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Comparaison du blocage du nerf occipital et du ganglion sphénopalatin

5 février 2024 mis à jour par: Hanzade Aybuke Unal, Ankara University

Comparaison du blocage du nerf occipital majeur et du blocage du ganglion sphénopalatin chez les patients souffrant de migraine épisodique

La migraine est un trouble chronique qui entraîne un handicap. La migraine épisodique peut être gérée par un traitement médical prophylactique ou des procédures interventionnelles contre la douleur. Les méthodes interventionnelles utilisées dans le traitement de la migraine sont le blocage plus important du nerf occipital, le blocage moindre du nerf occipital, le blocage du nerf supraorbitaire, le blocage du nerf infraorbitaire, le blocage du ganglion sphénopalatin, l'injection de toxine botulique et diverses applications de radiofréquence. L'efficacité d'un blocus plus important du nerf occipital et d'un blocus transnasal du ganglion sphénopalatin dans le traitement de la migraine a été prouvée dans diverses études. Nous avions pour objectif d'évaluer les effets du blocus répétitif du nerf occipital majeur et du blocus ganglionnaire sphénopalatin transnasal chez les patients souffrant de migraine épisodique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La migraine est un mal de tête primaire courant et entraîne un fardeau personnel, social et financier important. La migraine se caractérise par un semi-céphalée durant 4 à 72 heures, accompagné de nausées/vomissements et de photophobie/phonophobie. La migraine peut être épisodique ou chronique. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les triptans et les dérivés de l'ergotamine peuvent être utilisés dans le traitement des crises de migraine aiguës. Les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques, les antiépileptiques et les antidépresseurs font partie des traitements médicaux prophylactiques. Lorsque le traitement médical ne peut pas apporter une palliation adéquate à la douleur, en cas d'effets secondaires ou lorsque le patient ne préfère pas le traitement médical, les méthodes interventionnelles s'imposent. Les méthodes interventionnelles appliquées dans le traitement de la migraine sont le blocage plus important du nerf occipital, le blocage moindre du nerf occipital, le blocage du nerf supraorbitaire, le blocage du nerf infraorbitaire, le blocage du ganglion sphénopalatin, l'injection de toxine botulique et diverses applications de radiofréquence. L'efficacité d'un blocage plus important du nerf occipital et d'un blocage transnasal du ganglion sphénopalatin dans le traitement de la migraine a été prouvée dans diverses études.

Il est indiqué que le blocage du ganglion sphénopalatin réduit le nombre de jours de maux de tête et est efficace dans le traitement des crises de migraine aiguës. Bien qu'il existe des études sur l'efficacité d'un blocage plus important du nerf occipital et d'un blocage transnasal du ganglion sphénopalatin dans le traitement de la migraine, il n'existe aucune étude comparant leur supériorité les uns sur les autres. Cette étude vise à évaluer les effets du blocus répétitif du nerf occipital majeur et du blocus transnasal du ganglion sphénopalatin sur la gravité des maux de tête, le nombre de jours de maux de tête, la durée des maux de tête, la fonctionnalité et l'utilisation de médicaments chez les patients souffrant de migraine épisodique, et de comparer s'ils sont supérieurs à chacun. autre.

Dans cette étude randomisée monocentrique, la migraine épisodique des participants sera diagnostiquée selon les critères de la Classification internationale des troubles de la tête (ICHD-3). Les informations démographiques des patients, y compris l'âge, le sexe, les comorbidités, le statut éducatif, l'état civil et la durée de la migraine, seront enregistrés. L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle Numeric Rating Scala (NRS 11) et la fonctionnalité sera évaluée à l'aide de MIDAS. Avant la procédure, le nombre de jours de maux de tête sur une période d'un mois, la gravité des maux de tête, la durée, la quantité de médicaments utilisés (analgésique anti-inflammatoire non stéroïdien, triptan) et le score MIDAS seront enregistrés. Les participants seront randomisés en 2 groupes. Lorsque 21 participants sont randomisés dans chaque groupe, le participant 26 sera exclu de la liste car il fait partie des deux groupes. Bloc du nerf grand occipital du groupe 1 ; Il sera appliqué aux participants 37, 27, 35, 13, 36, 18, 34, 33, 6, 12, 3, 25, 19, 1, 14, 9, 21, 38, 10, 2. Bloc sphénopalatin du groupe 2 ; Il sera appliqué aux patients 22, 1, 24, 11, 35, 33, 17, 14, 8, 31, 39, 5, 2, 28, 41, 36, 15, 7, 34, 27. Un plus grand bloc du nerf occipital sera appliqué au participant numéro 26 en répétant l'ordre de la procédure puisque le nombre de participants dans chaque groupe est également divisé.

Les participants recevront un blocage plus important du nerf occipital et un blocage transnasal du ganglion sphénopalatin une fois par semaine pendant le premier mois, puis une fois par semaine pendant 1 mois supplémentaire. Lors des visites de suivi du 1er mois, du 2e mois et du 3e mois des participants, le nombre de jours de maux de tête, l'intensité moyenne de la douleur et la durée de la douleur, les scores MIDAS et la quantité de médicaments utilisés (analgésique anti-inflammatoire non stéroïdien, triptan) sera enregistré avec des journaux de douleur. Les journaux de douleur des participants, les scores MIDAS et la quantité de médicaments qu'ils utilisent seront enregistrés. De plus, les complications possibles chez les patients seront également enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Ankara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Diagnostiquer la migraine selon les critères de la Classification internationale des maux de tête, 3e version (ICHD-3)
  • Patients diagnostiqués avec une migraine épisodique
  • Défaut de fournir un traitement palliatif à la douleur avec au moins 1 médicament prophylactique

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie psychiatrique instable/non contrôlée par un traitement médical
  • Patientes enceintes
  • Ceux qui souffrent de diathèse hémorragique
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux administrés pendant l'intervention
  • Patients présentant des anomalies crâniennes ouvertes ayant subi une craniotomie
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie nasale/sinusienne
  • Patients souffrant de maux de tête dus à un abus de médicaments
  • Présence de causes telles que l'hypertension, la vascularite, la malignité, etc. pouvant provoquer des maux de tête
  • Patients ayant reçu un traitement interventionnel contre les céphalées au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc du nerf occipital majeur

Après un accès intraveineux et une surveillance, les participants sont placés en position couchée. Le tiers médial de la ligne entre la protubérance externe occipitale et l'apophyse mastoïde est palpé. La zone d'intervention est nettoyée avec une solution antiseptique. Ensuite, 2 cc de lidocaïne à 2% sont injectés dans la zone palpée après avoir vérifié par aspiration négative qu'elle ne se trouve pas dans la zone vasculaire. Les participants sont observés pendant 30 minutes pour détecter d'éventuelles complications.

Le participant recevra un bloc une fois par semaine pendant le premier mois puis une fois par mois pendant les 2 mois suivants.

bloc du nerf occipital majeur
Autre: bloc ganglionnaire sphénopalatin transnasal

Après un accès intraveineux et une surveillance, les patients sont placés en décubitus dorsal. Un coton-tige imprégné de 2 cc de lidocaïne à 2 % est avancé depuis la narine le long du bord supérieur du cornet moyen jusqu'à atteindre la paroi postérieure du nasopharynx. Le stick imprégné d'anesthésique local est conservé dans la zone cible pendant 20 minutes. Les participants sont observés pendant 30 minutes pour détecter d'éventuelles complications.

Le participant recevra un bloc une fois par semaine pendant le premier mois puis une fois par mois pendant les 2 mois suivants.

bloc ganglionnaire sphénopalatin transnasal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: Post traitement 3 mois
Plage d'intensité de la douleur 0-10, 0 : aucune douleur, 10 : pire douleur
Post traitement 3 mois
Durée de la crise de migraine
Délai: Post traitement 3 mois
Durée moyenne des crises de migraine (heures) dont souffrent les patients en un mois.
Post traitement 3 mois
Nombre de jours de migraine
Délai: Post traitement 3 mois
Nombre de jours de migraine que les patients souffrent au cours d'un mois.
Post traitement 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation du handicap migraineux (MIDAS)
Délai: Post traitement 3 mois
Likert à quatre points pour chaque question. Scores allant de 0 à 5, peu ou pas de handicap ; Des scores allant de 6 à 10 indiquent un handicap léger ; Des scores allant de 11 à 20 indiquent une incapacité modérée ; 21 ans ou plus, handicap grave.
Post traitement 3 mois
consommation de médicaments
Délai: Post traitement 3 mois
prise de médicaments (analgésique anti-inflammatoire non stéroïdien, triptan) enregistrée pendant 3 mois
Post traitement 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanzade A Unal, MD, Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Première publication (Estimé)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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