Single-isocenter SBRT vs. Multiple-isocenter SBRT för multipla extrakraniella metastaser

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke enligt schweizisk lag och ICH/GCP-regler undertecknat och daterat av deltagaren och utredaren före eventuella rättegångsspecifika procedurer (formulär för informerat samtycke);
• Avlägsna extrakraniella metastaser (lunga, mediastinal/cervikal lymfkörtel, lever, ben inklusive spinal/paraspinal och abdominal/bäcken) från histologiskt bekräftad cancer;

• Fjärrmetastaser bekräftade genom bildbehandling:

  • CT krävs i alla fall;
  • MRT krävs för spinal och rekommenderas för levermetastaser;
  • PET/CT rekommenderas för tumörer som visar högt upptag av 18F-FDG, 11Ccholine, 68Ga- eller 18F-PSMA;
• Minst 2 fjärrmetastaser som kan ändras för behandling med en enda isocentermetode enligt den behandlande läkarens bedömning;
• Patienter som är villiga och kan följa schemalagda besök, behandling och andra prövningsprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Tidigare strålbehandling för fjärrmetastaser om överlappande tidigare och nuvarande behandlingsplaner leder till för hög dos till OAR;
• Fjärrmetastaser med förlängning in i mag-tarmkanalen, hud;
• Stort interlesionsavstånd och lokalisering av fjärrmetastaser i olika organ med olika rörelsemönster;
• Kvinnor som är gravida eller ammar;
• Avsikt att bli gravid under rättegångens gång;
• Brist på säker preventivmetod, definierad som: Kvinnliga deltagare i fertil ålder, som inte använder och inte är villiga att fortsätta använda en medicinskt tillförlitlig preventivmetod under hela studietiden, såsom orala, injicerbara eller implanterbara preventivmedel, eller intrauterina preventivmedel, eller som inte använder någon annan metod som utredaren anser vara tillräckligt tillförlitlig i enskilda fall;
• Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk;
• Oförmåga att följa rättegångens rutiner, t.ex. på grund av språkproblem hos deltagaren;
• Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer.

Kvinnliga deltagare som genomgått hysterektomi och/eller bilateral ooforektomi eller postmenopausal under längre tid än 2 år anses inte vara i fertil ålder.