Effekt af pyridoxin som tillægsterapi hos OCD-patienter

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er den fjerde mest almindelige psykiske lidelse i Bangladesh og rundt om i verden. Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) er almindeligt anvendte lægemidler til behandling af børn og unge med OCD. Behandlingen af ​​denne tilstand er forblevet utilfredsstillende, kun 40-60% af patienter med OCD reagerer på SSRI'er, og omkring 40 til 60% af patienter med OCD reagerer ikke fuldstændigt på dette lægemiddel. Forskere over hele verden er involveret for at få ny farmakoterapi til behandling af OCD. En lang række beviser har bevist, at oxidativ stress spiller en væsentlig rolle i patofysiologien af ​​OCD. Forskning har indtil nu vist, at skader forårsaget af frie radikaler er involveret i patologien af ​​OCD. Pyridoxin (Vit B6) er et vandopløseligt vitamin, har antioxidantvirkninger. Derfor er nærværende undersøgelse designet til at vurdere virkningerne af pyridoxin sammen med standardbehandling på OCD-patienter.

Formål: Denne foreslåede undersøgelse er derfor et forsøg på, om der er nogen rolle, som Pyridoxin (vit B6)-tilskud med standardbehandling giver bedre forbedring end standardbehandling alene hos OCD-patienter. Metode: Dette studie vil være et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, der vil blive gennemført i farmakologisk afdeling, BSMMU i samarbejde med afdelingen for psykiatri, BSMMU, Dhaka fra dagen for godkendelse af IRB (Institutional Review). bestyrelse) til juli 2024. I alt 76 patienter, der lider af OCD, vil blive udvalgt efter inklusions- og eksklusionskriterier. Diagnosen af ​​patienter, der lider af OCD, og ​​valget af lægemiddel og dosering vil blive udført af en seniorprofessor på psykiatriafdelingen. Efter at have gennemført de nødvendige formaliteter, herunder informeret samtykke fra patienterne, ville patienten gennemgå et udvalgt spørgeskema Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) for at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen. Patienterne ville blive tilfældigt fordelt i to arme: kontrol og intervention. Patienter i interventionsarmen vil bestå af 38 patienter, som vil modtage standardbehandling plus 25 mg pyridoxin med tab to gange dagligt i 8 uger. På den anden side ville kontrolarmen bestå af 38 patienter, som vil modtage standardbehandling plus placebo i 8 uger. Sværhedsgraden af ​​symptomer vil blive vurderet efter 8 ugers opfølgning. Biokemiske parametre for oxidative stress-markører (RBC glutathion, plasma MDA) vil blive målt ved baseline og efter 8 uger. Sammen med de biokemiske parametre vil Yale-Brown score for obsessiv-kompulsive lidelser (Y-OCD) også blive vurderet af Yale- Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) ved baseline og efter 8 uger. Regelmæssigheden af ​​medicinindtagelse vil blive sikret over telefonen og fra patientens compliance-ark. Statistisk analyse vil blive indhentet af SPSS (statistisk pakke for samfundsvidenskab) version 24. Den beregnede 'p'-værdi kan antyde signifikansniveauet (signifikant ved p<0,05). Etiske overvejelser: Efter godkendelse fra IRB (Institutional Review Board) vil alle kvalificerede patienter blive informeret om interventionen og undersøgelsens mål. Patienter vil også blive informeret om, at de kan deltage eller trække sig til enhver tid uden at kompromittere deres lægebehandling. Patienthemmeligheden vil blive holdt strengt. Patientens personlige data vedrørende navn, alder, køn og andre oplysninger vil ikke blive afsløret nogen steder og vil kun blive brugt til forskningsformål.