Tratamiento del hombro congelado con inyección intraarticular de corticosteroides y bloqueo del nervio supraescapular (FROSTBLOCK)
Un ensayo controlado aleatorio (ECA) doble ciego que explora el efecto adicional de un bloqueo del nervio supraescapular en combinación con una inyección intraarticular de corticosteroides en pacientes con hombro congelado
El hombro congelado sigue siendo una enfermedad difícil de tratar, ya que el dolor y la pérdida de rango de movimiento pueden persistir durante muchos meses o incluso años. Esta pérdida de función puede tener un impacto grave en las actividades, la participación y la calidad de vida general del paciente.
El uso de bloqueos nerviosos supraescapulares (SSNB) guiados por ecografía (USG) y/o inyecciones intraarticulares de corticoides (IACI) ha sido respaldado por muchos estudios. Sin embargo, los ensayos clínicos aleatorios doble ciego que utilizan una combinación de SSNB e IACI son raros.
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de una IACI glenohumeral combinada con un SSNB, en comparación con una IACI glenohumeral combinada con un SSNB simulado. Las medidas de resultado de interés son la discapacidad relacionada con el hombro informada por los pacientes, el dolor y la rigidez del hombro. Estos parámetros de resultado se compararán entre ambos brazos de tratamiento con un análisis por intención de tratar.
Como objetivos secundarios clave, los investigadores pretenden identificar qué pruebas de exploración física, o combinaciones de ellas, se correlacionan con los criterios de diagnóstico de la resonancia magnética y favorecen una evolución más positiva. Finalmente, mediante análisis predictivo los investigadores intentarán establecer qué pacientes se benefician más de la combinación SSNB + IACI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado (FS) es una enfermedad común que afecta entre el 2 y el 5 % de la población general, con una mayor prevalencia en pacientes que padecen diabetes y disfunción tiroidea. Sigue siendo frustrante para los pacientes y los profesionales de la salud, ya que el dolor intenso en el hombro y la pérdida de función pueden durar hasta dos años. 5-7 En una etapa temprana, la mayoría de los pacientes identifican los siguientes síntomas: fuerte componente de dolor nocturno, dolor con movimientos rápidos o desprotegidos y que se agrava con el movimiento o al acostarse sobre el hombro afectado.8 Combinado con un dolor marcado y limitación en todas las direcciones del rango de movimiento del hombro, es fácil entender que sufrir hombro congelado tendrá un efecto perjudicial en la calidad de vida y la capacidad de realizar las actividades de la vida diaria.
El objetivo general del tratamiento para esta afección es "mejorar el dolor y la función" y los objetivos del tratamiento deben establecerse individualmente en un proceso de toma de decisiones compartido. La educación del paciente sobre el curso clínico y las diferentes intervenciones terapéuticas posibles, incluidas las estrategias de autocuidado, siempre debe ser lo primero. Los médicos deben promover la modificación de la actividad para utilizar un ROM funcional y sin dolor y un estiramiento de la cápsula del hombro que coincida con el nivel actual de irritabilidad del paciente.
Las inyecciones intraarticulares de corticosteroides (IACI) en la articulación glenohumeral (GH), combinadas con movilidad del hombro y ejercicios de estiramiento, han demostrado ser más efectivas para aliviar el dolor a corto plazo (4-6 semanas) y mejorar la función en comparación con los ejercicios. solo.
Un artículo reciente de Rex et al. sitúa los resultados del ensayo FROST del Reino Unido en el contexto de otros ocho ensayos controlados aleatorios que comparan las inyecciones intraarticulares de corticoides (IACI) con la manipulación bajo anestesia (MUA), la liberación capsular artroscópica (ACR) y la hidrodilatación. Estos hallazgos no mostraron superioridad clínica ni de IACI, MUA ni ACR y la evidencia de hidrodilatación no fue concluyente.
El sentido común, de acuerdo con las directrices del Instituto Nacional de Salud y Excelencia en la Atención (NICE), recomienda que los tratamientos se ofrezcan de forma escalonada, de menos a más invasivo. En su revisión sistemática de 2020, Challoumas et al. muestran que en la fase inicial del corticosteroide IA de hombro congelado se asocia con mejores resultados a corto plazo, con posibles beneficios que se extienden a medio plazo. Estos autores recomiendan asociar IACI a la educación para ejercicios en el hogar y fisioterapia para aumentar las posibilidades de resolución de los síntomas a los 6 meses.
Desafortunadamente, no todos los pacientes muestran una mejoría suficiente en el dolor y la función con IACI y necesitan otras terapias. El nervio supraescapular (SSN) proporciona entre el 60 y el 70 % de la inervación sensorial del hombro y se ha demostrado en un metanálisis que el bloqueo del nervio supraescapular (SSNB) mejora significativamente el dolor y el ROM en pacientes con hombro congelado. Sin embargo, esta revisión sistemática tiene varias limitaciones. El cegamiento no siempre fue suficiente para descartar un efecto placebo, se utilizaron diferentes técnicas de inyección y productos (anestésicos locales con o sin corticosteroides) y sólo se pudieron agregar los datos sobre el dolor y el ROM del hombro, ya que la función del hombro no se evaluó en suficientes ensayos.
En un riguroso ECA triple ciego, demostramos que tres SSNB sucesivos con anestésicos locales no mejoraron el dolor de hombro y funcionaron más que tres inyecciones simuladas en pacientes que padecían hombro congelado subagudo. Por otro lado, se ha planteado la hipótesis de que el SSN puede estar involucrado en la patogénesis del hombro congelado y que, por lo tanto, el uso de un enfoque y fármacos óptimos (combinación de anestésicos locales y corticosteroides) en SSNB debería evaluarse más a fondo en ECA de alta calidad.
En una revisión retrospectiva de 102 pacientes, Jung et al. demostró que la combinación de un IACI con un SSNB aumentó aún más la eficacia del tratamiento en comparación con un solo IACI en pacientes con hombro congelado; ya que el dolor, el ROM y la función obtuvieron puntuaciones significativamente mejores en diferentes momentos (2 semanas, 2 meses y 1 año).
Hasta donde sabemos, no ha habido ningún ECA prospectivo previo que investigue el valor agregado de un SSNB en combinación con un IACI, administrando bajo guía ecográfica la misma cantidad total de corticosteroides en ambos brazos de tratamiento y asegurando un cuádruple cegamiento (participante, proveedor de atención, investigador y evaluador de resultados).
El objetivo de este estudio es determinar si existe alguna diferencia en el alivio del dolor y la función, según lo medido por el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), en pacientes con hombro congelado cuando se les administra un IACI de GH con un SSNB en comparación con un IACI de GH con un SSNB falso. Además, queremos identificar qué pacientes se beneficiarán más de GH IACI o de la combinación de GH IACI y SSNB. Los resultados de este ensayo ayudarán a guiar la práctica clínica en el tratamiento de pacientes con FS y mejorar la asignación de recursos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Schiltz, MD
- Número de teléfono: +324777712
- Correo electrónico: marc.schiltz@uzbrussel.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Contacto:
- Marc Schiltz, MD
- Correo electrónico: marc.schiltz@uzbrussel.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se debe obtener del sujeto el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio antes de iniciar cualquier procedimiento exigido por el estudio.
- Sufrir de hombro congelado, definido como: El hombro congelado es una enfermedad autolimitada caracterizada por dolor y restricción funcional en el movimiento activo y pasivo del hombro que dura más de 1 mes, para la cual los hallazgos radiológicos de la articulación del hombro no son notables.
- Personas de habla holandesa o francesa
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos con síndrome de hombro rígido postraumático o posquirúrgico.
- Historia de trauma al inicio de los síntomas.
- Sujetos con enfermedades reumatológicas o neurológicas que afecten al hombro.
- Sujetos con radiculopatía cervical
- trastorno de la coagulación
- hipersensibilidad a los anestésicos locales
- Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio.
- enfermedad psiquiátrica
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SSNB + IAci
Los pacientes aleatorizados a este brazo recibirán un SSNB (20 mg de acetato de metilprednisolona y 5 ml de ropivacaína 2 mg/ml) que un IAci (acetato de metilprednisolona de 40 mg y 1 ml de ropivacaína 2 mg/ml). La rehabilitación/fisioterapia se considera estándar de atención. |
Atención habitual: Todos los pacientes completan la rehabilitación bajo la supervisión de su propio fisioterapeuta. Los investigadores proporcionarán algunas pautas y criterios, pero es decisión del fisioterapeuta cómo implementar estas pautas en la práctica clínica. Educación del paciente sobre ejercicios en el hogar Monitoreo del dolor máximo, en reposo/noche y después de las sesiones de rehabilitación utilizando una escala de calificación numérica del dolor (0-10) (NPRS) para evaluar la irritabilidad de los tejidos y guiar la fisioterapia y la rehabilitación. Uso de fisioterapia pasiva (terapias de frío, calor o electricidad) para tratar el dolor. Movilización activa y pasiva del hombro bajo el umbral del dolor, movilización de Maitland, ejercicios de estiramiento como: toboganes de mesa, escaladores de pared. Se tolera y estimula el uso de la extremidad superior afectada en un rango de movimiento (ROM) sin dolor. Aumente progresivamente el tiempo y la frecuencia de las posiciones de tiempo total de rango final (TERT) para aumentar el ROM
Otros nombres:
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Comparador de placebos: SSNB + IACI de acción corta
Los pacientes aleatorizados a este brazo recibirán un SSNB (5 ml de lineisol 10 mg/ml) que un IAci (acetato de metilprednisolona de 40 mg y 1 ml de ropivacaína 2mg/ml) La rehabilitación/fisioterapia se considera estándar de atención. |
Atención habitual: Todos los pacientes completan la rehabilitación bajo la supervisión de su propio fisioterapeuta. Los investigadores proporcionarán algunas pautas y criterios, pero es decisión del fisioterapeuta cómo implementar estas pautas en la práctica clínica. Educación del paciente sobre ejercicios en el hogar Monitoreo del dolor máximo, en reposo/noche y después de las sesiones de rehabilitación utilizando una escala de calificación numérica del dolor (0-10) (NPRS) para evaluar la irritabilidad de los tejidos y guiar la fisioterapia y la rehabilitación. Uso de fisioterapia pasiva (terapias de frío, calor o electricidad) para tratar el dolor. Movilización activa y pasiva del hombro bajo el umbral del dolor, movilización de Maitland, ejercicios de estiramiento como: toboganes de mesa, escaladores de pared. Se tolera y estimula el uso de la extremidad superior afectada en un rango de movimiento (ROM) sin dolor. Aumente progresivamente el tiempo y la frecuencia de las posiciones de tiempo total de rango final (TERT) para aumentar el ROM
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Índice de Discapacidad y Dolor de Hombro (SPADI) es un índice autoadministrado que consta de 13 ítems, divididos en dos subescalas: 5 ítems para dolor y 8 ítems para discapacidad.
Los pacientes pueden completarlo en menos de 5 minutos y ha demostrado buena confiabilidad y validez de constructo en la evaluación de las discapacidades del hombro y, en particular, del hombro congelado.
La puntuación de cada subescala se obtiene sumando todas las puntuaciones de las subescalas individuales y dividiendo el resultado por la puntuación máxima de la subescala.
La puntuación normalizada se convierte a una escala de 0 a 100, donde 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas graves.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Es la escala de calificación del dolor más simple y más utilizada y ofrece numerosas ventajas, incluida la facilidad de administración y puntuación, múltiples opciones de respuesta y no se han informado dificultades relacionadas con la edad en su uso.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 4 semanas- 6 meses - 12 meses después de la intervención
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El Índice de Discapacidad y Dolor de Hombro (SPADI) es un índice autoadministrado que consta de 13 ítems, divididos en dos subescalas: 5 ítems para dolor y 8 ítems para discapacidad.
Los pacientes pueden completarlo en menos de 5 minutos y ha demostrado buena confiabilidad y validez de constructo en la evaluación de las discapacidades del hombro y, en particular, del hombro congelado.
La puntuación de cada subescala se obtiene sumando todas las puntuaciones de las subescalas individuales y dividiendo el resultado por la puntuación máxima de la subescala.
La puntuación normalizada se convierte a una escala de 0 a 100, donde 100 indica que no hay problemas y 0 indica problemas graves.
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4 semanas- 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Puntuación constante de Murley (CMS)
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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La CMS es una escala compuesta dividida en cuatro secciones: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), ROM (40 puntos) y fuerza (25 puntos) con una puntuación total que oscila entre 0 (peor posible) y 100. (mejor posible).
Se pidió a los pacientes que calificaran verbalmente cada parámetro.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud, evaluada con el EuroQol
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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El EQ-5D 3L es una medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud desarrollada por el Grupo EuroQol.
Es una medida validada de calidad de vida ampliamente utilizada en diferentes patologías.
El cuestionario se compone de dos partes.
La primera parte es descriptiva y utiliza cinco dimensiones diferentes para calificar la calidad de vida.
Estas cinco dimensiones son movilidad, autocuidado, actividades de la vida diaria, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Hay cinco posibilidades de respuesta diferentes dentro de cada dimensión, es decir, "no hay problema", "problema leve", "problema moderado", "problema grave" e "incapaz de hacerlo".
Esto genera 3125 posibilidades de respuestas diferentes.
La segunda parte utiliza una escala visual analógica (EVA) para puntuar el estado de salud actual del paciente, que va de cero a cien.
El cero corresponde a la muerte y el cien a un estado de salud (subjetivo) perfecto.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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PROMIS-29 Extremidad Superior v2.0
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), de nueve ítems, formato breve de extremidades superiores, se ha validado con diferentes puntuaciones de salud general y PROM heredadas. Los niveles de los elementos se califican numéricamente según la respuesta de un individuo a cada pregunta. Los instrumentos PROMIS siempre se expresan como una puntuación relativa a la media de un grupo (T-score). A la puntuación media de una población se le asigna el valor 50. La desviación estándar es igual a 10 puntos. Las puntuaciones más altas (por encima de la puntuación media) significan que se está midiendo una mayor parte del concepto. |
4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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ROM del hombro en abducción, anteflexión, rotación externa.
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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El ROM activo y pasivo en elevación anterior, abducción y rotación externa se mide utilizando un goniómetro adaptado (grande, longitud total de 50 cm), como lo describen Riddle et al. y Sabari et al., y los valores se expresaron en grados °.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11):
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Una versión abreviada del TSK original de 17 ítems, que mide en qué medida una persona cree que la actividad física o el movimiento pueden provocar una (nueva) lesión.
Los pacientes califican cada ítem en una escala Likert de cuatro puntos, con alternativas de puntuación que van desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
Las puntuaciones varían de 11 a 44 y una puntuación más alta refleja un mayor miedo relacionado con el dolor.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Cuestionario de autoeficacia en el dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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El Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ) es una escala de 10 ítems que evalúa la confianza de una persona en su capacidad para realizar una tarea o actividad, a pesar del dolor.
Cada ítem se califica en una escala Likert de siete puntos (desde "nada seguro" hasta "completamente seguro").
La puntuación total varía de 0 a 60, donde una puntuación más alta representa mayores creencias de autoeficacia ante el dolor.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Puntuación de Calificación Global de Cambio (GRoC)
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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La puntuación de calificación global de cambio (GRoC) es una medida de resultado de uso frecuente que se utiliza de forma independiente para medir mejoras en la condición de un paciente o como ancla para otras medidas de resultado.
En una escala Likert de 11 puntos, los participantes califican el curso clínico de su condición desde el inicio del tratamiento: de -5 "mucho peor" a +5 "mucho mejor", siendo 0 "sin cambios".
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Índice de capacidad laboral (WAI)
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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El Índice de Capacidad para el Trabajo (WAI) mide la capacidad para el trabajo considerando las partes física y mental del trabajo, así como diferentes enfermedades y su impacto en la capacidad para el trabajo. Es un cuestionario de 10 ítems sobre la capacidad laboral actual comparada con la mejor de toda la vida, la capacidad laboral en relación con las demandas laborales, el número de enfermedades actuales diagnosticadas por un médico, el deterioro laboral estimado debido a enfermedades, las bajas por enfermedad, el autopronóstico de la capacidad laboral y recursos mentales. Una respuesta dada a una pregunta gana puntos. La suma de todos estos puntos da como resultado la puntuación WAI, que oscila entre 7 y 49 puntos. La puntuación indica hasta qué punto las capacidades del individuo y los requisitos del puesto son consistentes entre sí; una puntuación más alta indica una mejor coincidencia entre las capacidades y los requisitos del puesto. |
4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Situación laboral
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Estado laboral: Evaluación económica de la salud: como los investigadores esperan que los subgrupos de hombro congelado no puedan trabajar, se preguntará a los sujetos si están incapacitados para trabajar debido al hombro congelado durante las evaluaciones iniciales.
Una vez que los síntomas y la función mejoren, los investigadores esperan que los pacientes puedan volver a trabajar.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Uso del servicio de atención médica.
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Los pacientes llevarán un diario para registrar el uso de analgésicos y las visitas de fisioterapia.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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En cada contacto del estudio con el paciente, se registrará la aparición o no de efectos adversos.
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4 semanas - 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Terapia de rescate
Periodo de tiempo: 3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Como se trata de un ensayo pragmático, a los pacientes se les ofrecerá una terapia de rescate, que consiste en un USG SSNB + IACI en el hombro afectado, cada 3 meses después de la inclusión, con un máximo de 3 intervenciones en 12 meses.
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3 meses - 6 meses - 12 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de predicción exploratoria: parte 1
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Mediante análisis de regresión, los investigadores quieren saber qué factores predicen I) puntuación SPADI a los 3-6-12 meses de seguimiento, II) nivel de dolor NPR a los 3-6-12 meses, III) ROM del hombro (°) a los 3- 6-12 meses y IV) retorno al trabajo y puntuación WAI a los 3-6-12 meses. El conjunto inicial de variables predictivas, valores de referencia, que se considerarán es:
5. Duración de los síntomas hasta la intervención (semanas) 6. Presencia de diabetes (sí/no) |
18 meses después de la inclusión
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Análisis de predicción exploratoria: parte 2
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Mediante análisis de regresión los investigadores quieren identificar qué pruebas de examen físico, o qué combinaciones de pruebas se correlacionan con los criterios de diagnóstico de resonancia magnética y una evolución más positiva de la puntuación SPADI - puntuación de dolor NPR - ROM del hombro (°) - Regreso al trabajo (RTW) / Puntuación WAI: El conjunto inicial de variables predictivas, valores de referencia, que se considerarán es:
5. Duración de los síntomas hasta la intervención (semanas) 6. Presencia de diabetes (sí/no) |
18 meses después de la inclusión
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Análisis de predicción exploratoria: parte 3
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Mediante análisis de regresión, los investigadores quieren identificar a los pacientes que más se benefician de la combinación SSNB + IACI. El conjunto inicial de variables predictivas, valores de referencia, que se considerarán es:
5. Duración de los síntomas hasta la intervención (semanas) 6. Presencia de diabetes (sí/no) |
18 meses después de la inclusión
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Análisis de superioridad de la discapacidad relacionada con el hombro, el dolor y la rigidez del hombro a los 6 meses después del inicio de la inscripción.
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la inscripción
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Un análisis estadístico intermediario se realizará a los 6 meses después del inicio de la inscripción.
En caso de que los 3 resultados (discapacidad, dolor, rigidez de los hombros) muestren no superribilidad a los 6 m, el estudio no se extenderá al punto de tiempo de 12 meses.
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6 meses después del inicio de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Schiltz, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. doi: 10.2519/jospt.2013.0302. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Schiltz M, Goudman L, Moens M, Nijs J, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Dec;59(6):724-730. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07940-6. Epub 2023 Sep 22.
- Jump CM, Waghmare A, Mati W, Malik RA, Charalambous CP. The Impact of Suprascapular Nerve Interventions in Patients with Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2021 Dec 22;9(12). doi: 10.2106/JBJS.RVW.21.00042.
- Schiltz M, Croes J, van Brabander L, Roggeman S, Goudman L, Moens M, Nijs J, Pouliart N, Forthomme B, Hatem SM. The FROSTBLOCK trial: Protocol for a randomized controlled trial of intra-articular corticosteroid injection with or without suprascapular nerve block in frozen shoulder. Trials. 2025 Sep 29;26(1):383. doi: 10.1186/s13063-025-09123-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23454_FROSTBLOCK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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