A piridoxin hatása kiegészítő terápiaként OCD-s betegekben

Az obszesszív-kényszeres rendellenesség (OCD) a negyedik leggyakoribb mentális rendellenesség Bangladesben és szerte a világon. A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) gyakran alkalmazott gyógyszerek az OCD-ben szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére. Ennek az állapotnak a kezelése továbbra sem kielégítő, az OCD-ben szenvedő betegek mindössze 40-60%-a reagál az SSRI-kre, és az OCD-s betegek körülbelül 40-60%-a nem reagál teljesen erre a gyógyszerre. A kutatók szerte a világon részt vesznek az OCD kezelésére szolgáló új farmakoterápia kidolgozásában. Számos bizonyíték bizonyítja, hogy az oxidatív stressz jelentős szerepet játszik az OCD patofiziológiájában. Az eddigi kutatások azt mutatták, hogy a szabad gyökök okozta sérülések szerepet játszanak az OCD patológiájában. A piridoxin (B6-vitamin) egy vízben oldódó vitamin, antioxidáns hatások. Ezért a jelen tanulmányt úgy tervezték meg, hogy felmérje a piridoxin és a szokásos kezelés hatásait az OCD-s betegekre.

Cél: Ez a javasolt vizsgálat tehát annak vizsgálata, hogy vajon van-e valamilyen szerepe a piridoxin (vit B6) kiegészítőknek a szokásos kezelés mellett, jobb javulást eredményez, mint a hagyományos kezelés önmagában OCD-s betegeknél. Módszer: Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat lesz, amelyet a BSMMU Farmakológiai osztályán, a dakkai BSMMU Pszichiátriai Osztályával együttműködve végeznek az IRB (Institutional Review) általi jóváhagyás napjától. igazgatóság) 2024 júliusáig. Összesen 76 OCD-ben szenvedő beteg kerül kiválasztásra a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Az OCD-ben szenvedő betegek diagnosztizálását, a gyógyszer és az adagolás kiválasztását a pszichiátriai osztály vezető professzora végezné. A szükséges formalitások elvégzése után, beleértve a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését, a pácienst egy kiválasztott Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) kérdőívnek vetik alá a betegség súlyosságának felmérésére. A betegeket véletlenszerűen két karra osztanák: kontrollra és beavatkozásra. Az intervenciós karban 38 beteg 8 héten keresztül standard kezelésben részesül, plusz 25 mg piridoxinnal naponta kétszer. Másrészről a kontroll kar 38 betegből állna, akik 8 héten keresztül standard kezelést és placebót kapnak. A tünetek súlyosságát 8 hetes utánkövetés után értékelik. Az oxidatív stressz markerek (RBC glutation, plazma MDA) biokémiai paramétereit a kiinduláskor és 8 hét elteltével mérik. A biokémiai paraméterekkel együtt a Yale-Brown pontszámot a rögeszmés-kényszeres betegségekre (Y-OCD) is értékelné a Yale. Barna rögeszmés-kényszeres skála (Y-BOCS) a kiinduláskor és 8 hét után. A gyógyszerfelvétel rendszerességét telefonon és a beteg megfelelőségi lapjáról biztosítjuk. A statisztikai elemzést az SPSS (társadalomtudományi statisztikai csomag) 24-es verziója készíti el. A számított „p” érték a szignifikancia szintjére utalhat (p<0,05-nél szignifikáns). Etikai megfontolások: Az IRB (Institutional Review Board) jóváhagyását követően minden jogosult beteget tájékoztatnak a beavatkozásról és a vizsgálat céljairól. A betegek tájékoztatást kapnak arról is, hogy bármikor részt vehetnek vagy kiléphetnek egészségügyi ellátásuk veszélyeztetése nélkül. A betegek bizalmas kezelését szigorúan be kell tartani. A páciens nevére, életkorára, nemére és egyéb adataira vonatkozó személyes adatait sehol nem hozzuk nyilvánosságra, és kizárólag kutatási célokra használjuk fel.