Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Motor Imagery Baseret på Action Observation Treatment on Dysfagia in Wallenberg Syndrome

17. januar 2024 opdateret af: Le Wang

Effekten og mekanismen af ​​motorisk billedsprog baseret på handlingsobservationsbehandling på dysfagi i Wallenbergs syndrom

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om dysfagi i Wallenbergs syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • effekten af ​​motorisk billedsprog baseret på handlingsobservationsbehandling i rehabilitering af patienter med dysfagi i Wallenbergs syndrom.
  • anvende funktionel nær infrarød spektroskopi for at udforske denne terapis virkningsmekanisme.

Deltagerne modtog konventionel dysfagibehandling og motoriske billeder baseret på handlingsobservationsbehandling én gang dagligt i 14 dage. Forskere sammenlignede kontrolgruppen for at se effekten og mekanismen af ​​motoriske billeder baseret på handlingsobservationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om dysfagi i Wallenbergs syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • effekten af ​​motorisk billedsprog baseret på handlingsobservationsbehandling i rehabilitering af patienter med dysfagi i Wallenbergs syndrom.
  • anvende funktionel nær infrarød spektroskopi for at udforske denne terapis virkningsmekanisme.

Begge grupper modtog konventionel dysfagibehandling, og forsøgsgruppen gennemgik tilføjelse af motoriske billeder baseret på handlingsobservationsbehandling til kontrolgruppen én gang dagligt i 14 dage. Den samlede synkefunktion blev vurderet før behandling og efter 14 dages intervention. I mellemtiden blev den funktionelle nær-infrarøde spektroskopi brugt til at detektere ændringer i cerebral hæmodynamik under udførelsen af ​​frivillig synkeopgave og synkemotoriske billeder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder varierede fra 18-80 år og højrehåndet;
  • første indtræden, vitale tegn stabile og bevidste;
  • dysfagien bekræftet ved videofluoroskopisk synkeundersøgelse;
  • ingen kognitiv svækkelse, den mini-mentale tilstandsprøvescore: >17 for dem med en analfabetuddannelse, >20 for dem med en grunduddannelse og >24 for dem med en sekundær uddannelse og derover;
  • god motorisk billedevne med kinæstetisk og visuel billedsprog spørgeskema-10 score ≥25;
  • kraniel integritet uden kraniotomi og/eller kraniektomi;
  • patient og/eller dennes pårørende er indforstået og underskriver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kombinerede iskæmiske foci på andre steder;
  • tilstedeværelse af organisk synkedysfunktion eller allerede eksisterende dysfagi på grund af Parkinsons sygdom, demens og andre;
  • alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyreinsufficiens og vital organsvigt;
  • betydelige psykologiske lidelser såsom angst og depression;
  • inficeret eller ødelagt hud på hovedet;
  • dårligt kontrolleret epilepsi;
  • dårlig patientcompliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
konventionel dysfagibehandling og motorisk billedsprog baseret på handlingsobservationsbehandling
Andet: konventionel dysfagibehandling
Konventionel dysfagibehandling omfattede træning af orofaryngeal muskelbevægelse, orofacial alternerende varm og kold stimulation, Masako synketræning, Mendelsohn-manøvre, terapeutisk indtagelsestræning, intermitterende oral-esophageal sondeernæring og lavfrekvent elektrisk stimulering af synke-neurmuskulatur, hver 30 minutter osv. gang, en gang om dagen i 14 på hinanden følgende dage.
Andet: motorisk billedsprog baseret på handlingsobservationsbehandling
Først forklarede terapeuten formålet med og princippet for interventionsmetoden for patienten, idet han holdt det omgivende miljø stille og behageligt for at undgå patientens humørsvingninger på grund af ekstern interferens. Start derefter behandlingen, videoen optaget på forhånd blev givet til patienten at se, afspilningsenheden er en ipad. Indholdet omfatter muskelafspændingsøvelser for læber og tunge, sunde mennesker, der spiser, tygger, synker, drikker og andre billeder. Samtidig blev vejledningen afspillet, som stemte overens med indholdet i videoen. Videoen blev afspillet 3 gange i træk i 30 minutter hver gang, en gang om dagen i 14 dage.
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
konventionel dysfagibehandling
Andet: konventionel dysfagibehandling
Konventionel dysfagibehandling omfattede træning af orofaryngeal muskelbevægelse, orofacial alternerende varm og kold stimulation, Masako synketræning, Mendelsohn-manøvre, terapeutisk indtagelsestræning, intermitterende oral-esophageal sondeernæring og lavfrekvent elektrisk stimulering af synke-neurmuskulatur, hver 30 minutter osv. gang, en gang om dagen i 14 på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardiseret synkevurdering
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Den standardiserede synkevurdering blev brugt til at vurdere forbedringen af ​​den overordnede synkefunktion, den har en maksimal score på 46 og en minimumscore på 18, hvor lavere score indikerer bedre synkefunktion.
dag 1 og dag 14
kortikal aktivering under frivillig synkning
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Det funktionelle nær-infrarøde spektroskopisystem (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Kina) blev brugt til at detektere ændringer i cerebralhæmodynamikken under udførelsen af ​​en frivillig synkeopgave.
dag 1 og dag 14
kortikal aktivering under synkemotoriske billeder
Tidsramme: dag 1
Det funktionelle nær-infrarøde spektroskopisystem (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Kina) blev brugt til at detektere ændringer i cerebralhæmodynamikken under hele synkemotoriske billeder.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Murray sekretionsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Sværhedsgraden af ​​Murray-sekretionsskalaen blev målt med en karakter på 0-3, patienter uden tydelig spytakkumulering scores som MSS-grad 0, hvorimod patienter, der havde sekreter i larynxvestibulen ved starten af ​​undersøgelsen, blev tildelt grad 3.
dag 1 og dag 14
yale pharyngeal rester sværhedsgrad vurderingsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Rangeringsskalaen for sværhedsgraden af ​​pharyngeale rester fra Yale blev målt ved hjælp af en 5-punkts ordinær skala: Ⅰ = ingen, Ⅱ = spor, Ⅲ = mild, Ⅳ = moderat, Ⅴ = alvorlig.
dag 1 og dag 14
Rosenbek penetration-aspiration skala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Den højeste PAS-score er 8 og den laveste er 1 (1 = ingen indtrængning af materiale i luftvejen; 2 - 5 = penetration af materiale forbi larynxadditus ind i det supraglottiske rum og rejser så langt som til de sande stemmelæber; 6 - 8 = trakeal aspiration af materiale under de sande stemmelæber).
dag 1 og dag 14
synke-livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Livskvalitet på synke har et scoreområde på 44 - 220, hvor lavere score indikerer dårligere synkefunktion og dårligere livskvalitet.
dag 1 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Le Wang

Efterforskere

  • Studieleder: Xi Zeng, The first affiliated hospital of Zhengzhou university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-PT310-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese academy of medical science)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af hospitalets fortrolighedsregler vedrørende forsøgsdata, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med konventionel dysfagibehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner