을 적용하여 이 치료법의 작용 메커니즘을 탐구합니다.

두 그룹 모두 기존의 삼킴곤란 치료를 받았고, 실험그룹은 14일 동안 하루에 한 번씩 대조군에 동작관찰치료에 기초한 운동상상을 추가하였다. 전반적인 삼킴 기능은 치료 전과 중재 14일 후에 평가되었습니다. 한편, 의지적 삼키기 작업과 삼키기 운동 이미지를 수행하는 동안 뇌 혈역학의 변화를 탐지하기 위해 기능성 근적외선 분광학을 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령은 18~80세였으며 오른손잡이였습니다.
  • 첫 발병, 활력 징후가 안정적이고 의식이 있음;
  • 비디오 투시 삼킴 연구에 의해 확인된 연하곤란;
  • 인지 장애가 없고 간이 정신 상태 검사 점수: 문맹 교육을 받은 경우 >17, 초등 교육을 받은 경우 >20, 중등 교육 이상을 받은 경우 >24;
  • 운동 감각 및 시각적 이미지 설문지를 사용한 우수한 운동 이미지 능력 - 10점 ≥25;
  • 개두술 및/또는 두개골 절제술 없이 두개골 완전성;
  • 환자 및/또는 그/그녀의 친척이 서면 동의서에 동의하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 다른 부위의 허혈성 병소가 결합됨;
  • 파킨슨병, 치매 등으로 인한 장기 삼킴 장애 또는 기존의 삼킴곤란의 존재;
  • 심각한 심장, 폐, 간, 신부전 및 필수 장기 부전;
  • 불안 및 우울증과 같은 심각한 심리적 장애;
  • 머리의 감염되거나 손상된 피부;
  • 제대로 통제되지 않은 간질;
  • 환자의 순응도가 낮습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
기존의 삼킴곤란 치료와 동작 관찰 치료에 기반한 운동상상
다른: 기존의 연하곤란 치료
기존의 삼킴곤란 치료에는 구인두 근육 운동 훈련, 구안면 온냉 자극 교대, 마사코 연하 훈련, 멘델스존 법, 치료적 섭취 훈련, 간헐적 구강-식도관 영양법, 연하 신경근의 저주파 전기 자극 등이 각각 30분씩 포함되었습니다. 연속 14일 동안 하루에 한 번씩.
다른: 행동관찰치료에 기초한 운동상상
먼저, 치료사는 환자에게 중재방법의 목적과 원리를 설명하고, 외부 간섭으로 인한 환자의 기분 변동을 피하기 위해 주변 환경을 조용하고 편안하게 유지하였다. 그런 다음 치료를 시작하고 미리 녹화된 비디오를 환자에게 보여주었으며 재생 장치는 아이패드입니다. 콘텐츠에는 입술과 혀 근육 이완 운동, 건강한 사람들이 먹고, 씹고, 삼키고, 마시고, 기타 이미지가 포함되어 있습니다. 동시에 영상 내용과 일치하는 안내가 재생되었습니다. 영상은 14일 동안 하루에 한 번씩, 매번 30분씩 3번 연속 재생됐다.
활성 비교기: 대조군
기존의 연하곤란 치료
다른: 기존의 연하곤란 치료
기존의 삼킴곤란 치료에는 구인두 근육 운동 훈련, 구안면 온냉 자극 교대, 마사코 연하 훈련, 멘델스존 법, 치료적 섭취 훈련, 간헐적 구강-식도관 영양법, 연하 신경근의 저주파 전기 자극 등이 각각 30분씩 포함되었습니다. 연속 14일 동안 하루에 한 번씩.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 삼킴 평가
기간: 1일차와 14일차
전반적인 삼킴 기능의 개선을 평가하기 위해 표준화된 삼킴 평가가 사용되었으며, 최대 점수는 46점, 최소 점수는 18점이며, 점수가 낮을수록 삼킴 기능이 향상되었음을 의미합니다.
1일차와 14일차
의도적으로 삼키는 동안 피질 활성화
기간: 1일차와 14일차
기능성 근적외선 분광 시스템(Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., China)을 사용하여 의도적인 삼키기 작업을 수행하는 동안 뇌혈역학의 변화를 감지했습니다.
1일차와 14일차
운동 이미지를 삼키는 동안 피질 활성화
기간: 1일차
기능성 근적외선 분광학 시스템(Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., 중국)을 사용하여 전체 삼키는 운동 영상 동안 뇌혈역학의 변화를 감지했습니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
머레이 분비 규모
기간: 1일차와 14일차
Murray 분비 척도의 중증도는 0~3등급으로 측정되었으며, 타액 축적이 뚜렷하지 않은 환자는 MSS 등급 0으로 기록되었으며, 검사 시작 시 후두전정에 분비물이 있었던 환자는 3등급으로 지정되었습니다.
1일차와 14일차
예일 인두 잔류물 심각도 등급 척도
기간: 1일차와 14일차
Yale 인두 잔류 심각도 등급 척도 점수는 5점 순서 척도를 사용하여 측정되었습니다: Ⅰ = 없음, Ⅱ = 추적, Ⅲ = 경도, IV = 중간, Ⅴ = 심각.
1일차와 14일차
Rosenbek 침투-흡인 척도
기간: 1일차와 14일차
가장 높은 PAS 점수는 8이고 가장 낮은 점수는 1입니다(1 = 물질이 기도로 유입되지 않음; 2 - 5 = 물질이 후두 추가를 지나 성문상 공간으로 침투하여 실제 성대까지 이동함; 6 - 8 = 실제 성대 아래 물질의 기관 흡인).
1일차와 14일차
삼키는 삶의 질
기간: 1일차와 14일차
삼키는 삶의 질의 점수 범위는 44~220점이며, 점수가 낮을수록 삼키는 기능이 저하되고 삶의 질이 저하됨을 나타냅니다.
1일차와 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Le Wang

수사관

  • 연구 책임자: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-PT310-01 (기타 보조금/기금 번호: Chinese academy of medical science)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 생성 및 분석된 데이터세트는 임상시험 데이터에 대한 병원의 기밀유지 규정으로 인해 공개적으로 제공되지 않지만 합당한 요청이 있을 경우 교신저자로부터 제공받을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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