Wirkung von Pyridoxin als Zusatztherapie bei Zwangsstörungspatienten

Zwangsstörungen (OCD) sind die vierthäufigste psychische Störung in Bangladesch und weltweit. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) sind häufig verabreichte Medikamente zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörungen. Die Behandlung dieser Erkrankung ist nach wie vor unbefriedigend, nur 40–60 % der Patienten mit Zwangsstörungen sprechen auf SSRIs an und etwa 40–60 % der Patienten mit Zwangsstörungen sprechen nicht vollständig auf dieses Medikament an. Forscher auf der ganzen Welt arbeiten daran, eine neue Pharmakotherapie zur Behandlung von Zwangsstörungen zu entwickeln. Zahlreiche Belege haben gezeigt, dass oxidativer Stress eine bedeutende Rolle in der Pathophysiologie von Zwangsstörungen spielt. Bisherige Untersuchungen haben gezeigt, dass durch freie Radikale verursachte Schäden an der Pathologie von Zwangsstörungen beteiligt sind. Pyridoxin (Vit B6) ist ein wasserlösliches Vitamin antioxidative Wirkungen. Daher wurde die vorliegende Studie entwickelt, um die Wirkungen von Pyridoxin zusammen mit der Standardbehandlung bei Zwangsstörungspatienten zu bewerten.

Ziel: Diese vorgeschlagene Studie ist daher ein Versuch, ob Pyridoxin (Vit B6) eine Rolle spielt. Zusatzstoffe zur Standardbehandlung führen zu einer besseren Verbesserung als die Standardbehandlung allein bei Zwangsstörungspatienten. Methode: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die ab dem Tag der Genehmigung durch das IRB (Institutional Review) in der Abteilung für Pharmakologie der BSMMU in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Psychiatrie der BSMMU in Dhaka durchgeführt wird Vorstand) bis Juli 2024. Insgesamt 76 Patienten mit Zwangsstörungen werden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Diagnose von Patienten mit Zwangsstörungen sowie die Auswahl des Arzneimittels und der Dosierung würden von einem leitenden Professor der Psychiatrieabteilung durchgeführt. Nach Abschluss der erforderlichen Formalitäten, einschließlich der Einverständniserklärung des Patienten, durchlief der Patient einen ausgewählten Fragebogen zur Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10), um den Schweregrad der Erkrankung zu beurteilen. Die Patienten würden nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme eingeteilt: Kontrolle und Intervention. Die Patienten im Interventionsarm würden aus 38 Patienten bestehen, die 8 Wochen lang eine Standardbehandlung plus Tab. 25 mg Pyridoxin zweimal täglich erhalten würden. Andererseits würde der Kontrollarm aus 38 Patienten bestehen, die 8 Wochen lang eine Standardbehandlung plus ein Placebo erhalten würden. Die Schwere der Symptome wird nach 8 Wochen Nachbeobachtung beurteilt. Biochemische Parameter von Markern für oxidativen Stress (RBC-Glutathion, Plasma-MDA) werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen gemessen. Neben den biochemischen Parametern würde Yale-Brown auch den Yale-Brown-Score für Zwangsstörungen (Y-OCD) bewerten. Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) zu Studienbeginn und nach 8 Wochen. Die Regelmäßigkeit der Medikamenteneinnahme wird telefonisch und anhand des Compliance-Bogens des Patienten sichergestellt. Die statistische Analyse erfolgt mit SPSS (Statistical Package for Social Science) Version 24. Der berechnete „p“-Wert kann auf das Signifikanzniveau hinweisen (signifikant bei p<0,05). Ethische Überlegungen: Nach Genehmigung durch das IRB (Institutional Review Board) wird jeder berechtigte Patient über die Intervention und die Studienziele informiert. Die Patienten werden außerdem darüber informiert, dass sie jederzeit teilnehmen oder abbrechen können, ohne ihre medizinische Versorgung zu beeinträchtigen. Die Schweigepflicht der Patienten wird strikt gewahrt. Persönliche Daten des Patienten wie Name, Alter, Geschlecht und andere Informationen werden nirgendwo weitergegeben und nur für Forschungszwecke verwendet.