Efeito da piridoxina como terapia complementar em pacientes com TOC

O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é o quarto transtorno mental mais comum em Bangladesh e em todo o mundo. Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) são medicamentos comumente administrados para o tratamento de crianças e adolescentes com TOC. O tratamento desta condição tem permanecido insatisfatório, apenas 40-60% dos pacientes com TOC respondem aos ISRSs, e cerca de 40 a 60% dos pacientes com TOC não respondem completamente a este medicamento. Pesquisadores de todo o mundo estão envolvidos na obtenção de uma nova farmacoterapia para o tratamento do TOC. Um bom número de evidências provou que o estresse oxidativo desempenha um papel significativo na fisiopatologia do TOC. As pesquisas até agora indicaram que as lesões induzidas por radicais livres estão envolvidas na patologia do TOC. efeitos antioxidantes. Portanto, o presente estudo foi projetado para avaliar os efeitos da piridoxina junto com o tratamento padrão em pacientes com TOC.

Objetivo: Este estudo proposto é, portanto, um esforço para verificar se existe algum papel dos adjuvantes de piridoxina (vit B6) com o tratamento padrão para produzir melhor melhora do que o tratamento padrão sozinho em pacientes com TOC. Método: Este estudo será um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que será conduzido no departamento de farmacologia, BSMMU em colaboração com o departamento de psiquiatria, BSMMU, Dhaka a partir do dia da aprovação pelo IRB (Revisão Institucional Diretoria) até julho de 2024. Serão selecionados 76 pacientes com TOC de acordo com critérios de inclusão e exclusão. O diagnóstico dos pacientes com TOC e a seleção do medicamento e dosagem seriam realizados por um professor sênior do departamento de psiquiatria. Após cumprir as formalidades necessárias, incluindo o consentimento informado dos pacientes, o paciente seria submetido a um questionário selecionado Escala Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS-10) para avaliar a gravidade da doença. Os pacientes seriam alocados aleatoriamente em dois braços: controle e intervenção. Os pacientes no braço de intervenção consistiriam em 38 pacientes que receberão tratamento padrão mais piridoxina 25 mg duas vezes ao dia durante 8 semanas. Por outro lado, o braço de controle consistiria em 38 pacientes que receberão tratamento padrão mais placebo durante 8 semanas. A gravidade dos sintomas será avaliada após 8 semanas de acompanhamento. Parâmetros bioquímicos de marcadores de estresse oxidativo (glutationa de glóbulos vermelhos, MDA plasmático) serão medidos no início do estudo e após 8 semanas. Junto com os parâmetros bioquímicos, o escore de Yale-Brown de transtornos obsessivo-compulsivos (Y-OCD) também seria avaliado por Yale- Escala Obsessiva Compulsiva de Brown (Y-BOCS) no início do estudo e após 8 semanas. A regularidade da ingestão dos medicamentos será assegurada por telefone e pela ficha de adesão do paciente. A análise estatística será obtida pelo SPSS (pacote estatístico para ciências sociais) versão 24. O valor de 'p' calculado pode sugerir o nível de significância (significativo em p<0,05). Consideração ética: Após aprovação do IRB (Conselho de Revisão Institucional), cada paciente elegível será informado sobre a intervenção e os objetivos do estudo. Os pacientes também serão informados de que podem participar ou desistir a qualquer momento sem comprometer seus cuidados médicos. A confidencialidade do paciente será rigorosamente mantida. Os dados pessoais do paciente referentes ao nome, idade, sexo e outras informações não serão divulgados em lugar nenhum e serão utilizados apenas para fins de pesquisa.