El estudio EXTEND "CAD-Man" (CAD-Man-EXTEND)

El ensayo CAD-Man (Coronary Artery Disease Management with Multislice Computed Tomography and Magnetic Resonance Imaging in Pacientes con angina de pecho atípica) evaluó si se debía realizar una tomografía computarizada (TC) o una angiografía coronaria invasiva (ACI) en pacientes remitidos clínicamente para una angiografía coronaria con una probabilidad intermedia de enfermedad de las arterias coronarias. Los pacientes con sospecha de EAC fueron aleatorizados en proporción 1:1 a TC, seguida de ICA si era positiva para EAC obstructiva, o a ICA directa. En ambas pruebas, la EAC obstructiva se definió como una estenosis de al menos el 50 % del diámetro en la arteria coronaria principal izquierda o al menos una estenosis del 70 % del diámetro en otras arterias coronarias. Los investigadores y participantes estaban cegados a la secuencia de aleatorización, pero no podían estar cegados al grupo asignado debido a las diferencias aparentes entre CT e ICA. Investigadores independientes, que desconocían el grupo de aleatorización y no formaban parte del equipo de estudio, evaluaron los resultados de forma anónima. Los resultados sobre la efectividad comparativa de la TC y la ACI para prevenir el resultado primario de complicaciones mayores del procedimiento dentro de las 48 horas posteriores al último procedimiento y eventos adversos mayores (definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) se publicaron durante una mediana de seguimiento. hasta 3,3 años.

Los resultados primarios y los análisis de subgrupos adicionales del ensayo CAD-Man llevaron a tres nuevas hipótesis que se evaluarán en el estudio CAD-Man Extend.

1. Hipótesis principal:

   Si el tratamiento guiado por TC de pacientes con angina atípica da como resultado una reducción de la carga de placa coronaria (según lo determinado mediante la repetición de la TC) en comparación con el tratamiento directo con ICA hasta los 10 años.

2. Hipótesis secundaria:

1. Si las características clínicas o los niveles sanguíneos y los medicamentos hipolipemiantes tienen un impacto en la progresión intraindividual de las placas coronarias en pacientes del grupo de TC.

2. Si el examen de TC primario en pacientes con angina atípica conduce a una reducción del deterioro crónico de la función renal después de 10 años en comparación con el examen ICA inicial.