Effect van pyridoxine als aanvullende therapie bij OCD-patiënten

Obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) is de vierde meest voorkomende psychische stoornis in Bangladesh en de rest van de wereld. Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zijn vaak toegediende geneesmiddelen voor de behandeling van kinderen en adolescenten met OCD. De behandeling van deze aandoening is onbevredigend gebleven: slechts 40-60% van de patiënten met OCD reageert op SSRI's, en ongeveer 40 tot 60% van de patiënten met OCD reageert niet volledig op dit medicijn. Onderzoekers over de hele wereld zijn betrokken bij het verkrijgen van nieuwe farmacotherapie voor de behandeling van OCD. Een groot aantal bewijzen heeft bewezen dat oxidatieve stress een belangrijke rol speelt in de pathofysiologie van OCS. Onderzoek tot nu toe heeft uitgewezen dat door vrije radicalen veroorzaakte verwondingen betrokken zijn bij de pathologie van OCD. Pyridoxine (Vit B6) is een in water oplosbare vitamine. antioxiderende effecten. Daarom is de huidige studie opgezet om de effecten van pyridoxine, samen met de standaardbehandeling, op OCS-patiënten te beoordelen.

Doel: Dit voorgestelde onderzoek is daarom een ​​poging om na te gaan of er enige rol is weggelegd voor pyridoxine (vit B6)-adjuncten bij standaardbehandeling die een betere verbetering opleveren dan standaardbehandeling alleen bij OCS-patiënten. Methode: Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zijn die zal worden uitgevoerd op de afdeling farmacologie, BSMMU, in samenwerking met de afdeling psychiatrie, BSMMU, Dhaka vanaf de dag van goedkeuring door de IRB (Institutional Review Raad) tot juli 2024. In totaal zullen 76 patiënten met OCD worden geselecteerd op basis van in- en exclusiecriteria. De diagnose van patiënten die lijden aan OCD en de keuze van het medicijn en de dosering zouden worden uitgevoerd door een senior professor van de afdeling psychiatrie. Na het voltooien van de noodzakelijke formaliteiten, waaronder geïnformeerde toestemming van de patiënten, zou de patiënt een geselecteerde vragenlijst van de Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) ondergaan om de ernst van de ziekte te beoordelen. De patiënten zouden willekeurig worden toegewezen aan twee armen: controle en interventie. De patiënten in de interventiearm zouden bestaan ​​uit 38 patiënten die gedurende 8 weken tweemaal daags een standaardbehandeling plus tablet pyridoxine 25 mg tweemaal daags zullen krijgen. Aan de andere kant zou de controlearm bestaan ​​uit 38 patiënten die gedurende 8 weken een standaardbehandeling plus een placebo zullen krijgen. De ernst van de symptomen wordt na acht weken follow-up beoordeeld. Biochemische parameters van markers voor oxidatieve stress (RBC-glutathion, plasma-MDA) zullen worden gemeten bij aanvang en na 8 weken. Naast de biochemische parameters zou de Yale-Brown-score van obsessief-compulsieve stoornissen (Y-OCD) ook worden beoordeeld door Yale- Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) bij aanvang en na 8 weken. De regelmaat van de medicijninname wordt gegarandeerd via de telefoon en via het nalevingsformulier van de patiënt. Statistische analyse zal worden verkregen door SPSS (statistisch pakket voor sociale wetenschappen) versie 24. De berekende 'p'-waarde kan het significantieniveau suggereren (significant bij p<0,05). Ethische overweging: Na goedkeuring door IRB (Institutional Review Board) wordt elke patiënt die in aanmerking komt geïnformeerd over de interventie en de onderzoeksdoelstellingen. Patiënten zullen er ook van op de hoogte worden gebracht dat zij op elk moment kunnen deelnemen of zich kunnen terugtrekken zonder hun medische zorg in gevaar te brengen. De vertrouwelijkheid van de patiënt zal strikt gerespecteerd worden. De persoonlijke gegevens van de patiënt met betrekking tot de naam, leeftijd, geslacht en andere informatie worden nergens openbaar gemaakt en worden alleen voor onderzoeksdoeleinden gebruikt.