Single-isocenter SBRT vs. Multiple-isocenter SBRT til multiple ekstrakranielle metastaser

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke i henhold til schweizisk lov og ICH/GCP-regler underskrevet og dateret af deltageren og investigatoren før eventuelle forsøgsspecifikke procedurer (formular til informeret samtykke);
• Fjerne ekstrakranielle metastaser (lunge, mediastinal/cervikal lymfeknude, lever, knogle inklusive spinal/paraspinal og abdominal/bækken) fra histologisk bekræftet cancer;

• Fjernmetastaser bekræftet ved billeddiagnostik:

  • CT er påkrævet i alle tilfælde;
  • MR er påkrævet for spinal og anbefales til levermetastaser;
  • PET/CT anbefales til tumorer, der viser høj optagelse af 18F-FDG, 11Ccholin, 68Ga- eller 18F-PSMA;
• Mindst 2 fjernmetastaser, der kan ændres til behandling med en enkelt isocentertilgang i henhold til den behandlende klinikers vurdering;
• Patienter, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandling og andre forsøgsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående strålebehandling for fjernmetastaser, hvis overlappende tidligere og nuværende behandlingsplaner fører til for høj dosis til OAR;
• Fjernmetastaser med forlængelse ind i mave-tarmkanalen, hud;
• Stor interlæsionsafstand og placering af fjernmetastaser i forskellige organer med forskellige bevægelsesmønstre;
• Kvinder, der er gravide eller ammer;
• Intention om at blive gravid i løbet af forsøget;
• Mangel på sikker prævention, defineret som: Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, der ikke bruger og ikke er villige til at fortsætte med at bruge en medicinsk pålidelig præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed, såsom orale, injicerbare eller implanterbare præventionsmidler eller intrauterin præventionsudstyr, eller som ikke bruger nogen anden metode, som efterforskeren anser for tilstrækkelig pålidelig i individuelle tilfælde;
• Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug;
• Manglende evne til at følge retssagens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer hos deltageren;
• Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer.

Kvindelige deltagere, der har gennemgået hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi eller postmenopausal i mere end 2 år, anses ikke for at være i den fødedygtige alder.