Single-isocenter SBRT vs. Multiple-isocenter SBRT for multiple ekstrakranielle metastaser

Inklusjonskriterier:

• Skriftlig informert samtykke i henhold til sveitsisk lov og ICH/GCP-forskrifter signert og datert av deltakeren og etterforskeren før eventuelle prøvespesifikke prosedyrer (skjema for informert samtykke);
• Fjerne ekstrakranielle metastaser (lunge, mediastinal/cervikal lymfeknute, lever, bein inkludert spinal/paraspinal og abdominal/bekken) fra histologisk bekreftet kreft;

• Fjernmetastaser bekreftet ved bildediagnostikk:

  • CT er nødvendig i alle tilfeller;
  • MR er nødvendig for spinal og anbefalt for levermetastaser;
  • PET/CT anbefales for svulster som viser høyt opptak av 18F-FDG, 11Ccholine, 68Ga- eller 18F-PSMA;
• Minst 2 fjernmetastaser som kan endres til behandling med en enkelt isosentertilnærming i henhold til den behandlende klinikerens vurdering;
• Pasienter som er villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandling og andre prøveprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere strålebehandling for fjernmetastaser hvis overlappende tidligere og nåværende behandlingsplaner fører til for høy dose til OAR;
• Fjernmetastaser med forlengelse inn i mage-tarmkanalen, hud;
• Stor interlesjonsavstand og plassering av fjernmetastaser i ulike organer med ulike bevegelsesmønstre;
• Kvinner som er gravide eller ammer;
• intensjon om å bli gravid i løpet av rettssaken;
• Mangel på sikker prevensjon, definert som: Kvinnelige deltakere i fertil alder, som ikke bruker og ikke vil fortsette å bruke en medisinsk pålitelig prevensjonsmetode under hele studiens varighet, for eksempel orale, injiserbare eller implanterbare prevensjonsmidler, eller intrauterin prevensjonsutstyr, eller som ikke bruker noen annen metode som etterforskeren anser som tilstrekkelig pålitelig i enkeltsaker;
• Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk;
• Manglende evne til å følge rettssakens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer hos deltakeren;
• Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer.

Kvinnelige deltakere som gjennomgikk hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi eller postmenopausal i mer enn 2 år anses ikke for å være i fertil alder.