Effekt av pyridoxin som tilläggsterapi hos OCD-patienter

Tvångssyndrom (OCD) är den fjärde vanligaste psykiska störningen i Bangladesh och runt om i världen. Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) är vanliga läkemedel för behandling av barn och ungdomar med OCD. Behandlingen av detta tillstånd har förblivit otillfredsställande, endast 40-60 % av patienterna med OCD svarar på SSRI och cirka 40 till 60 % av patienterna med OCD svarar inte helt på detta läkemedel. Forskare över hela världen är involverade för att skaffa ny farmakoterapi för behandling av OCD. Ett stort antal bevis har visat att oxidativ stress spelar en betydande roll i patofysiologin för OCD. Forskning hittills har visat att skador orsakade av fria radikaler är involverade i patologin för OCD. Pyridoxin (Vit B6) är ett vattenlösligt vitamin, har antioxidanteffekter.Därför har den föreliggande studien utformats för att bedöma effekterna av pyridoxin tillsammans med standardbehandling på OCD-patienter.

Syfte: Den här föreslagna studien är därför ett försök om huruvida det finns någon roll för Pyridoxin (vit B6) tillägg med standardbehandling ger bättre förbättring än standardbehandling enbart hos OCD-patienter. Metod: Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som kommer att genomföras på avdelningen för farmakologi, BSMMU i samarbete med avdelningen för psykiatri, BSMMU, Dhaka från och med dagen för godkännande av IRB (Institutional Review). styrelse) till juli 2024. Totalt 76 patienter som lider av OCD kommer att väljas ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Diagnosen av patienter som lider av OCD och valet av läkemedel och dosering skulle utföras av en senior professor vid psykiatriavdelningen. Efter att ha fullgjort de nödvändiga formaliteterna inklusive informerat samtycke från patienterna, skulle patienten genomgå ett utvalt frågeformulär Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad. Patienterna skulle slumpmässigt fördelas i två armar: kontroll och intervention. Patienterna i interventionsarmen skulle bestå av 38 patienter som kommer att få standardbehandling plus tabpyridoxin 25 mg två gånger dagligen i 8 veckor. Å andra sidan skulle kontrollarmen bestå av 38 patienter som kommer att få standardbehandling plus placebo i 8 veckor. Symtomens svårighetsgrad kommer att bedömas efter 8 veckors uppföljning. Biokemiska parametrar för markörer för oxidativ stress (RBC-glutation, plasma MDA) kommer att mätas vid baslinjen och efter 8 veckor. Tillsammans med de biokemiska parametrarna skulle Yale-Brown-poängen för tvångssyndrom (Y-OCD) också bedömas av Yale- Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) vid baslinjen och efter 8 veckor. Regelbundenhet i läkemedelsintaget kommer att säkerställas via telefon och från patientens efterlevnadsblad. Statistisk analys kommer att erhållas av SPSS (statistiskt paket för samhällsvetenskap) version 24. Det beräknade 'p'-värdet kan antyda signifikansnivån (signifikant vid p<0,05). Etiskt övervägande: Efter godkännande från IRB (Institutional Review Board) kommer varje kvalificerad patient att informeras om interventionen och studiens mål. Patienterna kommer också att informeras om att de kan delta eller dra sig ur när som helst utan att kompromissa med sin medicinska vård. Patientsekretessen kommer att upprätthållas strikt. Patientens personuppgifter avseende namn, ålder, kön och annan information kommer inte att avslöjas någonstans och kommer endast att användas för forskningsändamål.