Effet de la pyridoxine comme traitement d'appoint chez les patients atteints de TOC

Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est le quatrième trouble mental le plus répandu au Bangladesh et dans le monde. Les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) sont des médicaments couramment administrés pour traiter les enfants et les adolescents atteints de TOC. Le traitement de cette pathologie est resté insatisfaisant, seuls 40 à 60 % des patients atteints de TOC répondent aux ISRS et environ 40 à 60 % des patients atteints de TOC ne répondent pas complètement à ce médicament. Des chercheurs du monde entier s’efforcent d’obtenir une nouvelle pharmacothérapie pour le traitement du TOC. Un bon nombre de preuves ont prouvé que le stress oxydatif joue un rôle important dans la physiopathologie du TOC. Jusqu'à présent, les recherches ont indiqué que les lésions induites par les radicaux libres sont impliquées dans la pathologie du TOC. La pyridoxine (Vit B6) est une vitamine hydrosoluble, a effets antioxydants. Par conséquent, la présente étude a été conçue pour évaluer les effets de la pyridoxine ainsi que le traitement standard sur les patients atteints de TOC.

Objectif : Cette étude proposée vise donc à déterminer si les adjuvants de la pyridoxine (vit B6) avec un traitement standard produisent une meilleure amélioration que le traitement standard seul chez les patients atteints de TOC. Méthode : Cette étude sera un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo qui sera mené dans le département de pharmacologie, BSMMU en collaboration avec le département de psychiatrie, BSMMU, Dhaka à compter du jour de l'approbation par l'IRB (Institutional Review Board) jusqu’en juillet 2024. Au total, 76 patients souffrant de TOC seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Le diagnostic des patients souffrant de TOC ainsi que la sélection du médicament et de la posologie seraient effectués par un professeur principal du département de psychiatrie. Après avoir accompli les formalités nécessaires, y compris le consentement éclairé des patients, le patient se soumettrait à un questionnaire sélectionné sur l'échelle obsessionnelle de Yale-Brown (Y-BOCS-10) pour évaluer la gravité de la maladie. Les patients seraient répartis au hasard dans deux bras : contrôle et intervention. Les patients du bras d'intervention seraient constitués de 38 patients qui recevront un traitement standard plus 25 mg de pyridoxine en comprimé deux fois par jour pendant 8 semaines. En revanche, le bras témoin serait composé de 38 patients qui recevraient un traitement standard plus un placebo pendant 8 semaines. La gravité des symptômes sera évaluée après 8 semaines de suivi. Les paramètres biochimiques des marqueurs du stress oxydatif (glutathion RBC, MDA plasmatique) seront mesurés au départ et après 8 semaines. Parallèlement aux paramètres biochimiques, le score de Yale-Brown des troubles obsessionnels compulsifs (Y-OCD) serait également évalué par Yale-Brown. Échelle obsessionnelle compulsive de Brown (Y-BOCS) au départ et après 8 semaines. La régularité de la prise des médicaments sera assurée par téléphone et à partir de la fiche d'observance du patient. L'analyse statistique sera obtenue par SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales) version 24. La valeur « p » calculée peut suggérer le niveau de signification (significatif à p<0,05). Considération éthique : après l'approbation de l'IRB (Institutional Review Board), chaque patient éligible sera informé de l'intervention et des objectifs de l'étude. Les patients seront également informés qu'ils peuvent participer ou se retirer à tout moment sans compromettre leurs soins médicaux. La confidentialité des patients sera strictement respectée. Les données personnelles du patient concernant le nom, l'âge, le sexe et d'autres informations ne seront divulguées nulle part et seront utilisées uniquement à des fins de recherche.