Effetto della piridossina come terapia aggiuntiva nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo

Il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) è il quarto disturbo mentale più comune in Bangladesh e nel mondo. Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono farmaci comunemente somministrati per il trattamento di bambini e adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo. Il trattamento di questa condizione è rimasto insoddisfacente, solo il 40-60% dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo risponde agli SSRI e circa il 40-60% dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo non risponde completamente a questo farmaco. I ricercatori di tutto il mondo sono coinvolti per ottenere una nuova farmacoterapia per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo. Numerose evidenze hanno dimostrato che lo stress ossidativo gioca un ruolo significativo nella fisiopatologia del disturbo ossessivo compulsivo. Le ricerche finora hanno indicato che i danni indotti dai radicali liberi sono coinvolti nella patologia del disturbo ossessivo compulsivo. La piridossina (Vit B6) è una vitamina solubile in acqua, ha effetti antiossidanti. Pertanto il presente studio è stato progettato per valutare gli effetti della piridossina insieme al trattamento standard sui pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.

Obiettivo: questo studio proposto è quindi uno sforzo per verificare se esiste un ruolo della piridossina (vit B6) in aggiunta al trattamento standard nel produrre un miglioramento migliore rispetto al solo trattamento standard nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. Metodo: Questo studio sarà uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che sarà condotto nel dipartimento di farmacologia, BSMMU in collaborazione con il dipartimento di psichiatria, BSMMU, Dhaka dal giorno dell'approvazione da parte dell'IRB (Institutional Review Board) fino a luglio 2024. Un totale di 76 pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo saranno selezionati secondo criteri di inclusione ed esclusione. La diagnosi dei pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo e la scelta del farmaco e del dosaggio verrebbero eseguiti da un professore senior del dipartimento di psichiatria. Dopo aver completato le formalità necessarie compreso il consenso informato dei pazienti, il paziente sarebbe stato sottoposto a un questionario selezionato Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) per valutare la gravità della malattia. I pazienti sarebbero stati assegnati in modo casuale in due bracci: controllo e intervento. I pazienti nel braccio di intervento sarebbero costituiti da 38 pazienti che riceveranno un trattamento standard più piridossina in compresse 25 mg due volte al giorno per 8 settimane. D'altra parte, il braccio di controllo sarebbe composto da 38 pazienti che riceveranno un trattamento standard più un placebo per 8 settimane. La gravità dei sintomi sarà valutata dopo 8 settimane di follow-up. I parametri biochimici dei marcatori dello stress ossidativo (glutatione RBC, MDA plasmatico) saranno misurati al basale e dopo 8 settimane. Insieme ai parametri biochimici, il punteggio Yale-Brown dei disturbi ossessivo-compulsivi (Y-OCD) verrebbe valutato anche dal punteggio Yale-Brown dei disturbi ossessivo-compulsivi (Y-OCD). Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) al basale e dopo 8 settimane. La regolarità dell'assunzione dei farmaci sarà assicurata telefonicamente e dalla scheda di compliance del paziente. L'analisi statistica sarà ottenuta mediante SPSS (pacchetto statistico per le scienze sociali) versione 24. Il valore "p" calcolato può suggerire il livello di significatività (significativo con p<0,05). Considerazione etica: dopo l'approvazione dell'IRB (Institutional Review Board) ogni paziente idoneo sarà informato sull'intervento e sugli obiettivi dello studio. I pazienti verranno inoltre informati che potranno partecipare o ritirarsi in qualsiasi momento senza compromettere le loro cure mediche. La riservatezza del paziente sarà rigorosamente mantenuta. I dati personali del paziente riguardanti nome, età, sesso e altre informazioni non saranno divulgati da nessuna parte e saranno utilizzati solo a fini di ricerca.