De "CAD-Man" EXTEND-studie (CAD-Man-EXTEND)

In het CAD-Man-onderzoek (Coronary Artery Disease Management with Multislice Computed Tomography and Magnetic Resonance Imaging in Patiënten met Atypische Angina Pectoris) werd geëvalueerd of computertomografie (CT) of invasieve coronaire angiografie (ICA) moet worden uitgevoerd bij patiënten die klinisch zijn verwezen voor coronaire angiografie met een gemiddelde kans op coronaire hartziekte. Patiënten met verdenking op CAD werden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd naar CT, gevolgd door ICA indien positief voor obstructieve CAD, of naar directe ICA. In beide tests werd obstructieve CAD gedefinieerd als een stenose met een diameter van ten minste 50% in de linker hoofdkransslagader of een stenose met een diameter van ten minste 70% in andere kransslagaders. Onderzoekers en deelnemers waren blind voor de randomisatievolgorde, maar konden niet blind zijn voor de toegewezen groep vanwege de schijnbare verschillen tussen CT en ICA. Onafhankelijke onderzoekers, die blind waren voor de randomisatiegroep en geen deel uitmaakten van het onderzoeksteam, beoordeelden anoniem de resultaten. Resultaten over de vergelijkende effectiviteit van CT en ICA bij het voorkomen van de primaire uitkomst van ernstige procedurecomplicaties binnen 48 uur na de laatste procedure en ernstige bijwerkingen (gedefinieerd als cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) zijn gepubliceerd voor een mediane follow-up. van 3,3 jaar.

De primaire resultaten en aanvullende subgroepanalyses van de CAD-Man-studie leidden tot drie nieuwe hypothesen die zullen worden geëvalueerd in de CAD-Man Extend-studie.

1. Hoofdhypothese:

   Of CT-geleide behandeling van patiënten met atypische angina pectoris resulteert in een vermindering van de coronaire plaque-last (zoals bepaald door herhaalde CT-scan) vergeleken met direct-ICA-behandeling tot 10 jaar.

2. Secundaire hypothese:

1. Of klinische kenmerken of bloedspiegels en lipideverlagende medicijnen invloed hebben op de intra-individuele progressie van coronaire plaques bij patiënten in de CT-groep.

2. Of primair CT-onderzoek bij patiënten met atypische angina pectoris leidt tot een vermindering van de chronische nierfunctiestoornis na 10 jaar vergeleken met aanvankelijk ICA-onderzoek.