Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Motor Imagery Based on Action Observation Treatment on Dysfagia in Wallenberg Syndrome

17 januari 2024 uppdaterad av: Le Wang

Effekten och mekanismen för motorisk bildspråk baserad på handlingsobservationsbehandling på dysfagi vid Wallenbergs syndrom

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om dysfagi vid Wallenbergs syndrom. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  • effekten av motoriskt bildspråk baserat på handlingsobservationsbehandling vid rehabilitering av patienter med dysfagi vid Wallenbergs syndrom.
  • tillämpa funktionell nära infraröd spektroskopi för att utforska verkningsmekanismen för denna terapi.

Deltagarna fick konventionell dysfagibehandling och motoriska bilder baserat på handlingsobservationsbehandling en gång om dagen i 14 dagar. Forskare jämförde kontrollgruppen för att se effekten och mekanismen av motoriska bilder baserat på handlingsobservationsbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om dysfagi vid Wallenbergs syndrom. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  • effekten av motoriskt bildspråk baserat på handlingsobservationsbehandling vid rehabilitering av patienter med dysfagi vid Wallenbergs syndrom.
  • tillämpa funktionell nära infraröd spektroskopi för att utforska verkningsmekanismen för denna terapi.

Båda grupperna fick konventionell dysfagibehandling, och experimentgruppen genomgick tillägg av motoriska bilder baserade på handlingsobservationsbehandling till kontrollgruppen en gång om dagen i 14 dagar. Den totala sväljfunktionen bedömdes före behandling och efter 14 dagars intervention. Samtidigt användes den funktionella nära infraröda spektroskopin för att detektera förändringar i cerebral hemodynamik under utförandet av frivillig sväljningsuppgift och sväljmotoriska bilder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldern varierade från 18-80 år och högerhänt;
  • första början, vitala tecken stabila och medvetna;
  • dysfagin bekräftad av videofluoroskopisk sväljningsstudie;
  • ingen kognitiv funktionsnedsättning, poängen för mini-mentala prov: >17 för dem med analfabetutbildning, >20 för dem med grundutbildning och >24 för dem med gymnasieutbildning och högre;
  • god motorisk bildförmåga med kinestetisk och visuell bildfrågeformulär-10 poäng ≥25;
  • kraniell integritet utan kraniotomi och/eller kraniektomi;
  • patienten och/eller hans/hennes anhöriga samtycker och undertecknar skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • kombinerade ischemiska foci på andra platser;
  • förekomst av organisk sväljningsstörning eller redan existerande dysfagi på grund av Parkinsons sjukdom, demens och andra;
  • allvarlig hjärt-, lung-, lever- och njurinsufficiens och vital organsvikt;
  • betydande psykologiska störningar såsom ångest och depression;
  • infekterad eller trasig hud på huvudet;
  • dåligt kontrollerad epilepsi;
  • dålig patientföljsamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgruppen
konventionell dysfagibehandling och motorisk bildspråk baserad på handlingsobservationsbehandling
Övrig: konventionell dysfagibehandling
Konventionell dysfagibehandling inkluderade orofaryngeal muskelrörelseträning, orofacial alternerande varm- och kallstimulering, Masako sväljträning, Mendelsohn-manöver, terapeutisk intagsträning, intermittent oral-esofageal sondmatning och lågfrekvent elektrisk stimulering av sväljningsneuromuskulatur 30 min vardera, etc. tid, en gång om dagen i 14 dagar i följd.
Övrig: motoriskt bildspråk baserat på handlingsobservationsbehandling
Först förklarade terapeuten syftet och principen för interventionsmetoden för patienten, att hålla den omgivande miljön tyst och bekväm för att undvika patientens humörsvängningar på grund av yttre störningar. Starta sedan behandlingen, den i förväg inspelade videon gavs till patienten att titta på, uppspelningsenheten är en ipad. Innehållet inkluderar muskelavslappningsövningar för läppar och tungor, friska människor som äter, tuggar, sväljer, dricker och andra bilder. Samtidigt spelades vägledningen upp, vilket stämde överens med innehållet i videon. Videon spelades upp 3 gånger i följd i 30 minuter varje gång, en gång om dagen i 14 dagar.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
konventionell dysfagibehandling
Övrig: konventionell dysfagibehandling
Konventionell dysfagibehandling inkluderade orofaryngeal muskelrörelseträning, orofacial alternerande varm- och kallstimulering, Masako sväljträning, Mendelsohn-manöver, terapeutisk intagsträning, intermittent oral-esofageal sondmatning och lågfrekvent elektrisk stimulering av sväljningsneuromuskulatur 30 min vardera, etc. tid, en gång om dagen i 14 dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
standardiserad sväljbedömning
Tidsram: dag 1 och dag 14
Den standardiserade sväljbedömningen användes för att bedöma förbättringen av den övergripande sväljfunktionen, den har en maximal poäng på 46 och en lägsta poäng på 18, med lägre poäng som indikerar bättre sväljfunktion.
dag 1 och dag 14
kortikal aktivering under frivillig sväljning
Tidsram: dag 1 och dag 14
Det funktionella nära infraröda spektroskopisystemet (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Kina) användes för att upptäcka förändringar i cerebralhemodynamiken under utförandet av en frivillig sväljningsuppgift.
dag 1 och dag 14
kortikal aktivering under sväljning av motoriska bilder
Tidsram: dag 1
Det funktionella nära infraröda spektroskopisystemet (Nirsmart, Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd., Kina) användes för att upptäcka förändringar i cerebralhemodynamiken under hela sväljningsmotoriska bilder.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Murray sekretionsskala
Tidsram: dag 1 och dag 14
Svårighetsgraden av Murray-sekretionsskalan mättes med betyget 0-3, patienter utan uppenbar salivackumulering poängsätts som MSS-grad 0, medan patienter som hade sekret i larynxvestibulen i början av undersökningen tilldelades betyg 3.
dag 1 och dag 14
yale faryngeal rester svårighetsgradsskala
Tidsram: dag 1 och dag 14
Yale faryngeal rester svårighetsgrad betygsskala poäng mättes med hjälp av en 5-gradig ordinal skala: Ⅰ = ingen, Ⅱ = spår, Ⅲ = mild, Ⅳ = måttlig, Ⅴ = allvarlig.
dag 1 och dag 14
Rosenbek penetration-aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 14
Den högsta PAS-poängen är 8 och den lägsta är 1 (1 = inget material kommer in i luftvägarna; 2 - 5 = penetration av material förbi larynxadditus in i det supraglottiska utrymmet och färdas så långt som till de verkliga stämbanden; 6 - 8 = trakeal aspiration av material under de sanna stämbanden).
dag 1 och dag 14
sväljningskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 14
Livskvaliteten att svälja har ett poängintervall på 44 - 220, med lägre poäng som indikerar sämre sväljfunktion och sämre livskvalitet.
dag 1 och dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Le Wang

Utredare

  • Studierektor: Xi Zeng, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-PT310-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chinese academy of medical science)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som genereras och analyseras under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av sjukhusets sekretessbestämmelser gällande försöksdata men är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera