Одноизоцентровая SBRT по сравнению с многоизоцентровой SBRT при множественных экстракраниальных метастазах

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие в соответствии со швейцарским законодательством и правилами ICH/GCP, подписанное и датированное участником и исследователем перед любыми конкретными процедурами исследования (форма информированного согласия);
• Отдаленные экстракраниальные метастазы (легкие, медиастинальные/шейные лимфатические узлы, печень, кости, включая спинномозговые/параспинальные и абдоминальные/тазовые) гистологически подтвержденного рака;

• Отдаленные метастазы, подтвержденные методами визуализации:

  • КТ требуется во всех случаях;
  • МРТ требуется при метастазах в позвоночник и рекомендуется при метастазах в печень;
  • ПЭТ/КТ рекомендуется для опухолей, демонстрирующих высокое поглощение 18F-ФДГ, 11Схолина, 68Ga- или 18F-ПСМА;
• По крайней мере, 2 отдаленных метастаза, которые можно лечить с помощью единого изоцентра по решению лечащего врача;
• Пациенты, желающие и способные соблюдать плановые посещения, лечение и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Предыдущая лучевая терапия отдаленных метастазов, если перекрытие предыдущего и текущего планов лечения приводит к чрезмерной дозе ОАР;
• Отдаленные метастазы с распространением в желудочно-кишечный тракт, кожу;
• Большое межочаговое расстояние и расположение отдаленных метастазов в разных органах с разным характером движения;
• Женщины, которые беременны или кормят грудью;
• Намерение забеременеть во время исследования;
• Отсутствие безопасной контрацепции, определяемой как: Женщины-участницы детородного потенциала, не использующие и не желающие продолжать использовать надежный с медицинской точки зрения метод контрацепции в течение всего периода исследования, такой как пероральные, инъекционные или имплантируемые противозачаточные средства или внутриматочные противозачаточные средства, или которые не используют какой-либо другой метод, который следователь в отдельных случаях считает достаточно надежным;
• Известное или предполагаемое несоблюдение требований, злоупотребление наркотиками или алкоголем;
• Неспособность следовать процедурам судебного разбирательства, например из-за языковых проблем участника;
• Прием следователя, членов его семьи, сотрудников и других зависимых лиц.

Участницы женского пола, перенесшие гистерэктомию и/или двустороннюю овариэктомию или находящиеся в постменопаузе в течение более 2 лет, не считаются детородными.