Single-isocenter SBRT vs. Multiple-isocenter SBRT voor meerdere extracraniale metastasen

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de Zwitserse wet en ICH/GCP-regelgeving, ondertekend en gedateerd door de deelnemer en de onderzoeker vóór eventuele proefspecifieke procedures (formulier voor geïnformeerde toestemming);
• Extracraniale metastasen op afstand (long, mediastinale/cervicale lymfeklieren, lever, botten inclusief spinale/paraspinale en abdominale/bekken) van histologisch bevestigde kanker;

• Metastasen op afstand bevestigd door beeldvorming:

  • CT is in alle gevallen vereist;
  • MRI is vereist voor wervelkolom en aanbevolen voor levermetastasen;
  • PET/CT wordt aanbevolen voor tumoren die een hoge opname van 18F-FDG, 11Ccholine, 68Ga- of 18F-PSMA vertonen;
• Ten minste 2 metastasen op afstand die volgens het oordeel van de behandelend arts kunnen worden behandeld met een enkele isocenterbenadering;
• Patiënten die bereid en in staat zijn zich te houden aan geplande bezoeken, behandelingen en andere proefprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande radiotherapie voor metastasen op afstand als overlappende eerdere en huidige behandelplannen leiden tot een te hoge dosis aan OAR's;
• Metastasen op afstand met uitbreiding naar het maagdarmkanaal, de huid;
• Grote afstand tussen de laesies en locatie van metastasen op afstand in verschillende organen met verschillende bewegingspatronen;
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
• Intentie om zwanger te worden tijdens de proef;
• Gebrek aan veilige anticonceptie, gedefinieerd als: vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, die gedurende de gehele duur van het onderzoek geen medisch betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken, zoals orale, injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva, of intra-uteriene anticonceptiemiddelen, of die geen andere methode gebruiken die door de onderzoeker in individuele gevallen als voldoende betrouwbaar wordt beschouwd;
• Bekend of vermoed niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik;
• Onvermogen om de procedures van het proces te volgen, b.v. vanwege taalproblemen van de deelnemer;
• Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar familieleden, werknemers en andere afhankelijke personen.

Vrouwelijke deelnemers die langer dan 2 jaar een hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie of postmenopauze hebben ondergaan, worden niet beschouwd als vruchtbaar.