Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Motor Imagery Basert på Action Observation Treatment on Dysfagia in Wallenberg Syndrome

17. januar 2024 oppdatert av: Le Wang

Effekten og mekanismen til motoriske bilder basert på handlingsobservasjonsbehandling på dysfagi ved Wallenbergs syndrom

Målet med denne kliniske studien er å lære om dysfagi ved Wallenbergs syndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • effekten av motoriske bilder basert på handlingsobservasjonsbehandling i rehabilitering av pasienter med dysfagi i Wallenberg syndrom.
  • bruke funksjonell nær infrarød spektroskopi for å utforske virkningsmekanismen til denne terapien.

Deltakerne fikk konvensjonell dysfagibehandling og motoriske bilder basert på handlingsobservasjonsbehandling en gang daglig i 14 dager. Forskere sammenlignet kontrollgruppen for å se effekten og mekanismen til motoriske bilder basert på handlingsobservasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å lære om dysfagi ved Wallenbergs syndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • effekten av motoriske bilder basert på handlingsobservasjonsbehandling i rehabilitering av pasienter med dysfagi i Wallenberg syndrom.
  • bruke funksjonell nær infrarød spektroskopi for å utforske virkningsmekanismen til denne terapien.

Begge gruppene fikk konvensjonell dysfagibehandling, og den eksperimentelle gruppen gjennomgikk tillegg av motoriske bilder basert på handlingsobservasjonsbehandling til kontrollgruppen en gang daglig i 14 dager. Samlet svelgefunksjon ble vurdert før behandling og etter 14 dagers intervensjon. I mellomtiden ble den funksjonelle nær-infrarøde spektroskopien brukt til å oppdage endringer i cerebral hemodynamikk under utførelsen av frivillig svelgeoppgave og svelgingsmotoriske bilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder varierte fra 18-80 år og høyrehendt;
  • første debut, vitale tegn stabile og bevisste;
  • dysfagien bekreftet ved videofluoroskopisk svelgestudie;
  • ingen kognitiv svikt, poengsummen for mini-mental eksamen: >17 for de med analfabetutdanning, >20 for de med grunnskoleutdanning og >24 for de med videregående utdanning og over;
  • god motorisk bildeevne med kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema-10 score ≥25;
  • kraniell integritet uten kraniotomi og/eller kraniektomi;
  • pasienten og/eller hans/hennes pårørende samtykker og signerer skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • kombinerte iskemiske foci på andre steder;
  • tilstedeværelse av organisk svelgedysfunksjon eller eksisterende dysfagi på grunn av Parkinsons sykdom, demens og andre;
  • alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt og vital organsvikt;
  • betydelige psykologiske lidelser som angst og depresjon;
  • infisert eller ødelagt hud på hodet;
  • dårlig kontrollert epilepsi;
  • dårlig pasientcompliance.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
konvensjonell dysfagibehandling og motoriske bilder basert på handlingsobservasjonsbehandling
Annen: konvensjonell dysfagibehandling
Konvensjonell dysfagibehandling inkluderte orofaryngeal muskelbevegelsestrening, orofacial alternerende varm og kald stimulering, Masako-svelgetrening, Mendelsohn-manøver, terapeutisk inntakstrening, intermitterende oral-esophageal sondeernæring og lavfrekvent elektrisk stimulering av svelging av nevromuskulatur, 30 min hver, osv. gang, en gang om dagen i 14 påfølgende dager.
Annen: motoriske bilder basert på handlingsobservasjonsbehandling
Først forklarte terapeuten hensikten og prinsippet for intervensjonsmetoden til pasienten, ved å holde omgivelsene rolige og komfortable for å unngå pasientens humørsvingninger på grunn av ytre forstyrrelser. Start deretter behandlingen, videoen tatt opp på forhånd ble gitt til pasienten for å se, avspillingsenheten er en ipad. Innholdet inkluderer muskelavspenningsøvelser for leppe og tunge, friske mennesker som spiser, tygger, svelger, drikker og andre bilder. Samtidig ble veiledningen spilt av, som stemte overens med innholdet i videoen. Videoen ble spilt av 3 ganger etter hverandre i 30 minutter hver gang, en gang om dagen i 14 dager.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
konvensjonell dysfagibehandling
Annen: konvensjonell dysfagibehandling
Konvensjonell dysfagibehandling inkluderte orofaryngeal muskelbevegelsestrening, orofacial alternerende varm og kald stimulering, Masako-svelgetrening, Mendelsohn-manøver, terapeutisk inntakstrening, intermitterende oral-esophageal sondeernæring og lavfrekvent elektrisk stimulering av svelging av nevromuskulatur, 30 min hver, osv. gang, en gang om dagen i 14 påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standardisert svelgevurdering
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Den standardiserte svelgevurderingen ble brukt til å vurdere forbedringen av den generelle svelgefunksjonen, den har en maksimal score på 46 og en minimumsscore på 18, med lavere skåre som indikerer bedre svelgefunksjon.
dag 1 og dag 14
kortikal aktivering under frivillig svelging
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Det funksjonelle nær-infrarøde spektroskopisystemet (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Kina) ble brukt til å oppdage endringer i cerebralhemodynamikk under utførelsen av frivillig svelgeoppgave.
dag 1 og dag 14
kortikal aktivering under svelging av motoriske bilder
Tidsramme: dag 1
Det funksjonelle nær-infrarøde spektroskopisystemet (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Kina) ble brukt til å oppdage endringer i cerebralhemodynamikk under hele svelgingsmotoriske bilder.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Murray sekresjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Alvorlighetsgraden av Murray-sekresjonsskalaen ble målt ved å bruke en karakter på 0-3, pasienter uten åpenbar spyttakkumulering skåres som MSS-grad 0, mens pasienter som hadde sekret i larynxvestibylen ved starten av eksamen ble tildelt karakter 3.
dag 1 og dag 14
yale pharyngeal rester alvorlighetsgradsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Rangeringsskalaen for pharyngeal rester i Yale ble målt ved å bruke en 5-punkts ordinær skala: Ⅰ = ingen, Ⅱ = spor, Ⅲ = mild, Ⅳ = moderat, Ⅴ = alvorlig.
dag 1 og dag 14
Rosenbek penetrasjons-aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Den høyeste PAS-skåren er 8 og den laveste er 1 (1 = ingen inntrenging av materiale i luftveiene; 2 - 5 = penetrering av materiale forbi laryngeal additus inn i det supraglottiske rommet og reiser så langt som til de sanne stemmefoldene; 6 - 8 = trakeal aspirasjon av materiale under de sanne stemmefoldene).
dag 1 og dag 14
svelge-livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 14
Livskvalitet ved svelging har et skårområde på 44 - 220, med lavere skår som indikerer dårligere svelgefunksjon og dårligere livskvalitet.
dag 1 og dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Le Wang

Etterforskere

  • Studieleder: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-PT310-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chinese academy of medical science)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert og analysert i løpet av den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av sykehusets konfidensialitetsbestemmelser angående forsøksdata, men er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere