Lo studio EXTEND "CAD-Man". (CAD-Man-EXTEND)

Lo studio CAD-Man (Coronary Artery Disease Management with Multislice Computed Tomography and Magnetic Resonance Imaging in Patients with Atipiche Angina Pectoris) ha valutato se la tomografia computerizzata (CT) o l’angiografia coronarica invasiva (ICA) debbano essere eseguite in pazienti clinicamente indirizzati ad angiografia coronarica con una probabilità intermedia di malattia coronarica. I pazienti con sospetta CAD sono stati randomizzati in rapporto 1:1 alla TC, seguita da ICA se positivi per CAD ostruttiva, o all'ICA diretta. In entrambi i test, la CAD ostruttiva è stata definita come una stenosi del diametro di almeno il 50% nell'arteria coronaria principale sinistra o una stenosi del diametro di almeno il 70% in altre arterie coronarie. I ricercatori e i partecipanti erano all’oscuro della sequenza di randomizzazione ma non potevano essere all’oscuro del gruppo assegnato a causa delle apparenti differenze tra CT e ICA. Ricercatori indipendenti, che erano in cieco rispetto al gruppo di randomizzazione e non facevano parte del gruppo di studio, hanno valutato i risultati in modo anonimo. I risultati sull'efficacia comparativa di CT e ICA nel prevenire l'esito primario delle complicanze procedurali maggiori entro 48 ore dall'ultima procedura e degli eventi avversi maggiori (definiti come morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale) sono stati pubblicati per un follow-up mediano fino a 3,3 anni.

I risultati primari e le ulteriori analisi dei sottogruppi dello studio CAD-Man hanno portato a tre nuove ipotesi che verranno valutate nello studio CAD-Man Extend.

1. Ipotesi principale:

   Se la gestione guidata dalla TC dei pazienti con angina atipica si traduce in una riduzione del carico di placca coronarica (come determinato dalla ripetizione della scansione TC) rispetto alla gestione diretta con ICA fino a 10 anni.

2. Ipotesi secondaria:

1. Se le caratteristiche cliniche o i livelli ematici e i farmaci ipolipemizzanti hanno un impatto sulla progressione intraindividuale delle placche coronariche nei pazienti del gruppo CT.

2. Se l'esame TC primario nei pazienti con angina atipica porta ad una riduzione della compromissione cronica della funzionalità renale dopo 10 anni rispetto all'esame ICA iniziale.