Die „CAD-Man“ EXTEND-Studie (CAD-Man-EXTEND)

In der CAD-Man-Studie (Coronary Artery Disease Management with Multislice Computed Tomography and Magnetic Resonance Imaging in Patients with Atypical Angina Pectoris) wurde untersucht, ob bei Patienten, die klinisch zur Koronarangiographie überwiesen wurden, eine Computertomographie (CT) oder eine invasive Koronarangiographie (ICA) durchgeführt werden sollte eine mittlere Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit. Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer CT zugeteilt, gefolgt von einer ICA, wenn positiv auf obstruktive CAD, oder einer direkten ICA. In beiden Tests wurde obstruktive CAD als eine Stenose von mindestens 50 % Durchmesser in der linken Hauptkoronararterie oder als Stenose von mindestens 70 % Durchmesser in anderen Koronararterien definiert. Forscher und Teilnehmer waren hinsichtlich der Randomisierungssequenz verblindet, konnten jedoch aufgrund der offensichtlichen Unterschiede zwischen CT und ICA nicht gegenüber der zugewiesenen Gruppe verblindet werden. Unabhängige Prüfer, die gegenüber der Randomisierungsgruppe blind waren und nicht Teil des Studienteams waren, bewerteten die Ergebnisse anonym. Ergebnisse zur vergleichenden Wirksamkeit von CT und ICA bei der Verhinderung des primären Ergebnisses schwerwiegender Verfahrenskomplikationen innerhalb von 48 Stunden nach dem letzten Eingriff und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (definiert als kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall) wurden für eine mittlere Folgezeit veröffentlicht. um 3,3 Jahre.

Die primären Ergebnisse und zusätzliche Untergruppenanalysen der CAD-Man-Studie führten zu drei neuen Hypothesen, die in der CAD-Man Extend-Studie evaluiert werden.

1. Haupthypothese:

   Ob die CT-gesteuerte Behandlung von Patienten mit atypischer Angina pectoris im Vergleich zur direkten ICA-Behandlung bis zu einem Zeitraum von 10 Jahren zu einer Verringerung der Koronarplaquebelastung (bestimmt durch wiederholte CT-Untersuchung) führt.

2. Sekundärhypothese:

1. Ob klinische Merkmale oder Blutspiegel und lipidsenkende Medikamente einen Einfluss auf das intraindividuelle Fortschreiten von Koronarplaques bei Patienten in der CT-Gruppe haben.

2. Ob die primäre CT-Untersuchung bei Patienten mit atypischer Angina pectoris zu einer Verringerung der chronischen Beeinträchtigung der Nierenfunktion nach 10 Jahren im Vergleich zur anfänglichen ICA-Untersuchung führt.