Двигательное воображение на основе наблюдения за действиями при лечении дисфагии при синдроме Валленберга
17 января 2024 г. обновлено: Le Wang
Влияние и механизм двигательного воображения, основанного на лечении действием-наблюдением, на дисфагию при синдроме Валленберга
Цель этого клинического исследования — узнать о дисфагии при синдроме Валленберга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- эффективность воображения движений на основе наблюдения за действиями в реабилитации пациентов с дисфагией при синдроме Валленберга.
- применить функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию, чтобы изучить механизм действия этой терапии.
Участники получали традиционное лечение дисфагии и лечение воображениями движений, основанное на наблюдении за действиями, один раз в день в течение 14 дней. Исследователи сравнили контрольную группу, чтобы увидеть эффект и механизм воображения движений на основе наблюдения за действием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — узнать о дисфагии при синдроме Валленберга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- эффективность воображения движений на основе наблюдения за действиями в реабилитации пациентов с дисфагией при синдроме Валленберга.
- применить функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию, чтобы изучить механизм действия этой терапии.
Обе группы получали традиционное лечение дисфагии, а экспериментальная группа подвергалась добавлению воображения движений на основе наблюдения за действиями к контрольной группе один раз в день в течение 14 дней. Общая функция глотания оценивалась до лечения и через 14 дней после вмешательства. В то же время функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия использовалась для выявления изменений церебральной гемодинамики во время выполнения произвольного глотательного задания и воображения глотательной моторики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст колебался от 18-80 лет и правша;
- первое начало, жизненные показатели стабильны и в сознании;
- дисфагия, подтвержденная видеофлюороскопическим исследованием глотания;
- отсутствие когнитивных нарушений, балл по мини-психическому состоянию: >17 для лиц с неграмотным образованием, >20 для лиц с начальным образованием, >24 для лиц со средним образованием и выше;
- хорошие способности к воображению движений по опроснику кинестетических и зрительных образов - 10 баллов ≥25;
- целостность черепа без краниотомии и/или краниэктомии;
- пациент и/или его/ее родственник соглашается и подписывает письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- комбинированные ишемические очаги других локализаций;
- наличие органических нарушений глотания или ранее существовавшей дисфагии вследствие болезни Паркинсона, деменции и др.;
- тяжелая сердечная, легочная, печеночная и почечная недостаточность и недостаточность жизненно важных органов;
- значительные психологические расстройства, такие как тревога и депрессия;
- инфицированная или поврежденная кожа на голове;
- плохо контролируемая эпилепсия;
- плохая комплаентность пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
традиционное лечение дисфагии и двигательное воображение, основанное на лечении наблюдения за действием
|
Традиционное лечение дисфагии включало тренировку движений орофарингеальных мышц, орофарингеальную попеременную стимуляцию горячей и холодной, тренировку глотания Масако, прием Мендельсона, терапевтическую тренировку приема пищи, прерывистое кормление через рото-пищеводный зонд, низкочастотную электрическую стимуляцию нервно-мышечных волокон глотания и т. д., по 30 мин каждое. раз, один раз в день в течение 14 дней подряд.
Сначала терапевт объяснил пациенту цель и принцип метода вмешательства, сохраняя окружающую среду тихой и комфортной, чтобы избежать колебаний настроения пациента из-за внешнего вмешательства.
Затем приступили к лечению, записанное заранее видео передавалось пациенту для просмотра, устройство воспроизведения – iPad.
Содержимое включает в себя упражнения по расслаблению мышц губ и языка, изображения здоровых людей, которые едят, жуют, глотают, пьют и другие изображения.
При этом воспроизводилось руководство, соответствующее содержанию видео.
Видео воспроизводилось 3 раза подряд по 30 минут каждый раз, один раз в день в течение 14 дней.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
традиционное лечение дисфагии
|
Традиционное лечение дисфагии включало тренировку движений орофарингеальных мышц, орофарингеальную попеременную стимуляцию горячей и холодной, тренировку глотания Масако, прием Мендельсона, терапевтическую тренировку приема пищи, прерывистое кормление через рото-пищеводный зонд, низкочастотную электрическую стимуляцию нервно-мышечных волокон глотания и т. д., по 30 мин каждое. раз, один раз в день в течение 14 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартизированная оценка глотания
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Стандартизированная оценка глотания использовалась для оценки улучшения общей функции глотания. Она имеет максимальный балл 46 и минимальный балл 18, причем более низкие баллы указывают на улучшение функции глотания.
|
день 1 и день 14
|
|
активация коры во время произвольного глотания
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Функциональную систему ближней инфракрасной спектроскопии (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Китай) использовали для выявления изменений церебральной гемодинамики во время выполнения произвольного глотательного задания.
|
день 1 и день 14
|
|
активация коры во время глотания двигательных образов
Временное ограничение: 1 день
|
Функциональную систему ближней инфракрасной спектроскопии (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Китай) использовали для выявления изменений церебральной гемодинамики в течение всей визуализации глотательной моторики.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала секреции Мюррея
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Тяжесть секреции по шкале Мюррея измерялась по шкале от 0 до 3, пациентам без явного накопления слюны присваивалась 0-я степень по MSS, тогда как пациентам, у которых в начале исследования были выделения в преддверии гортани, присваивалась 3-я степень.
|
день 1 и день 14
|
|
Йельская шкала оценки тяжести остатков в глотке
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Баллы Йельской шкалы оценки тяжести остатков в глотке измерялись с использованием 5-балльной порядковой шкалы: Ⅰ = нет, Ⅱ = незначительно, Ⅲ = легкая, Ⅳ = умеренная, Ⅴ = тяжелая.
|
день 1 и день 14
|
|
Шкала проникновения-аспирации Розенбека
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Самый высокий балл по PAS составляет 8, а самый низкий — 1 (1 = отсутствие попадания материала в дыхательные пути; 2–5 = проникновение материала за пределы придаточной кости гортани в надгортанное пространство и перемещение до истинных голосовых связок; 6–8). = трахеальная аспирация материала ниже истинных голосовых складок).
|
день 1 и день 14
|
|
глотание-качество жизни
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Качество жизни при глотании имеет диапазон баллов от 44 до 220, при этом более низкие баллы указывают на ухудшение функции глотания и худшее качество жизни.
|
день 1 и день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Ишемия головного мозга
- Заболевания пищевода
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркты ствола головного мозга
- Синдром
- Расстройства глотания
- Латеральный медуллярный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-PT310-01 (Другой номер гранта/финансирования: Chinese academy of medical science)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные и проанализированные в ходе текущего исследования, не являются общедоступными из-за правил конфиденциальности больницы в отношении данных исследования, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .