Účinek pyridoxinu jako přídavné terapie u pacientů s OCD

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je čtvrtou nejčastější duševní poruchou v Bangladéši a na celém světě. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou běžně podávané léky pro léčbu dětí a dospívajících s OCD. Léčba tohoto stavu zůstává neuspokojivá, pouze 40–60 % pacientů s OCD reaguje na SSRI a asi 40 až 60 % pacientů s OCD na tento lék zcela nereaguje. Vědci z celého světa se podílejí na získání nové farmakoterapie pro léčbu OCD. Řada důkazů prokázala, že oxidační stres hraje významnou roli v patofyziologii OCD. Dosavadní výzkumy ukázaly, že v patologii OCD se podílejí zranění vyvolaná volnými radikály. Pyridoxin (Vit B6) je ve vodě rozpustný vitamín. Antioxidační účinky. Proto byla tato studie navržena tak, aby vyhodnotila účinky pyridoxinu spolu se standardní léčbou u pacientů s OCD.

Cíl: Tato navrhovaná studie je tedy snahou, zda u pacientů s OCD existuje nějaká role doplňků s pyridoxinem (vit B6) se standardní léčbou pro lepší zlepšení než standardní léčba samotná. Metoda: Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která bude probíhat na oddělení farmakologie BSMMU ve spolupráci s psychiatrickým oddělením BSMMU v Dháce ode dne schválení IRB (Institutional Review rada) do července 2024. Celkem 76 pacientů trpících OCD bude vybráno podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Diagnózu pacientů trpících OCD a výběr léku a dávkování by provedl starší profesor psychiatrického oddělení. Po vyřízení nezbytných formalit včetně informovaného souhlasu pacientů by pacient podstoupil vybraný dotazník Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) k posouzení závažnosti onemocnění. Pacienti by byli náhodně rozděleni do dvou větví: kontrolní a intervenční. Pacienti v intervenční větvi by se skládali z 38 pacientů, kteří budou dostávat standardní léčbu plus tab pyridoxin 25 mg dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Na druhé straně by kontrolní rameno sestávalo z 38 pacientů, kteří budou dostávat standardní léčbu plus placebo po dobu 8 týdnů. Závažnost symptomů bude posouzena po 8 týdnech sledování. Biochemické parametry markerů oxidativního stresu (RBC glutathion, MDA v plazmě) budou měřeny na začátku a po 8 týdnech. Spolu s biochemickými parametry by Yale-Yalovo- Hnědá obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS) na začátku a po 8 týdnech. Pravidelnost příjmu léků bude zajištěna po telefonu a z pacientova compliance listu. Statistická analýza bude získána pomocí SPSS (statistický balíček pro sociální vědy) verze 24. Vypočtená hodnota „p“ může naznačovat hladinu významnosti (významná při p<0,05). Etické úvahy: Po schválení IRB (Institutional Review Board) bude každý způsobilý pacient informován o intervenci a cílech studie. Pacienti budou také informováni, že se mohou zúčastnit nebo kdykoli odstoupit, aniž by tím byla ohrožena jejich lékařská péče. Důvěrnost pacienta bude přísně zachována. Osobní údaje pacienta týkající se jména, věku, pohlaví a dalších informací nebudou nikde zveřejněny a budou použity pouze pro výzkumné účely.