Лечение замороженного плеча с помощью внутрисуставной инъекции кортикостероидов и блокады надлопаточного нерва (FROSTBLOCK)
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), изучающее дополнительный эффект блокады надлопаточного нерва в сочетании с внутрисуставной инъекцией кортикостероидов у пациентов с замороженным плечом
Замороженное плечо остается сложным заболеванием, поддающимся лечению, поскольку боль и потеря подвижности могут сохраняться в течение многих месяцев или даже лет. Эта потеря функции может оказать серьезное влияние на деятельность, участие и общее качество жизни пациента.
Использование блокады надлопаточного нерва (SSNB) под ультразвуковым контролем (USG) и/или внутрисуставных инъекций кортикоидов (IACI) было подтверждено многими исследованиями. Однако двойные слепые рандомизированные клинические исследования с использованием комбинации SSNB и IACI проводятся редко.
Основная цель этого исследования - сравнить эффективность плечелопаточного IACI в сочетании с SSNB по сравнению с плече-плечевым IACI в сочетании с ложным SSNB. Показателями исхода, представляющими интерес, являются инвалидность, связанная с плечом, о которой сообщают пациенты, боль в плече и скованность плеча. Эти параметры результатов будут сравниваться между обеими группами лечения с помощью анализа намерения лечить.
В качестве ключевых второстепенных задач исследователи стремятся определить, какие тесты физического осмотра или их комбинации коррелируют с диагностическими критериями МРТ и способствуют более позитивной эволюции. Наконец, посредством прогностического анализа исследователи попытаются установить, какие пациенты получают наибольшую пользу от комбинированного лечения SSNB + IACI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Замороженное плечо» (ФС) — распространенное заболевание, поражающее от 2 до 5% населения в целом, с более высокой распространенностью среди пациентов, страдающих диабетом и дисфункцией щитовидной железы. Это по-прежнему вызывает разочарование у пациентов и медицинских работников, поскольку сильная боль в плече и потеря функции могут продолжаться до двух лет. 5-7 На ранней стадии у большинства пациентов выявляют следующие симптомы: сильный компонент ночной боли, боль при быстрых или неосторожных движениях, усиливающаяся при движении или лежании на пораженном плече.8 В сочетании с выраженной болью и ограничением движений плеча во всех направлениях легко понять, что страдание от «замороженного плеча» будет иметь пагубное влияние на качество жизни и способность выполнять повседневную деятельность.
Общая цель лечения этого состояния состоит в том, чтобы «улучшить боль и функционирование», а цели лечения должны устанавливаться индивидуально в рамках общего процесса принятия решений. Обучение пациентов клиническому течению и различным возможным терапевтическим вмешательствам, включая стратегии самоуправления, всегда должно стоять на первом месте. Клиницисты должны способствовать модификации активности для использования безболезненного функционального ПЗУ и растяжения капсулы плеча в соответствии с текущим уровнем раздражительности пациента.
Внутрисуставные инъекции кортикостероидов (IACI) в плечевой сустав (GH) в сочетании с упражнениями на подвижность плеч и упражнения на растяжку оказались более эффективными в обеспечении кратковременного (4-6 недель) облегчения боли и улучшения функции по сравнению с упражнениями. один.
Недавняя статья Рекса и др. помещает результаты британского исследования FROST в контекст 8 других рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих внутрисуставные инъекции кортикостероидов (IACI) с манипуляциями под анестезией (MUA), артроскопическим капсулярным высвобождением (ACR) и гидродилатацией. Эти результаты не показали клинического превосходства ни IACI, ни MUA, ни ACR, а доказательства в пользу гидродилатации были неубедительными.
Здравый смысл, в соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), рекомендует предлагать лечение поэтапно, от наименее инвазивного к наиболее инвазивному. В своем систематическом обзоре 2020 года Challoumas et al. показывают, что на ранней стадии лечения «замороженным плечом» кортикостероиды IA связаны с лучшими краткосрочными результатами, с возможными преимуществами, распространяющимися в среднесрочной перспективе. Эти авторы рекомендуют сочетать IACI с обучением домашним упражнениям и физиотерапии, чтобы увеличить шансы на разрешение симптомов к 6 месяцам.
К сожалению, не у всех пациентов наблюдается значительное улучшение боли и функционирования при использовании IACI, и они нуждаются в других методах лечения. Надлопаточный нерв (SSN) обеспечивает от 60 до 70% сенсорной иннервации плеча, а блокада надлопаточного нерва (SSNB), как показали метаанализы, значительно уменьшает боль и ROM у пациентов с «замороженным плечом». Однако этот систематический обзор имеет несколько ограничений. Ослепление не всегда было достаточным, чтобы исключить эффект плацебо, использовались различные методы инъекций и продукты (местные анестетики с кортикостероидами или без них), и можно было агрегировать только данные о боли и ПЗУ плеча, поскольку функция плеча не оценивалась в достаточном количестве исследований.
В тщательном тройном слепом РКИ мы продемонстрировали, что три последовательных SSNB с местными анестетиками не уменьшали боль в плече и не помогали более чем тремя ложными инъекциями у пациентов, страдающих подострым синдромом «замороженного плеча». С другой стороны, была выдвинута гипотеза, что SSN может быть вовлечен в патогенез «замороженного плеча» и поэтому использование оптимального подхода и препаратов (комбинации местных анестетиков и кортикостероидов) при SSNB должно быть дополнительно оценено в высококачественных РКИ.
В ретроспективном обзоре 102 пациентов Jung et al. показали, что комбинация IACI с SSNB еще больше повышает эффективность лечения по сравнению с одним IACI у пациентов с синдромом «замороженного плеча»; в зависимости от боли, ПЗУ и функции были значительно лучше в разные моменты времени (2 недели, 2 месяца и 1 год).
Насколько нам известно, ранее не проводилось проспективного РКИ, исследующего дополнительную ценность SSNB в сочетании с IACI, введения под ультразвуковым контролем одинакового общего количества кортикостероидов в обеих группах лечения и обеспечения четырехкратного слепого исследования (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь и эксперт по оценке результатов).
Цель этого исследования — определить, есть ли какая-либо разница в облегчении боли и функции, измеряемой индексом боли и инвалидности в плече (SPADI), у пациентов с «замороженным плечом» при приеме GH IACI с SSNB по сравнению с GH IACI. с фиктивной ПЛАРБ. Кроме того, мы хотим определить, какие пациенты получат наибольшую пользу от GH IACI или комбинации GH IACI и SSNB. Результаты этого исследования помогут определить клиническую практику лечения пациентов с ФС и улучшить распределение ресурсов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marc Schiltz, MD
- Номер телефона: +324777712
- Электронная почта: marc.schiltz@uzbrussel.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Контакт:
- Marc Schiltz, MD
- Электронная почта: marc.schiltz@uzbrussel.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании должно быть получено от субъекта до начала любой процедуры, предусмотренной исследованием.
- Страдание от «замороженного плеча», определяемого как: «Замороженное плечо» — это самопроизвольное заболевание, характеризующееся болью и функциональным ограничением как в активных, так и в пассивных движениях плеча, продолжающееся более 1 месяца, при котором рентгенологические данные плечевого сустава не имеют особенностей.
- Лица, говорящие на голландском или французском языке
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Субъекты с посттравматическим или послеоперационным синдромом скованности плеч.
- Травма в анамнезе при появлении симптомов
- Субъекты с ревматологическими или неврологическими заболеваниями плеча.
- Субъекты с шейной радикулопатией
- нарушение свертываемости крови
- повышенная чувствительность к местным анестетикам
- Неспособность понять процедуры исследования.
- Психическое заболевание
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SSNB + IACI
Пациенты, рандомизированные в этом руке, будут получать SSNB (20 мг метилпреднизолона ацетата и 5 мл Ropivacaine 2 мг/мл), чем IACI (40 мг ацетат метилпреднизолона и 1 мл Ropivacaine 2 мг/мл). Реабилитация/физиотерапия считается стандартом ухода. |
Обычный уход: Все пациенты проходят реабилитацию под наблюдением своего физиотерапевта. Исследователи предоставят некоторые рекомендации и критерии, но выбор способа применения этих рекомендаций в клинической практике остается за физиотерапевтом. Обучение пациентов домашним упражнениям. Мониторинг пиковой боли в состоянии покоя/ночи и после сеансов реабилитации с использованием числовой шкалы оценки боли (0–10) (NPRS) для оценки раздражимости тканей и руководства физиотерапией и реабилитацией. Использование пассивной физиотерапии (холодной, тепловой или электрической терапии) для лечения боли. Активная и пассивная мобилизация плеча ниже болевого порога, мобилизация Мейтленда, упражнения на растяжку, такие как: скольжение по столу, скалолазание по стенам. Использование пораженной верхней конечности в безболезненном диапазоне движений (ROM) допускается и стимулируется. Постепенно увеличивайте время и частоту положений Total-End-Range-Time (TERT) для увеличения ПЗУ.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: SSNB + IACI с коротким действием
Пациенты, рандомизированные в этом руке, получат SSNB (5 мл линизола 10 мг/мл), чем IACI (40 мг метилпреднизолон ацетат и 1 мл Ropivacaine 2 мг/мл) Реабилитация/физиотерапия считается стандартом ухода. |
Обычный уход: Все пациенты проходят реабилитацию под наблюдением своего физиотерапевта. Исследователи предоставят некоторые рекомендации и критерии, но выбор способа применения этих рекомендаций в клинической практике остается за физиотерапевтом. Обучение пациентов домашним упражнениям. Мониторинг пиковой боли в состоянии покоя/ночи и после сеансов реабилитации с использованием числовой шкалы оценки боли (0–10) (NPRS) для оценки раздражимости тканей и руководства физиотерапией и реабилитацией. Использование пассивной физиотерапии (холодной, тепловой или электрической терапии) для лечения боли. Активная и пассивная мобилизация плеча ниже болевого порога, мобилизация Мейтленда, упражнения на растяжку, такие как: скольжение по столу, скалолазание по стенам. Использование пораженной верхней конечности в безболезненном диапазоне движений (ROM) допускается и стимулируется. Постепенно увеличивайте время и частоту положений Total-End-Range-Time (TERT) для увеличения ПЗУ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой индекс, определяемый самостоятельно, состоящий из 13 пунктов, разделенных на две подшкалы: 5 пунктов для боли и 8 пунктов для инвалидности.
Пациенты могут выполнить его менее чем за 5 минут, и он показал хорошую надежность и конструктивную валидность при оценке нарушений плечевого сустава и, в частности, «замороженного плеча».
Оценка по каждой субшкале получается путем сложения всех оценок по отдельным субшкалам и деления результата на максимальный балл по субшкале.
Нормализованный балл преобразуется в шкалу от 0 до 100, где 100 означает отсутствие проблем, а 0 — серьезные проблемы.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль – числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из баллов от 0 (отсутствие боли вообще) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
Это самая простая и наиболее часто используемая шкала оценки боли, которая предлагает множество преимуществ, включая простоту применения и оценки, множественные варианты ответов и отсутствие сообщений о возрастных трудностях при ее использовании.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 4 недели-6 месяцев-12 месяцев после вмешательства
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой индекс, определяемый самостоятельно, состоящий из 13 пунктов, разделенных на две подшкалы: 5 пунктов для боли и 8 пунктов для инвалидности.
Пациенты могут выполнить его менее чем за 5 минут, и он показал хорошую надежность и конструктивную валидность при оценке нарушений плечевого сустава и, в частности, «замороженного плеча».
Оценка по каждой субшкале получается путем сложения всех оценок по отдельным субшкалам и деления результата на максимальный балл по субшкале.
Нормализованный балл преобразуется в шкалу от 0 до 100, где 100 означает отсутствие проблем, а 0 — серьезные проблемы.
|
4 недели-6 месяцев-12 месяцев после вмешательства
|
|
Постоянная оценка Мёрли (CMS)
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
CMS представляет собой сложную шкалу, разделенную на четыре раздела: боль (15 баллов), повседневная деятельность (20 баллов), ПЗУ (40 баллов) и сила (25 баллов) с общей оценкой от 0 (наихудший из возможных) до 100. (лучший из возможных).
Пациентов просили устно оценить каждый параметр.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью EuroQol
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
EQ-5D 3L — это общий показатель качества жизни, связанный со здоровьем, разработанный EuroQol Group.
Это проверенный показатель качества жизни, широко используемый при различных патологиях.
Анкета состоит из двух частей.
Первая часть носит описательный характер и использует пять различных параметров для оценки качества жизни.
Этими пятью измерениями являются мобильность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
В каждом измерении существует пять различных вариантов ответа: «нет проблем», «небольшая проблема», «умеренная проблема», «серьезная проблема» и «невозможно».
Это предоставляет 3125 различных вариантов ответа.
Во второй части используется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки текущего состояния здоровья пациента в диапазоне от нуля до ста.
Ноль соответствует смерти, а сто соответствует (субъективному) идеальному состоянию здоровья.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
ПРОМИС-29 Верхняя конечность v2.0
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) — краткая форма для верхних конечностей, состоящая из девяти пунктов, была проверена на основе различных устаревших показателей PROM и общего состояния здоровья. Уровни пунктов оцениваются численно за ответ человека на каждый вопрос. Инструменты PROMIS всегда выражаются в виде оценки относительно среднего значения группы (T-показатель). Среднему баллу в популяции присваивается значение 50. Стандартное отклонение равно 10 пунктам. Более высокие баллы (выше среднего балла) означают большую часть измеряемой концепции. |
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Поворот плечевого сустава при отведении, антефлексии, наружной ротации.
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Активный и пассивный ПЗУ при подъеме вперед, отведении и наружной ротации измеряют с использованием адаптированного (большого, общая длина 50 см) гониометра, как описано Riddle et al. и Сабари и др., значения выражались в градусах °.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK-11):
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Сокращенная версия исходного TSK из 17 пунктов, которая измеряет степень, в которой человек считает, что физическая активность или движение могут привести к (повторной) травме.
Пациенты оценивают каждый пункт по четырехбалльной шкале Лайкерта с вариантами оценок от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Баллы варьируются от 11 до 44, причем более высокий балл отражает больший страх, связанный с болью.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ) представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая оценивает уверенность человека в способности выполнять задачу или деятельность, несмотря на боль.
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале Лайкерта (от «совсем не уверен» до «полностью уверен»).
Общий балл варьируется от 0 до 60, причем более высокий балл соответствует большей уверенности в собственной эффективности в отношении боли.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Глобальный рейтинг изменений (GRoC)
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Глобальный рейтинг изменений (GRoC) — это часто используемый показатель результатов, который используется независимо для измерения улучшения состояния пациента или в качестве основы для других показателей результатов.
По 11-балльной шкале Лайкерта участники оценивают клиническое течение своего состояния с момента начала лечения: от -5 «значительно хуже» до +5 «значительно лучше», при этом 0 означает «без изменений».
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Индекс трудоспособности (WAI) измеряет трудоспособность с учетом физической и умственной части работы, а также различных заболеваний и их влияния на трудоспособность. Это анкета из 10 пунктов, касающаяся текущей трудоспособности в сравнении с лучшими показателями за всю жизнь, работоспособности в зависимости от требований работы, количества текущих заболеваний, диагностированных врачом, предполагаемого нарушения трудоспособности из-за болезней, отпуска по болезни, самопрогноза трудоспособности и умственные ресурсы. За ответ на вопрос начисляются баллы. Сумма всех этих баллов дает оценку WAI, которая варьируется от 7 до 49 баллов. Оценка показывает, насколько способности человека и требования к работе соответствуют друг другу, более высокий балл указывает на лучшее соответствие между способностями и требованиями к работе. |
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Рабочий статус
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Статус работы: Экономическая оценка здоровья: Поскольку исследователи ожидают, что подгруппы «Замороженного плеча» не смогут работать, во время исходных оценок субъекты будут допрошены, если они нетрудоспособны из-за «Замороженного плеча».
Как только симптомы и функции улучшатся, исследователи ожидают, что пациенты смогут вернуться к работе.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
Пациенты будут вести дневник, в котором будут регистрироваться использование обезболивающих препаратов и посещения физиотерапевтов.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
При каждом контакте с пациентом, участвующим в исследовании, будет регистрироваться возникновение или отсутствие побочных эффектов.
|
4 недели – 3 месяца – 6 месяцев – 12 месяцев после вмешательства
|
|
Спасательная терапия
Временное ограничение: 3-6-12 месяцев после вмешательства
|
Поскольку это прагматичное исследование, пациентам будет предложена спасательная терапия, состоящая из УЗИ SSNB + IACI в пораженное плечо каждые 3 месяца после включения, максимум 3 вмешательства в течение 12 месяцев.
|
3-6-12 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разведочный прогнозный анализ: часть 1
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
С помощью регрессионного анализа исследователи хотят выяснить, какие факторы предсказывают: I) показатель SPADI через 3–6–12 месяцев наблюдения, II) уровень боли NPR через 3–6–12 месяцев, III) ROM плеча (°) через 3–12 месяцев. 6–12 месяцев и IV) возвращение на работу и оценка WAI через 3–6–12 месяцев. Исходный набор переменных-предсказателей, базовых значений, которые будут учитываться, следующий:
5. Продолжительность симптомов до вмешательства (недели) 6. Наличие диабета (да/нет) |
18 месяцев после включения
|
|
Разведочный прогнозный анализ: часть 2
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
Посредством регрессионного анализа исследователи хотят определить, какие тесты физического осмотра или какие комбинации тестов коррелируют с диагностическими критериями МРТ и более положительной динамикой оценки SPADI - оценки боли NPR - ROM плеча (°) - возвращения на работу (RTW)/ Оценка WAI: Исходный набор переменных-предсказателей, базовых значений, которые будут учитываться, следующий:
5. Продолжительность симптомов до вмешательства (недели) 6. Наличие диабета (да/нет) |
18 месяцев после включения
|
|
Разведочный прогнозный анализ: часть 3
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
С помощью регрессионного анализа исследователи хотят выявить пациентов, которые получат наибольшую пользу от комбинации SSNB + IACI. Исходный набор переменных-предсказателей, базовых значений, которые будут учитываться, следующий:
5. Продолжительность симптомов до вмешательства (недели) 6. Наличие диабета (да/нет) |
18 месяцев после включения
|
|
Анализ превосходства инвалидности, связанной с плечами, боли и жесткости плеча через 6 месяцев после начала регистрации.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала зачисления
|
Статистический анализ посредника будет проведен через 6 месяцев после начала зачисления.
В случае, если все 3 результата (инвалидность, боль, жесткость плеча) демонстрируют неудовлетворенность при 6 м, исследование не будет расширено до 12-месячного времени времени.
|
Через 6 месяцев после начала зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Schiltz, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. doi: 10.2519/jospt.2013.0302. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Schiltz M, Goudman L, Moens M, Nijs J, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Dec;59(6):724-730. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07940-6. Epub 2023 Sep 22.
- Jump CM, Waghmare A, Mati W, Malik RA, Charalambous CP. The Impact of Suprascapular Nerve Interventions in Patients with Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2021 Dec 22;9(12). doi: 10.2106/JBJS.RVW.21.00042.
- Schiltz M, Croes J, van Brabander L, Roggeman S, Goudman L, Moens M, Nijs J, Pouliart N, Forthomme B, Hatem SM. The FROSTBLOCK trial: Protocol for a randomized controlled trial of intra-articular corticosteroid injection with or without suprascapular nerve block in frozen shoulder. Trials. 2025 Sep 29;26(1):383. doi: 10.1186/s13063-025-09123-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23454_FROSTBLOCK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .