Traitement de l'épaule gelée avec injection intra-articulaire de corticostéroïdes et bloc nerveux suprascapulaire (FROSTBLOCK)
Un essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle explorant l'effet supplémentaire d'un bloc nerveux suprascapulaire en association avec une injection intra-articulaire de corticostéroïdes chez les patients présentant une épaule gelée
L'épaule gelée reste une maladie difficile à traiter car la douleur et la perte d'amplitude de mouvement peuvent persister pendant plusieurs mois, voire plusieurs années. Cette perte de fonction peut avoir de graves conséquences sur les activités, la participation et la qualité de vie globale du patient.
L'utilisation de blocs nerveux suprascapulaires (SSNB) guidés par échographie (USG) et/ou d'injections intra-articulaires de corticoïdes (IACI) a été soutenue par de nombreuses études. Cependant, les essais cliniques randomisés en double aveugle utilisant une combinaison de SSNB et d'IACI sont rares.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité d'un IACI glénohuméral associé à un SSNB, par rapport à un IACI glénohuméral associé à un SSNB fictif. Les mesures de résultats intéressantes sont l'incapacité liée à l'épaule signalée par les patients, la douleur à l'épaule et la raideur de l'épaule. Ces paramètres de résultat seront comparés entre les deux bras de traitement avec une analyse en intention de traiter.
Comme objectifs secondaires clés, les enquêteurs visent à identifier quels tests d'examen physique, ou combinaisons de ceux-ci, sont corrélés aux critères diagnostiques de l'IRM et favorisent une évolution plus positive. Enfin, grâce à une analyse prédictive, les enquêteurs tenteront d'établir quels patients bénéficient le plus de l'association SSNB + IACI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épaule gelée (FS) est une maladie courante qui touche 2 à 5 % de la population générale, avec une prévalence plus élevée chez les patients souffrant de diabète et de dysfonctionnement thyroïdien. Elle reste frustrante pour les patients et les professionnels de santé traitants, car de graves douleurs à l'épaule et une perte de fonction peuvent durer jusqu'à deux ans. 5-7 Au stade précoce, la plupart des patients identifient les symptômes suivants : forte composante de douleur nocturne, douleur accompagnée de mouvements rapides ou imprudents et aggravée par le mouvement ou la position couchée sur l'épaule affectée.8 Combiné à une douleur marquée et à une limitation dans toutes les directions de l’amplitude de mouvement de l’épaule, il est facile de comprendre que souffrir d’épaule gelée aura un effet néfaste sur la qualité de vie et la capacité d’effectuer les activités de la vie quotidienne.
L'objectif global du traitement pour cette pathologie est « d'améliorer la douleur et la fonction » et les objectifs du traitement doivent être définis individuellement dans le cadre d'un processus décisionnel partagé. L’éducation du patient sur l’évolution clinique et les différentes interventions thérapeutiques possibles, y compris les stratégies d’autogestion, doit toujours primer. Les cliniciens doivent promouvoir la modification de l'activité afin d'utiliser une ROM fonctionnelle et sans douleur et un étirement de la capsule de l'épaule correspondant au niveau d'irritabilité actuel du patient.
Les injections intra-articulaires de corticostéroïdes (IACI) dans l'articulation gléno-humérale (GH), associées à des exercices de mobilité de l'épaule et d'étirement, se sont révélées plus efficaces pour soulager la douleur à court terme (4 à 6 semaines) et améliorer la fonction par rapport aux exercices. seul.
Un article récent de Rex et al. place les résultats de l'essai UK FROST dans le contexte de 8 autres essais contrôlés randomisés comparant les injections intra-articulaires de corticoïdes (IACI) à la manipulation sous anesthésie (MUA), à la libération capsulaire arthroscopique (ACR) et à l'hydrodilatation. Ces résultats n'ont montré aucune supériorité clinique de l'IACI, du MUA ou de l'ACR et les preuves d'hydrodilatation n'étaient pas concluantes.
Le bon sens, conformément aux directives du National Institute of Health and Care Excellence (NICE), recommande que les traitements soient proposés selon une approche progressive, du moins invasif au plus invasif. Dans leur revue systématique de 2020, Challoumas et al. montrent que, dans la phase précoce du traitement Frozen Shoulder IA, le corticostéroïde est associé à de meilleurs résultats à court terme, avec des bénéfices possibles s'étendant à moyen terme. Ces auteurs recommandent d'associer l'IACI à l'éducation aux exercices à domicile et à la physiothérapie pour augmenter les chances de résolution des symptômes de 6 mois.
Malheureusement, tous les patients ne présentent pas une amélioration suffisante de la douleur et de la fonction avec l'IACI et n'ont pas besoin d'autres thérapies. Le nerf suprascapulaire (SSN) fournit 60 à 70 % de l'innervation sensorielle de l'épaule et le bloc nerveux suprascapulaire (SSNB) a montré en méta-analyse une amélioration significative de la douleur et de la ROM chez les patients avec épaule gelée. Cette revue systématique présente cependant plusieurs limites. La mise en aveugle n'était pas toujours suffisante pour exclure un effet placebo, différentes techniques et produits d'injection (anesthésiques locaux avec ou sans corticostéroïdes) ont été utilisés et seules les données sur la douleur et la ROM de l'épaule ont pu être agrégées car la fonction de l'épaule n'a pas été évaluée dans suffisamment d'essais.
Dans un ECR rigoureux en triple aveugle, nous avons démontré que trois SSNB successifs avec des anesthésiques locaux n'amélioraient pas la douleur à l'épaule et ne fonctionnaient pas plus de trois injections fictives chez des patients souffrant d'épaule gelée subaiguë. D'autre part, il a été émis l'hypothèse que le SSN pourrait être impliqué dans la pathogenèse de l'épaule gelée et que, par conséquent, l'utilisation d'une approche et de médicaments optimaux (combinaison d'anesthésiques locaux et de corticostéroïdes) dans le SSNB devrait être évaluée plus en détail dans des ECR de haute qualité.
Dans une revue rétrospective de 102 patients, Jung et al. ont montré que la combinaison d'un IACI avec un SSNB augmentait encore l'efficacité du traitement par rapport à un seul IACI chez les patients à épaule gelée ; car la douleur, la ROM et la fonction ont été significativement meilleures à différents moments (2 semaines, 2 mois et 1 an).
À notre connaissance, aucun ECR prospectif n'a été mené auparavant évaluant la valeur ajoutée d'un SSNB en association avec un IACI, délivrant sous guidage échographique la même quantité totale de corticostéroïdes dans les deux bras de traitement et assurant une quadruple insu (participant, prestataire de soins, enquêteur et évaluateur des résultats).
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence dans le soulagement de la douleur et la fonction, telle que mesurée par l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI), chez les patients présentant une épaule gelée lorsqu'ils reçoivent un GH IACI avec un SSNB par rapport à un GH IACI. avec un faux SSNB. De plus, nous souhaitons identifier quels patients bénéficieront le plus de la GH IACI ou de la combinaison de GH IACI et de SSNB. Les résultats de cet essai aideront à orienter la pratique clinique traitant les patients atteints de FS et à améliorer l'allocation des ressources.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc Schiltz, MD
- Numéro de téléphone: +324777712
- E-mail: marc.schiltz@uzbrussel.be
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1090
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Contact:
- Marc Schiltz, MD
- E-mail: marc.schiltz@uzbrussel.be
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le consentement éclairé écrit pour participer à l'étude doit être obtenu du sujet avant le lancement de toute procédure mandatée par l'étude.
- Souffrant d'épaule gelée, définie comme : L'épaule gelée est une maladie spontanément résolutive caractérisée par une douleur et une restriction fonctionnelle des mouvements actifs et passifs de l'épaule durant plus d'un mois, pour laquelle les résultats radiographiques de l'articulation de l'épaule sont sans particularité.
- Personnes néerlandophones ou francophones
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant un syndrome d'épaule raide post-traumatique ou post-chirurgical
- Antécédents de traumatisme dès l'apparition des symptômes
- Sujets atteints d'une maladie rhumatologique ou neurologique impliquant l'épaule
- Sujets atteints de radiculopathie cervicale
- trouble de la coagulation
- hypersensibilité aux anesthésiques locaux
- Incapacité à comprendre les procédures de l'étude
- Maladie psychiatrique
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SSNB + IACI
Les patients randomisés dans ce bras recevront un SSNB (acétate de méthylprednisolone 20-mg et un ropivacaïne 5-ml 2 mg / ml) qu'un IACI (40 mg d'acétate de méthylprednisolone et 1 ml de ropivacaïne 2 mg / ml). La réhabilitation / physiothérapie est considérée comme une norme de soins. |
Soins habituels : Tous les patients terminent leur rééducation sous la supervision de leur propre physiothérapeute. Les enquêteurs fourniront certaines lignes directrices et critères, mais c'est au physiothérapeute de choisir comment mettre en œuvre ces lignes directrices dans la pratique clinique. Éducation des patients sur les exercices à domicile Surveillance de la douleur maximale, au repos/nuit et après les séances de rééducation à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) (NPRS) pour évaluer l'irritabilité des tissus et guider la physiothérapie et la rééducation. Utilisation de physiothérapie passive (thérapies par le froid, la chaleur ou l'électricité) pour traiter la douleur. Mobilisation active et passive de l'épaule sous le seuil douloureux, mobilisation de Maitland, exercices d'étirements tels que : slides sur table, grimpeurs muraux. L'utilisation du membre supérieur affecté dans une amplitude de mouvement (ROM) sans douleur est tolérée et stimulée. Augmentez progressivement le temps et la fréquence des positions TERT (Total-End-Range-Time) pour augmenter la ROM.
Autres noms:
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Comparateur placebo: SSNB + IACI à action courte
Les patients randomisés dans ce bras recevront un SSNB (5 ml de linisol 10 mg / ml) qu'un IACI (40 mg de méthylprednisolone et de 1 ml de ropivacaïne 2 mg / ml) La réhabilitation / physiothérapie est considérée comme une norme de soins. |
Soins habituels : Tous les patients terminent leur rééducation sous la supervision de leur propre physiothérapeute. Les enquêteurs fourniront certaines lignes directrices et critères, mais c'est au physiothérapeute de choisir comment mettre en œuvre ces lignes directrices dans la pratique clinique. Éducation des patients sur les exercices à domicile Surveillance de la douleur maximale, au repos/nuit et après les séances de rééducation à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10) (NPRS) pour évaluer l'irritabilité des tissus et guider la physiothérapie et la rééducation. Utilisation de physiothérapie passive (thérapies par le froid, la chaleur ou l'électricité) pour traiter la douleur. Mobilisation active et passive de l'épaule sous le seuil douloureux, mobilisation de Maitland, exercices d'étirements tels que : slides sur table, grimpeurs muraux. L'utilisation du membre supérieur affecté dans une amplitude de mouvement (ROM) sans douleur est tolérée et stimulée. Augmentez progressivement le temps et la fréquence des positions TERT (Total-End-Range-Time) pour augmenter la ROM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 3 mois
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un indice auto-administré composé de 13 éléments, divisés en deux sous-échelles : 5 éléments pour la douleur et 8 éléments pour le handicap.
Il peut être complété par les patients en moins de 5 minutes et a montré une bonne fiabilité et une bonne validité de construit dans l'évaluation des déficiences de l'épaule et en particulier de l'épaule gelée.
Le score de chaque sous-échelle est obtenu en additionnant tous les scores individuels des sous-échelles et en divisant le résultat par le score maximum de la sous-échelle.
Le score normalisé est converti sur une échelle de 0 à 100, 100 indiquant aucun problème et 0 indiquant des problèmes graves.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur - Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de onze points.
L'échelle est composée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Il s’agit de l’échelle d’évaluation de la douleur la plus simple et la plus couramment utilisée et offre de nombreux avantages, notamment la facilité d’administration et de notation, des options de réponses multiples et aucune difficulté d’utilisation liée à l’âge signalée.
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: 4 semaines - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un indice auto-administré composé de 13 éléments, divisés en deux sous-échelles : 5 éléments pour la douleur et 8 éléments pour le handicap.
Il peut être complété par les patients en moins de 5 minutes et a montré une bonne fiabilité et une bonne validité de construit dans l'évaluation des déficiences de l'épaule et en particulier de l'épaule gelée.
Le score de chaque sous-échelle est obtenu en additionnant tous les scores individuels des sous-échelles et en divisant le résultat par le score maximum de la sous-échelle.
Le score normalisé est converti sur une échelle de 0 à 100, 100 indiquant aucun problème et 0 indiquant des problèmes graves.
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4 semaines - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Score de Constant-Murley (CMS)
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Le CMS est une échelle composite divisée en quatre sections : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), ROM (40 points) et force (25 points) avec un score total allant de 0 (le pire possible) à 100. (meilleur possible).
Il a été demandé aux patients d'évaluer verbalement chaque paramètre.
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé, évaluée avec l'EuroQol
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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L'EQ-5D 3L est une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé développée par le groupe EuroQol.
Il s’agit d’une mesure validée de la qualité de vie largement utilisée dans différentes pathologies.
Le questionnaire est composé de deux parties.
La première partie est descriptive et utilise cinq dimensions différentes pour évaluer la qualité de vie.
Ces cinq dimensions sont la mobilité, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Il existe cinq possibilités de réponses différentes dans chaque dimension, à savoir « pas de problème », « léger problème », « problème modéré », « problème grave » et « incapable de ».
Cela donne 3125 possibilités de réponses différentes.
La deuxième partie utilise une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer l'état de santé actuel du patient, allant de zéro à cent.
Zéro correspond à la mort et cent correspond à un état de santé (subjectif) parfait.
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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PROMIS-29 Membre supérieur v2.0
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Le formulaire abrégé de neuf éléments pour les membres supérieurs a été validé par rapport à différents scores PROM et de santé générale existants. Les niveaux d'items sont notés numériquement pour la réponse d'un individu à chaque question. Les instruments PROMIS sont toujours exprimés sous forme de score relatif à la moyenne d'un groupe (T-score). Le score moyen d’une population se voit attribuer la valeur 50. L'écart type est égal à 10 points. Des scores plus élevés (au-dessus du score moyen) signifient qu'une plus grande partie du concept est mesurée. |
4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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ROM de l'épaule en abduction, antéflexion, rotation externe
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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La ROM active et passive en élévation antérieure, en abduction et en rotation externe est mesurée à l'aide d'un goniomètre adapté (grand, longueur totale 50 cm), comme décrit par Riddle et al. et Sabari et al., et les valeurs ont été exprimées en degrés °.
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11) :
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Une version abrégée du TSK original de 17 éléments, qui mesure dans quelle mesure une personne croit que l'activité physique ou le mouvement peut entraîner une (re) blessure.
Les patients évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à quatre points, avec des alternatives de notation allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
Les scores varient de 11 à 44, un score plus élevé reflétant une plus grande peur liée à la douleur.
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur (PSEQ)
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur (PSEQ) est une échelle de 10 éléments qui évalue la confiance d'une personne dans sa capacité à effectuer une tâche ou une activité, malgré la douleur.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en sept points (de « pas du tout confiant » à « tout à fait confiant »).
Le score total varie de 0 à 60, un score plus élevé représentant une plus grande confiance en soi en matière d'efficacité personnelle en matière de douleur.
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Évaluation globale du score de changement (GRoC)
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Le Global Rating of Change Score (GRoC) est une mesure de résultats fréquemment utilisée qui est utilisée indépendamment pour mesurer les améliorations de l'état d'un patient ou comme point d'ancrage pour d'autres mesures de résultats.
Sur une échelle de Likert en 11 points, les participants évaluent l'évolution clinique de leur état depuis le début du traitement : de -5 « bien pire » à +5 « bien mieux », 0 signifiant « aucun changement ».
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Indice de capacité de travail (WAI)
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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L'indice d'aptitude au travail (WAI) mesure la capacité de travail en tenant compte des aspects physiques et mentaux du travail ainsi que des différentes maladies et de leur impact sur la capacité de travail. Il s'agit d'un questionnaire en 10 éléments concernant la capacité de travail actuelle par rapport à la meilleure vie, la capacité de travail par rapport aux exigences du travail, le nombre de maladies actuelles diagnostiquées par un médecin, les difficultés de travail estimées dues à des maladies, les congés de maladie, l'autopronostic de la capacité de travail et ressources mentales. Une réponse donnée à une question rapporte des points. La somme de tous ces points donne le score WAI, qui varie de 7 à 49 points. Le score indique dans quelle mesure les capacités de l'individu et les exigences du poste sont cohérentes, un score plus élevé indiquant une meilleure adéquation entre les capacités et les exigences du poste. |
4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Statut de travail
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Statut de travail : Évaluation économique de la santé : comme les enquêteurs s'attendent à ce que les sous-groupes d'épaule gelée soient incapables de travailler, les sujets seront interrogés s'ils sont incapables de travailler en raison de l'épaule gelée lors des évaluations de base.
Une fois les symptômes et la fonction améliorés, les enquêteurs s'attendent à ce que les patients puissent retourner au travail.
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Utilisation des services de santé
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Les patients tiendront un journal pour enregistrer l'utilisation des analgésiques et les visites de physiothérapie
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Effets indésirables
Délai: 4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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À chaque contact avec un patient pour l'étude, la survenue ou non d'effets indésirables sera enregistrée.
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4 semaines - 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Thérapie de sauvetage
Délai: 3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Comme il s'agit d'un essai pragmatique, les patients se verront proposer une thérapie de secours, consistant en un USG SSNB + IACI dans leur épaule affectée, tous les 3 mois après l'inclusion, avec un maximum de 3 interventions en 12 mois.
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3 mois - 6 mois - 12 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de prédiction exploratoire : partie 1
Délai: 18 mois après l'inclusion
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Grâce à une analyse de régression, les enquêteurs veulent savoir quels facteurs prédisent I) score SPADI à 3 -6- 12 mois de suivi, II) niveau de douleur NPR à 3-6-12 mois, III) ROM de l'épaule (°) à 3- 6-12 mois et IV) retour au travail et score WAI à 3-6-12 mois. L'ensemble initial de variables prédictives, les valeurs de base, qui seront prises en compte est :
5. Durée des symptômes jusqu'à l'intervention (semaines) 6. Présence de diabète (oui/non) |
18 mois après l'inclusion
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Analyse de prédiction exploratoire : partie 2
Délai: 18 mois après l'inclusion
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Grâce à une analyse de régression, les enquêteurs souhaitent identifier quels tests d'examen physique, ou quelles combinaisons de tests sont corrélés aux critères diagnostiques de l'IRM et à une évolution plus positive du score SPADI - Score de douleur NPR - ROM de l'épaule (°) - Retour au travail (RTW)/ Score WAI : L'ensemble initial de variables prédictives, les valeurs de base, qui seront prises en compte est :
5. Durée des symptômes jusqu'à l'intervention (semaines) 6. Présence de diabète (oui/non) |
18 mois après l'inclusion
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Analyse de prédiction exploratoire : partie 3
Délai: 18 mois après l'inclusion
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Grâce à une analyse de régression, les enquêteurs souhaitent identifier les patients qui bénéficient le plus de l'association SSNB + IACI L'ensemble initial de variables prédictives, les valeurs de base, qui seront prises en compte est :
5. Durée des symptômes jusqu'à l'intervention (semaines) 6. Présence de diabète (oui/non) |
18 mois après l'inclusion
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Analyse de supériorité de l'invalidité liée à l'épaule, de la douleur et de la raideur de l'épaule à 6 mois après le début de l'inscription.
Délai: 6 mois après le début de l'inscription
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Une analyse statistique intermédiaire sera effectuée à 6 mois après le début de l'inscription.
Dans le cas où les 3 résultats (handicap, douleur, raideur de l'épaule) montrent une non-supériorité à 6 m, l'étude ne sera pas étendue au point temporel de 12 mois.
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6 mois après le début de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Schiltz, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. doi: 10.2519/jospt.2013.0302. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Schiltz M, Goudman L, Moens M, Nijs J, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Dec;59(6):724-730. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07940-6. Epub 2023 Sep 22.
- Jump CM, Waghmare A, Mati W, Malik RA, Charalambous CP. The Impact of Suprascapular Nerve Interventions in Patients with Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2021 Dec 22;9(12). doi: 10.2106/JBJS.RVW.21.00042.
- Schiltz M, Croes J, van Brabander L, Roggeman S, Goudman L, Moens M, Nijs J, Pouliart N, Forthomme B, Hatem SM. The FROSTBLOCK trial: Protocol for a randomized controlled trial of intra-articular corticosteroid injection with or without suprascapular nerve block in frozen shoulder. Trials. 2025 Sep 29;26(1):383. doi: 10.1186/s13063-025-09123-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23454_FROSTBLOCK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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