Behandling av frusen axel med intraartikulär kortikosteroidinjektion och suprascapular nervblockad (FROSTBLOCK)
En dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utforskar den ytterligare effekten av ett supraskapulärt nervblock i kombination med en intraartikulär kortikosteroidinjektion hos patienter med frusen axel
Frusen skuldra är fortfarande en utmanande sjukdom att behandla eftersom smärta och förlust av rörelseomfång kan kvarstå i många månader eller till och med år. Denna funktionsförlust kan ha en allvarlig inverkan på patientens aktiviteter, delaktighet och övergripande livskvalitet.
Användningen av ultraljudsstyrda (USG) supraskapulära nervblockader (SSNB) och/eller intraartikulära kortikoidinjektioner (IACI) har fått stöd av många studier. Dubbelblinda randomiserade kliniska prövningar med en kombination av SSNB och IACI är dock sällsynta.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av en glenohumeral IACI kombinerad med en SSNB, jämfört med en glenohumeral IACI kombinerad med en sken-SSNB. Resultatmått av intresse är axelrelaterad funktionsnedsättning som rapporterats av patienterna, axelsmärta och axelstelhet. Dessa utfallsparametrar kommer att jämföras mellan båda behandlingsarmarna med en intention-to-treat-analys.
Som viktiga sekundära mål strävar utredarna efter att identifiera vilka fysiska undersökningstester, eller kombinationer av dessa, som är korrelerade med MRT-diagnostiska kriterier och främjar en mer positiv utveckling. Slutligen, genom prediktiv analys kommer utredarna att försöka fastställa vilka patienter som drar mest nytta av den kombinerade SSNB + IACI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frozen Shoulder (FS) är en vanlig sjukdom som drabbar 2 till 5 % av den allmänna befolkningen, med en högre prevalens hos patienter som lider av diabetes och sköldkörteldysfunktion. Det är fortfarande frustrerande för patienter och behandlande vårdpersonal eftersom svår axelsmärta och funktionsförlust kan varar i upp till två år. 5-7 I ett tidigt skede identifierar de flesta patienter följande symtom: stark del av nattsmärta, smärta med snabba eller obevakade rörelser och förvärras av rörelse eller liggande på den drabbade axeln.8 I kombination med markant smärta och begränsning i alla riktningar av axelns rörelseomfång är det lätt att förstå att lidande av Frozen Shoulder kommer att ha en skadlig effekt på livskvaliteten och förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Det övergripande behandlingsmålet för detta tillstånd är att "förbättra smärta och funktion" och behandlingsmål bör sättas individuellt i en gemensam beslutsprocess. Patientutbildning om det kliniska förloppet och olika möjliga terapeutiska interventioner, inklusive strategier för självförvaltning, bör alltid komma först. Läkare bör främja aktivitetsmodifiering för att använda smärtfri, funktionell ROM och sträckning av axelkapseln som matchar patientens nuvarande nivå av irritabilitet.
Intraartikulära kortikosteroidinjektioner (IACI) i gleno-humeral (GH) leden, i kombination med axelrörlighet och stretchövningar, har visat sig vara mer effektiva för att ge kortvarig (4-6 veckor) smärtlindring och förbättrad funktion jämfört med övningar ensam.
En färsk artikel av Rex et al. placerar resultaten från den brittiska FROST-studien i samband med 8 andra randomiserade kontrollerade studier som jämför intraartikulära kortikoidanjektioner (IACI) med manipulation under anestesi (MUA), artroskopisk kapselfrisättning (ACR) och hydrodilatation. Dessa fynd visade inte klinisk överlägsenhet för varken IACI, MUA eller ACR och bevis för hydrodilatation var inte övertygande.
Sunt förnuft, i enlighet med National Institute of Health and Care Excellence (NICE) riktlinjer, rekommenderar att behandlingar bör erbjudas i ett stegvis tillvägagångssätt från minst till mest invasiv. I sin systematiska granskning från 2020 har Challoumas et al. visa att i den tidiga fasen av Frozen Shoulder IA kortikosteroid är associerad med bättre kortsiktiga resultat, med möjliga fördelar som sträcker sig på medellång sikt. Dessa författare rekommenderar att IACI kopplas till utbildning för hemmabaserad träning och sjukgymnastik för att öka chanserna att symtomen löser sig med 6 månader.
Tyvärr visar inte alla patienter tillräcklig förbättring av smärta och funktion med IACI och behöver andra terapier. Den supraskapulära nerven (SSN) tillhandahåller 60 till 70 % av sensorisk innervation av axeln och supraskapulär nervblockad (SSNB) har i metaanalys visat sig signifikant förbättra smärta och ROM hos patienter med Frozen Shoulder. Denna systematiska översikt har dock flera begränsningar. Blindning var inte alltid tillräcklig för att utesluta placeboeffekt, olika injektionstekniker och produkter (lokalbedövningsmedel med eller utan kortikosteroider) användes och endast data för smärta och ROM-skuldra kunde aggregeras eftersom axelfunktionen inte utvärderades i tillräckligt många försök.
I en rigorös trippelblindad RCT visade vi att tre på varandra följande SSNB med lokalanestetika inte förbättrade axelsmärta och fungerade mer än tre skeninjektioner hos patienter som lider av subakut Frozen Shoulder. Å andra sidan har det antagits att SSN kan vara inblandad i patogenesen av Frozen Shoulder och att användning av optimal metod och läkemedel (kombination av lokalanestetika och kortikosteroider) i SSNB bör utvärderas ytterligare i högkvalitativa RCT.
I en retrospektiv granskning av 102 patienter visade Jung et al. visade att kombinationen av en IACI med en SSNB ytterligare ökade behandlingens effektivitet jämfört med en enstaka IACI hos patienter med Frozen Shoulder; eftersom smärta, ROM och funktion fick signifikant bättre poäng vid olika tidpunkter (2 veckor, 2 månader och 1 år).
Såvitt vi vet har det inte förekommit någon tidigare prospektiv RCT som undersöker mervärdet av en SSNB i kombination med en IACI, som under ultraljudsvägledning levererar samma totala mängd kortikosteroider i båda behandlingsarmarna och säkerställer fyrfaldig blindning (deltagare, vårdgivare, utredare och resultatbedömare).
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns någon skillnad i smärtlindring och funktion, mätt med SPADI (Soulder Pain and Disability Index), hos patienter med Frozen Shoulder när de ges en GH IACI med en SSNB jämfört med en GH IACI med en sken-SSNB. Vidare vill vi identifiera vilka patienter som kommer att ha mest nytta av GH IACI eller kombinationen av GH IACI och SSNB. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att vägleda klinisk praxis för att behandla patienter med FS och förbättra resursallokeringen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marc Schiltz, MD
- Telefonnummer: +324777712
- E-post: marc.schiltz@uzbrussel.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Marc Schiltz, MD
- E-post: marc.schiltz@uzbrussel.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke för att delta i studien måste erhållas från försökspersonen innan ett studiebeordrat förfarande påbörjas
- Lider av Frozen Shoulder, definierad som: Frozen shoulder är en självbegränsande sjukdom som kännetecknas av smärta och funktionsbegränsningar i både aktiv och passiv axelrörelse som varar mer än 1 månad, för vilken röntgenfynd av axelleden är omärkliga.
- Nederländska eller fransktalande personer
- Ålder ≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med posttraumatiskt eller postkirurgiskt stela axelsyndrom
- Historik av trauma vid början av symtom
- Patienter med reumatologisk eller neurologisk sjukdom som involverar axeln
- Försökspersoner med cervikal radikulopati
- koagulationsstörning
- överkänslighet mot lokalanestetika
- Oförmåga att förstå studieprocedurerna
- Psykiatrisk sjukdom
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SSNB + IACI
Patienter som randomiseras till denna arm kommer att få en SSNB (20 mg metylprednisolonacetat och 5 ml ropivacain 2 mg/ml) än en IACI (40 mg metylprednisolonacetat och 1 ml ropivacaine 2mg/ml). Rehabilitering/fysioterapi anses vara standard för vård. |
Vanlig vård: Alla patienter genomför rehabilitering under övervakning av egen sjukgymnast. Utredarna kommer att ge några riktlinjer och kriterier men är sjukgymnastens val hur de ska implementera dessa riktlinjer i klinisk praxis. Patientutbildning om hemmaträningar Övervakning av maximal smärta, vid vila/natt och efter rehabiliteringssessioner med hjälp av en Numeric-Pain-Rating-Scale (0-10) (NPRS) för att utvärdera vävnadsirritabilitet och vägleda sjukgymnastik och rehabilitering. Användning av passiv sjukgymnastik (förkylnings-, värme- eller elterapier) för att behandla smärta. Aktiv och passiv mobilisering av axeln under smärtgränsen, Maitland mobilisering, stretchövningar såsom: bordsrutschbanor, väggklättrare. Användning av påverkad övre extremitet i smärtfri Range-of-Motion (ROM) tolereras och stimuleras. Öka gradvis tiden och frekvensen av Total-End-Range-Time (TERT) positioner för att öka ROM
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kortverkande SSNB + IACI
Patienter som randomiseras till denna arm kommer att få en SSNB (5 ml linisol 10 mg/ml) än en IACI (40 mg metylprednisolonacetat och 1 ml ropivacain 2 mg/ml) Rehabilitering/fysioterapi anses vara standard för vård. |
Vanlig vård: Alla patienter genomför rehabilitering under övervakning av egen sjukgymnast. Utredarna kommer att ge några riktlinjer och kriterier men är sjukgymnastens val hur de ska implementera dessa riktlinjer i klinisk praxis. Patientutbildning om hemmaträningar Övervakning av maximal smärta, vid vila/natt och efter rehabiliteringssessioner med hjälp av en Numeric-Pain-Rating-Scale (0-10) (NPRS) för att utvärdera vävnadsirritabilitet och vägleda sjukgymnastik och rehabilitering. Användning av passiv sjukgymnastik (förkylnings-, värme- eller elterapier) för att behandla smärta. Aktiv och passiv mobilisering av axeln under smärtgränsen, Maitland mobilisering, stretchövningar såsom: bordsrutschbanor, väggklättrare. Användning av påverkad övre extremitet i smärtfri Range-of-Motion (ROM) tolereras och stimuleras. Öka gradvis tiden och frekvensen av Total-End-Range-Time (TERT) positioner för att öka ROM
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 3 månader
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt index som består av 13 poster, uppdelade i två underskalor: 5 poster för smärta och 8 poster för funktionshinder.
Den kan slutföras av patienter på mindre än 5 minuter och har visat god tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet vid bedömning av axelnedsättningar och i synnerhet frusen axel.
Poängen för varje delskala erhålls genom att lägga ihop alla individuella delskalepoäng och dividera resultatet med det maximala subskalepoänget.
Den normaliserade poängen omvandlas till en skala från 0 till 100, där 100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta - Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Det är den enklaste och mest använda smärtskalan och erbjuder många fördelar, inklusive enkel administration och poängsättning, flera svarsalternativ och inga rapporterade åldersrelaterade svårigheter vid användningen.
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index (SPADI)
Tidsram: 4 veckor- 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt index som består av 13 poster, uppdelade i två underskalor: 5 poster för smärta och 8 poster för funktionshinder.
Den kan slutföras av patienter på mindre än 5 minuter och har visat god tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet vid bedömning av axelnedsättningar och i synnerhet frusen axel.
Poängen för varje delskala erhålls genom att lägga ihop alla individuella delskalepoäng och dividera resultatet med det maximala subskalepoänget.
Den normaliserade poängen omvandlas till en skala från 0 till 100, där 100 indikerar inga problem och 0 indikerar allvarliga problem.
|
4 veckor- 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Konstant-Murley-poäng (CMS)
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
CMS är en sammansatt skala uppdelad i fyra sektioner: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), ROM (40 poäng) och styrka (25 poäng) med en totalpoäng som sträcker sig från 0 (sämsta möjliga) till 100 (bästa möjliga).
Patienterna ombads att verbalt betygsätta varje parameter.
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet, utvärderad med EuroQol
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
EQ-5D 3L är ett generiskt mått på hälsorelaterad livskvalitet utvecklat av EuroQol Group.
Det är ett validerat mått på livskvalitet som ofta används vid olika patologier.
Enkäten består av två delar.
Den första delen är beskrivande och använder fem olika dimensioner för att bedöma livskvalitet.
Dessa fem dimensioner är rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Det finns fem olika svarsmöjligheter inom varje dimension, det vill säga "inga problem", "lite problem", "måttligt problem", "svårt problem" och "inte kan".
Detta ger 3125 olika svarsmöjligheter.
Den andra delen använder en visuell analog skala (VAS) för att bedöma patientens aktuella hälsostatus, från noll till hundra.
Noll motsvarar döden och hundra motsvarar ett (subjektivt) perfekt hälsotillstånd.
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
PROMIS-29 övre extremitet v2.0
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Den korta formen för mätning av patientrapporterade resultat med nio artiklar (PROMIS) – övre extremitet har validerats mot olika äldre PROM och allmänna hälsopoäng. Objektnivåer poängsätts numeriskt för en individs svar på varje fråga. PROMIS-instrument uttrycks alltid som en poäng i förhållande till medelvärdet av en grupp (T-poäng). Medelpoängen i en population tilldelas värdet 50. Standardavvikelsen är lika med 10 poäng. Högre poäng (över medelpoängen) betyder att mer av begreppet mäts. |
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Skulder-ROM vid abduktion, anteflexion, extern rotation
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Aktiv och passiv ROM i främre elevation, abduktion och extern rotation mäts med hjälp av en anpassad (stor, total längd 50 cm) goniometer, som beskrivs av Riddle et al. och Sabari et al., och värden uttrycktes i grader °.
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Tampa skala för kinesiofobi (TSK-11):
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
En förkortad version av den ursprungliga 17-post TSK, som mäter i vilken utsträckning en person tror att fysisk aktivitet eller rörelse kan leda till (åter)skada.
Patienterna betygsätter varje punkt på en fyragradig Likert-skala, med poängalternativ som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt".
Poäng varierar från 11 till 44 med en högre poäng som återspeglar större smärtrelaterad rädsla.
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) är en 10-skala som bedömer en persons förtroende för förmågan att utföra en uppgift eller aktivitet, trots smärtan.
Varje objekt poängsätts på en sjugradig Likert-skala (från "inte alls säker" till "helt säker").
Den totala poängen varierar från 0 till 60 med en högre poäng representerar större självförtroende för smärta.
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Global Rating of Change Score (GRoC)
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Global Rating of Change Score (GRoC) är ett ofta använt utfallsmått som används oberoende för att mäta förbättringar i en patients tillstånd eller som ett ankare för andra utfallsmått.
På 11-gradig Likert-skalan bedömer deltagarna det kliniska förloppet av sitt tillstånd sedan behandlingens början: från -5 "mycket sämre" till +5 "mycket bättre" där 0 är "ingen förändring".
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Work Ability Index (WAI)
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Work Ability Index (WAI) mäter arbetsförmågan med tanke på fysiska och psykiska delar av arbetet samt olika sjukdomar och deras inverkan på arbetsförmågan. Det är en enkät på 10 punkter som rör nuvarande arbetsförmåga jämfört med livstidsbästa, arbetsförmåga i förhållande till arbetskraven, antal aktuella sjukdomar som diagnostiserats av en läkare, beräknad arbetsnedsättning på grund av sjukdomar, sjukskrivning, självprognos för arbetsförmåga och mentala resurser. Ett givet svar på en fråga ger poäng. Summan av alla dessa poäng resulterar i WAI-poängen, som sträcker sig från 7 till 49 poäng. Poängen indikerar i vilken utsträckning individens förmågor och arbetskraven är förenliga med varandra, ett högre betyg indikerar en bättre matchning mellan förmågor och jobbkrav. |
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Arbetsstatus
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Arbetsstatus: Hälsoekonomisk bedömning: Eftersom utredarna förväntar sig att undergrupper av Frozen Shoulder inte kan arbeta, kommer försökspersoner att förhöras om de är arbetsoförmögna på grund av Frozen Shoulder under baslinjebedömningar.
När symtomen och funktionen förbättras förväntar sig utredarna att patienterna ska kunna återgå till arbetet.
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Vårdtjänstens användning
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Patienterna kommer att föra dagbok för att logga användningen av smärtstillande medicin och sjukgymnastikbesök
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
Vid varje patientstudiekontakt kommer förekomsten eller inte av negativa effekter att registreras.
|
4 veckor - 3 månader - 6 månader - 12 månader efter interventionen
|
|
Räddningsterapi
Tidsram: 3 månader - 6 månader - 12 månader efter ingreppet
|
Eftersom detta är en pragmatisk prövning kommer patienter att erbjudas räddningsterapi, bestående av en USG SSNB + IACI i den drabbade axeln, var tredje månad efter inkluderingen, med maximalt 3 ingrepp på 12 månader
|
3 månader - 6 månader - 12 månader efter ingreppet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökande förutsägelseanalys: del 1
Tidsram: 18 månader efter införandet
|
Genom regressionsanalys vill utredarna ta reda på vilka faktorer som förutsäger I) SPADI-poäng vid 3 -6- 12 månaders uppföljning, II) smärt-NPR-nivå vid 3-6-12 månader, III) axel-ROM (°) vid 3- 6-12 månader och IV) återgång till arbetet och WAI-poäng vid 3-6-12 månader. Den initiala uppsättningen av prediktorvariabler, baslinjevärden, som kommer att beaktas är:
5. Symtomens varaktighet till intervention (veckor) 6. Förekomst av diabetes (ja/nej) |
18 månader efter införandet
|
|
Undersökande förutsägelseanalys: del 2
Tidsram: 18 månader efter införandet
|
Genom regressionsanalys vill utredarna identifiera vilka fysiska undersökningstester, eller vilka kombinationer av tester som är korrelerade med MRT-diagnostiska kriterier och en mer positiv utveckling av SPADI-poäng - NPR smärtpoäng - axel ROM (°) - Return to Work (RTW)/ WAI-poäng: Den initiala uppsättningen av prediktorvariabler, baslinjevärden, som kommer att beaktas är:
5. Symtomens varaktighet till intervention (veckor) 6. Förekomst av diabetes (ja/nej) |
18 månader efter införandet
|
|
Undersökande förutsägelseanalys: del 3
Tidsram: 18 månader efter införandet
|
Genom regressionsanalys vill utredarna identifiera patienter som drar mest nytta av den kombinerade SSNB + IACI Den initiala uppsättningen av prediktorvariabler, baslinjevärden, som kommer att beaktas är:
5. Symtomens varaktighet till intervention (veckor) 6. Förekomst av diabetes (ja/nej) |
18 månader efter införandet
|
|
Överlägsenhetsanalys av axelrelaterad funktionshinder, smärta och axelstyvhet vid 6 månader efter inskrivningen.
Tidsram: 6 månader efter registreringen
|
En mellanliggande statistisk analys kommer att utföras 6 månader efter inskrivningen.
Om alla 3 resultat (funktionshinder, smärta, axelstyvhet) visar icke-överlägsenhet vid 6 m, kommer studien inte att utvidgas till den 12-månaders tidpunkten.
|
6 månader efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Schiltz, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Kelley MJ, Shaffer MA, Kuhn JE, Michener LA, Seitz AL, Uhl TL, Godges JJ, McClure PW. Shoulder pain and mobility deficits: adhesive capsulitis. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 May;43(5):A1-31. doi: 10.2519/jospt.2013.0302. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Schiltz M, Goudman L, Moens M, Nijs J, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Dec;59(6):724-730. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07940-6. Epub 2023 Sep 22.
- Jump CM, Waghmare A, Mati W, Malik RA, Charalambous CP. The Impact of Suprascapular Nerve Interventions in Patients with Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-Analysis. JBJS Rev. 2021 Dec 22;9(12). doi: 10.2106/JBJS.RVW.21.00042.
- Schiltz M, Croes J, van Brabander L, Roggeman S, Goudman L, Moens M, Nijs J, Pouliart N, Forthomme B, Hatem SM. The FROSTBLOCK trial: Protocol for a randomized controlled trial of intra-articular corticosteroid injection with or without suprascapular nerve block in frozen shoulder. Trials. 2025 Sep 29;26(1):383. doi: 10.1186/s13063-025-09123-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23454_FROSTBLOCK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .