Эффект пиридоксина в качестве дополнительной терапии у пациентов с ОКР

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) является четвертым по распространенности психическим расстройством в Бангладеш и во всем мире. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) обычно назначаются для лечения детей и подростков с ОКР. Лечение этого состояния остается неудовлетворительным, только 40-60% пациентов с ОКР реагируют на СИОЗС, а около 40-60% пациентов с ОКР не полностью реагируют на этот препарат. Исследователи со всего мира участвуют в разработке новой фармакотерапии для лечения ОКР. Большое количество доказательств доказывает, что окислительный стресс играет значительную роль в патофизиологии ОКР. Исследования, проведенные к настоящему времени, показали, что повреждения, вызванные свободными радикалами, участвуют в патологии ОКР. Пиридоксин (витамин B6) представляет собой водорастворимый витамин, обладающий антиоксидантные эффекты. Поэтому настоящее исследование было разработано для оценки эффектов пиридоксина наряду со стандартным лечением у пациентов с ОКР.

Цель: Таким образом, предлагаемое исследование является попыткой определить, какую роль добавки пиридоксина (витамин B6) со стандартным лечением дают лучше, чем только стандартное лечение у пациентов с ОКР. Метод: Это исследование будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, которое будет проводиться на кафедре фармакологии БГМУ в сотрудничестве с кафедрой психиатрии БГМУ, Дакка со дня одобрения IRB (Институциональный обзор). Совета) до июля 2024 года. Всего в соответствии с критериями включения и исключения будут отобраны 76 пациентов, страдающих ОКР. Диагностику пациентов, страдающих ОКР, подбор препарата и дозировки будет осуществлять старший профессор кафедры психиатрии. После выполнения необходимых формальностей, включая информированное согласие пациентов, пациент должен был пройти выбранную анкету по шкале обсессивного синдрома Йеля-Брауна (Y-BOCS-10) для оценки тяжести заболевания. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: контрольную и интервенционную. Пациенты в группе вмешательства будут состоять из 38 пациентов, которые будут получать стандартное лечение плюс таб-пиридоксин по 25 мг два раза в день в течение 8 недель. С другой стороны, контрольная группа будет состоять из 38 пациентов, которые будут получать стандартное лечение плюс плацебо в течение 8 недель. Тяжесть симптомов будет оценена через 8 недель наблюдения. Биохимические параметры маркеров окислительного стресса (глутатион эритроцитов, MDA в плазме) будут измеряться исходно и через 8 недель. Наряду с биохимическими параметрами Йельский университет также будет оценивать обсессивно-компульсивные расстройства по шкале Йеля-Брауна (Y-OCD). Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Брауна (Y-BOCS) исходно и через 8 недель. Регулярность приема лекарств будет обеспечиваться по телефону и по карте соблюдения режима лечения пациента. Статистический анализ будет получен с помощью SPSS (статистического пакета для социальных наук) версии 24. Рассчитанное значение «p» может указывать на уровень значимости (значимо при p<0,05). Этические соображения: после одобрения IRB (Институционального наблюдательного совета) каждый подходящий пациент будет проинформирован о вмешательстве и целях исследования. Пациенты также будут проинформированы о том, что они могут участвовать или отказаться от участия в любое время без ущерба для своего медицинского обслуживания. Конфиденциальность пациентов будет строго соблюдаться. Персональные данные пациента относительно имени, возраста, пола и другая информация нигде не разглашаются и будут использоваться только в исследовательских целях.