SBRT z jednym izocentrem a SBRT z wieloma izocentrami w przypadku wielu przerzutów pozaczaszkowych

Kryteria przyjęcia:

• Pisemna świadoma zgoda zgodnie z prawem szwajcarskim oraz przepisami ICH/GCP, podpisana i opatrzona datą przez uczestnika i badacza przed jakimikolwiek procedurami specyficznymi dla badania (Formularz świadomej zgody);
• Odległe przerzuty zewnątrzczaszkowe (płuca, węzły chłonne śródpiersia/szyjne, wątroba, kości, w tym kręgosłup/przykręgosłupy i brzuch/miednica) nowotworu potwierdzonego histologicznie;

• Odległe przerzuty potwierdzone obrazowo:

  • We wszystkich przypadkach wymagana jest tomografia komputerowa;
  • MRI jest wymagane w przypadku kręgosłupa i zalecane w przypadku przerzutów do wątroby;
  • PET/CT zaleca się w przypadku guzów wykazujących wysoki wychwyt 18F-FDG, 11Ccholiny, 68Ga lub 18F-PSMA;
• Co najmniej 2 odległe przerzuty, które można leczyć za pomocą pojedynczego podejścia izocentrycznego, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego;
• Pacjenci, którzy chcą i są w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, leczenia i innych procedur próbnych.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza radioterapia przerzutów odległych, jeśli pokrywają się dotychczasowe i obecne plany leczenia, prowadzi do podania nadmiernej dawki na OAR;
• Odległe przerzuty z rozszerzeniem na przewód pokarmowy, skórę;
• Duża odległość między zmianami i lokalizacja odległych przerzutów w różnych narządach przy różnym wzorcu ruchu;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania;
• Brak bezpiecznej antykoncepcji, definiowany jako: uczestniczki w wieku rozrodczym, które nie stosują i nie chcą kontynuować stosowania medycznie niezawodnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania, takiej jak doustne, wstrzykiwane lub wszczepialne środki antykoncepcyjne bądź wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne, lub którzy nie stosują żadnej innej metody uznanej przez badacza za wystarczająco wiarygodną w indywidualnych przypadkach;
• Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie zasad, nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
• Brak możliwości dotrzymania procedur rozprawy, m.in. ze względu na problemy językowe uczestnika;
• Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu.

Uczestniczki, które przeszły histerektomię i/lub obustronną wycięcie jajników lub były w okresie pomenopauzalnym przez okres dłuższy niż 2 lata, nie są uważane za zdolne do rozrodu.