SBRT à isocentre unique vs SBRT à isocentres multiples pour plusieurs métastases extracrâniennes

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit conformément à la loi suisse et aux réglementations ICH/GCP signé et daté par le participant et l'investigateur avant toute procédure spécifique à l'essai (formulaire de consentement éclairé) ;
• Métastases extracrâniennes à distance (poumon, ganglion lymphatique médiastinal/cervical, foie, os, y compris spinal/paraspinal et abdominal/pelvien) provenant d'un cancer confirmé histologiquement ;

• Métastases à distance confirmées par imagerie :

  • La tomodensitométrie est requise dans tous les cas ;
  • L'IRM est requise pour la colonne vertébrale et recommandée pour les métastases hépatiques ;
  • La TEP/TDM est recommandée pour les tumeurs présentant une forte absorption de 18F-FDG, 11Ccholine, 68Ga- ou 18F-PSMA ;
• Au moins 2 métastases distantes modifiables pour être traitées avec une seule approche isocentrique selon le jugement du clinicien traitant ;
• Patients disposés et capables de se conformer aux visites programmées, au traitement et à d'autres procédures d'essai.

Critère d'exclusion:

• Une radiothérapie antérieure pour les métastases à distance si le chevauchement des plans de traitement antérieurs et actuels conduit à une dose excessive aux OAR ;
• Métastases à distance avec extension au tractus gastro-intestinal, à la peau ;
• Grande distance inter-lésionnelle et localisation de métastases distantes dans différents organes avec différents schémas de mouvement ;
• Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
• Intention de devenir enceinte au cours du procès ;
• Manque de contraception sûre, défini comme : Participantes en âge de procréer, n'utilisant pas et ne souhaitant pas continuer à utiliser une méthode de contraception médicalement fiable pendant toute la durée de l'étude, telle que des contraceptifs oraux, injectables ou implantables, ou des dispositifs contraceptifs intra-utérins, ou qui n'utilisent aucune autre méthode considérée comme suffisamment fiable par l'enquêteur dans des cas individuels ;
• Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d’alcool ;
• Incapacité de suivre les procédures du procès, par ex. en raison de problèmes de langue du participant ;
• Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge.

Les participantes qui ont subi une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale ou une ménopause pendant plus de 2 ans ne sont pas considérées comme étant en âge de procréer.