A imagem motora baseada no tratamento de observação de ação na disfagia na síndrome de Wallenberg
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Le Wang
O efeito e o mecanismo da imagem motora baseada no tratamento de observação de ação na disfagia na síndrome de Wallenberg
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a disfagia na síndrome de Wallenberg. As principais questões que pretende responder são:
- a eficácia da imagética motora baseada no tratamento da observação da ação na reabilitação de pacientes com disfagia na síndrome de Wallenberg.
- aplicar espectroscopia funcional no infravermelho próximo para explorar o mecanismo de ação desta terapia.
Os participantes receberam tratamento convencional para disfagia e imagens motoras baseadas no tratamento de observação de ação uma vez ao dia durante 14 dias. Os pesquisadores compararam o grupo de controle para ver o efeito e o mecanismo da imagem motora com base no tratamento de observação de ação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a disfagia na síndrome de Wallenberg. As principais questões que pretende responder são:
- a eficácia da imagética motora baseada no tratamento da observação da ação na reabilitação de pacientes com disfagia na síndrome de Wallenberg.
- aplicar espectroscopia funcional no infravermelho próximo para explorar o mecanismo de ação desta terapia.
Ambos os grupos receberam tratamento convencional para disfagia, e o grupo experimental foi submetido à adição de imagens motoras baseadas no tratamento de observação de ação ao grupo controle uma vez ao dia durante 14 dias. A função geral da deglutição foi avaliada antes do tratamento e após 14 dias de intervenção. Enquanto isso, a espectroscopia funcional no infravermelho próximo foi utilizada para detectar alterações na hemodinâmica cerebral durante a execução da tarefa de deglutição volitiva e da imagética motora da deglutição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade variou de 18 a 80 anos e era destro;
- primeiro início, sinais vitais estáveis e conscientes;
- a disfagia confirmada pelo estudo videofluoroscópico da deglutição;
- sem comprometimento cognitivo, a pontuação do mini-exame do estado mental: >17 para aqueles com escolaridade analfabeta, >20 para aqueles com ensino fundamental e >24 para aqueles com ensino médio e superior;
- boa capacidade de imagética motora com questionário de imagens cinestésicas e visuais - pontuação 10 ≥25;
- integridade craniana sem craniotomia e/ou craniectomia;
- o paciente e/ou seu familiar concorda e assina o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- focos isquêmicos combinados em outros locais;
- presença de disfunção orgânica da deglutição ou disfagia pré-existente por doença de Parkinson, demência e outras;
- insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave e falência de órgãos vitais;
- distúrbios psicológicos significativos, como ansiedade e depressão;
- pele infectada ou ferida na cabeça;
- epilepsia mal controlada;
- má adesão do paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental
tratamento convencional da disfagia e imagética motora baseada no tratamento de observação de ação
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O tratamento convencional da disfagia incluiu treinamento de movimento muscular orofaríngeo, estimulação orofacial alternada de quente e frio, treinamento de deglutição Masako, manobra de Mendelsohn, treinamento de ingestão terapêutica, alimentação intermitente por sonda oral-esofágica e estimulação elétrica de baixa frequência da neuromusculatura da deglutição, etc., 30 min cada vez, uma vez por dia durante 14 dias consecutivos.
Primeiramente, o terapeuta explicou ao paciente o propósito e o princípio do método de intervenção, mantendo o ambiente circundante tranquilo e confortável para evitar flutuações de humor do paciente devido a interferências externas.
Em seguida, inicia-se o tratamento, o vídeo gravado previamente foi entregue ao paciente para assistir, o aparelho de reprodução é um ipad.
O conteúdo inclui exercícios de relaxamento dos músculos dos lábios e da língua, pessoas saudáveis comendo, mastigando, engolindo, bebendo e outras imagens.
Ao mesmo tempo, foi reproduzida a orientação, condizente com o conteúdo do vídeo.
O vídeo foi reproduzido 3 vezes consecutivas durante 30 minutos cada vez, uma vez por dia durante 14 dias.
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Comparador Ativo: O grupo de controle
tratamento convencional da disfagia
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O tratamento convencional da disfagia incluiu treinamento de movimento muscular orofaríngeo, estimulação orofacial alternada de quente e frio, treinamento de deglutição Masako, manobra de Mendelsohn, treinamento de ingestão terapêutica, alimentação intermitente por sonda oral-esofágica e estimulação elétrica de baixa frequência da neuromusculatura da deglutição, etc., 30 min cada vez, uma vez por dia durante 14 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação padronizada da deglutição
Prazo: dia 1 e dia 14
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A avaliação padronizada da deglutição foi utilizada para avaliar a melhora da função geral da deglutição, possui pontuação máxima de 46 e pontuação mínima de 18, sendo que pontuações mais baixas indicam melhor função de deglutição.
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dia 1 e dia 14
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ativação cortical durante a deglutição voluntária
Prazo: dia 1 e dia 14
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O sistema funcional de espectroscopia no infravermelho próximo (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., China) foi utilizado para detectar alterações na hemodinâmica cerebral durante a execução da tarefa de deglutição volitiva.
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dia 1 e dia 14
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ativação cortical durante a deglutição, imagens motoras
Prazo: dia 1
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O sistema funcional de espectroscopia no infravermelho próximo (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., China) foi utilizado para detectar alterações na hemodinâmica cerebral durante toda a imagem motora da deglutição.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de secreção de Murray
Prazo: dia 1 e dia 14
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A gravidade da escala de secreção de Murray foi medida usando uma nota de 0 a 3, os pacientes sem acúmulo óbvio de saliva são pontuados como grau 0 do MSS, enquanto os pacientes que apresentavam secreções no vestíbulo laríngeo no início do exame receberam nota 3.
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dia 1 e dia 14
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escala de classificação de gravidade de resíduos faríngeos de Yale
Prazo: dia 1 e dia 14
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As pontuações da escala de classificação de gravidade dos resíduos faríngeos de Yale foram medidas usando uma escala ordinal de 5 pontos: Ⅰ = nenhum, Ⅱ = traço, Ⅲ = leve, Ⅳ = moderado, Ⅴ = grave.
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dia 1 e dia 14
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Escala de penetração-aspiração Rosenbek
Prazo: dia 1 e dia 14
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A pontuação PAS mais alta é 8 e a mais baixa é 1 (1 = nenhuma entrada de material nas vias aéreas; 2 - 5 = penetração de material além do aditivo laríngeo no espaço supraglótico e viajando até as pregas vocais verdadeiras; 6 - 8 = aspiração traqueal de material abaixo das pregas vocais verdadeiras).
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dia 1 e dia 14
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deglutição-qualidade de vida
Prazo: dia 1 e dia 14
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A qualidade de vida na deglutição tem uma faixa de pontuação de 44 a 220, com pontuações mais baixas indicando pior função de deglutição e pior qualidade de vida.
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dia 1 e dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Isquemia Cerebral
- Doenças Esofágicas
- Infarte
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Infartos do Tronco Encefálico
- Síndrome
- Distúrbios da Deglutição
- Síndrome Medular Lateral
Outros números de identificação do estudo
- 2020-PT310-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Chinese academy of medical science)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e analisados durante o presente estudo não estão disponíveis publicamente devido aos regulamentos de confidencialidade do hospital em relação aos dados do ensaio, mas estão disponíveis através do autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .