L'étude EXTEND "CAD-Man" (CAD-Man-EXTEND)

L'essai CAD-Man (Coronary Artery Disease Management with Multislice Computed Tomography and Magnetic Resonance Imaging in Patients with Atypique Angina Pectoris) a évalué si une tomodensitométrie (TDM) ou une coronarographie invasive (ICA) devait être réalisée chez des patients cliniquement référés pour une coronarographie avec une probabilité intermédiaire de maladie coronarienne. Les patients suspectés de coronaropathie ont été randomisés dans un rapport de 1 : 1 pour recevoir une tomodensitométrie, suivi d'une ICA s'ils étaient positifs pour une coronaropathie obstructive, ou d'une ICA directe. Dans les deux tests, la coronaropathie obstructive était définie comme une sténose d'au moins 50 % du diamètre de l'artère coronaire principale gauche ou une sténose d'au moins 70 % du diamètre des autres artères coronaires. Les enquêteurs et les participants ne connaissaient pas la séquence de randomisation, mais ne pouvaient pas connaître le groupe assigné en raison des différences apparentes entre CT et ICA. Des enquêteurs indépendants, qui ne connaissaient pas le groupe de randomisation et ne faisaient pas partie de l'équipe d'étude, ont évalué les résultats de manière anonyme. Les résultats sur l'efficacité comparative de la tomodensitométrie et de l'ICA dans la prévention du résultat principal des complications procédurales majeures dans les 48 heures suivant la dernière procédure et des événements indésirables majeurs (définis comme un décès cardiovasculaire, un infarctus du myocarde non mortel ou un accident vasculaire cérébral non mortel) ont été publiés pour un suivi médian. jusqu'à 3,3 ans.

Les principaux résultats et analyses de sous-groupes supplémentaires de l'essai CAD-Man ont conduit à trois nouvelles hypothèses qui seront évaluées dans l'étude CAD-Man Extend.

1. Hypothèse principale :

   Si la prise en charge guidée par tomodensitométrie des patients souffrant d'angor atypique entraîne une réduction de la charge de plaque coronarienne (telle que déterminée par une tomodensitométrie répétée) par rapport à la prise en charge directe par ICA jusqu'à 10 ans.

2. Hypothèse secondaire :

1. Si les caractéristiques cliniques ou les taux sanguins et les médicaments hypolipidémiants ont un impact sur la progression intra-individuelle des plaques coronariennes chez les patients du groupe CT.

2. Si l'examen tomodensitométrique primaire chez les patients souffrant d'angor atypique entraîne une réduction de l'insuffisance rénale chronique après 10 ans par rapport à l'examen initial de l'ACI.