Effekt av pyridoksin som tilleggsterapi hos OCD-pasienter

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er den fjerde vanligste psykiske lidelsen i Bangladesh og rundt om i verden. Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) er ofte administrerte legemidler for behandling av barn og ungdom med OCD. Behandlingen av denne tilstanden har vært utilfredsstillende, bare 40-60 % av pasientene med OCD reagerer på SSRI-er, og omtrent 40 til 60 % av pasientene med OCD reagerer ikke fullstendig på dette legemidlet. Forskere over hele verden er involvert for å skaffe ny farmakoterapi for behandling av OCD. En god del bevis har bevist at oksidativt stress spiller en betydelig rolle i patofysiologien til OCD. Forskning så langt har indikert at skader forårsaket av frie radikaler er involvert i patologien til OCD. Pyridoksin (Vit B6) er et vannløselig vitamin, har antioksidanteffekter. Derfor er denne studien designet for å vurdere effekten av pyridoksin sammen med standardbehandling på OCD-pasienter.

Mål: Denne foreslåtte studien er derfor et forsøk på om det er noen rolle til pyridoksin (vit B6)-tilskudd med standardbehandling gir bedre forbedring enn standardbehandling alene hos OCD-pasienter. Metode: Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som vil bli gjennomført i farmakologisk avdeling, BSMMU i samarbeid med avdelingen for psykiatri, BSMMU, Dhaka fra godkjenningsdagen av IRB (Institutional Review). Styret) til juli 2024. Totalt 76 pasienter som lider av OCD vil bli valgt ut i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Diagnosen av pasienter som lider av OCD og valg av medikament og dosering vil bli utført av en senior professor ved psykiatriavdelingen. Etter å ha fullført de nødvendige formalitetene inkludert informert samtykke fra pasientene, ville pasienten gjennomgå et utvalgt spørreskjema Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to armer: kontroll og intervensjon. Pasienter i intervensjonsarmen vil bestå av 38 pasienter som vil motta standardbehandling pluss fanepyridoksin 25 mg to ganger daglig i 8 uker. På den annen side vil kontrollarmen bestå av 38 pasienter som vil få standardbehandling pluss placebo i 8 uker. Alvorlighetsgraden av symptomene vil bli vurdert etter 8 ukers oppfølging. Biokjemiske parametere for oksidative stressmarkører (RBC glutation, plasma MDA) vil bli målt ved baseline og etter 8 uker. Sammen med de biokjemiske parameterne vil Yale-Brown-skåren for tvangslidelser (Y-OCD) også bli vurdert av Yale- Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) ved baseline og etter 8 uker. Regelmessigheten av legemiddelinntaket vil bli sikret over telefon og fra pasientens etterlevelsesskjema. Statistisk analyse vil bli innhentet av SPSS (statistisk pakke for samfunnsvitenskap) versjon 24. Den beregnede 'p'-verdien kan antyde signifikansnivået (signifikant ved p<0,05). Etisk vurdering: Etter godkjenning fra IRB (Institutional Review Board) vil alle kvalifiserte pasienter bli informert om intervensjonen og studiens mål. Pasienter vil også bli informert om at de kan delta eller trekke seg når som helst uten å gå på akkord med medisinsk behandling. Pasientens konfidensialitet vil bli strengt opprettholdt. Pasientens personlige data angående navn, alder, kjønn og annen informasjon vil ikke bli avslørt noe sted og vil kun brukes til forskningsformål.