Essais cliniques utilisant HepatoKeeper Herbal Essentials pour traiter la stéatose hépatique non alcoolique et les facteurs métaboliques

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est la maladie hépatique la plus courante dans le monde, avec une prévalence estimée à environ 15 à 30 %. L'incidence de la NAFLD est encore plus élevée, atteignant jusqu'à 58 %, chez les personnes en surpoids ou obèses (Schwenger, 2014). Avec l’occidentalisation des régimes alimentaires et une activité physique insuffisante, la prévalence de l’obésité, du diabète et de l’hyperlipidémie a augmenté à Taiwan ces dernières années, contribuant à l’augmentation progressive de la prévalence de la NAFLD. La NAFLD est fortement associée au syndrome métabolique, aux maladies cardiovasculaires, à la résistance à l'insuline et peut évoluer vers une hépatite, une fibrose hépatique et même une cirrhose (Fazel, 2016 ; Amr, 2020).

La pathogenèse de la NAFLD est complexe et mal comprise. Les connaissances actuelles suggèrent que des facteurs environnementaux tels que l’alimentation, l’exercice, l’obésité, le microbiote intestinal et la génétique jouent un rôle dans le développement de la NAFLD. Le foie, responsable du métabolisme des substances majeures, notamment les glucides et les acides gras, est débordé, entraînant la production de lipides toxiques. Les perturbations du métabolisme lipidique, l'inhibition de la fonction mitochondriale et l'exportation altérée des triglycérides des cellules hépatiques contribuent à l'accumulation de lipides dans le foie. La résistance à l’insuline exacerbe encore ce processus. De plus, les altérations lipidiques dans les cellules hépatiques augmentent le stress oxydatif et activent la signalisation cellulaire, déclenchant des réponses immunitaires qui endommagent les cellules hépatiques et contribuent au développement d’une stéatose hépatique, d’une fibrose et potentiellement d’un cancer du foie (Fazel, 2016 ; Amr, 2020).

Le métabolisme des glucides contribue également à la NAFLD, car il augmente l’activité enzymatique de la synthèse des lipides dans le foie, épuisant rapidement l’adénosine triphosphate (ATP) et provoquant un stress sur les mitochondries et le réticulum endoplasmique. Il en résulte une nécrose des cellules hépatiques, contribuant au développement de la NAFLD. La protéine multifonctionnelle Glycine N-méthyltransférase (GNMT) joue un rôle régulateur dans le métabolisme hépatique des glucides et son expression est régulée négativement dans les tissus hépatiques de la NAFLD (Liao, 2012).

Bien que la perte de poids et les ajustements du mode de vie soient utiles pour contrôler la NAFLD, il manque actuellement des interventions pharmacologiques ou de soins de santé efficaces pour les patients NAFLD (Julien et al., 2019 ; Mary et al., 2020). La résistance à l'insuline est cruciale dans la pathogenèse de la NAFLD, ce qui suggère que les médicaments améliorant la sensibilité à l'insuline, tels que la metformine, pourraient avoir des effets thérapeutiques. Cependant, les résultats récents d’essais cliniques à grande échelle n’appuient pas cette hypothèse. Nous proposons que les effets inhibiteurs mitochondriaux de la metformine puissent être liés à cet écart et que les effets négatifs puissent être inversés grâce à des aliments contenant des substances favorisant l'expression des gènes GNMT, tels que Ganwei (connu sous le nom de "HepatoKeeper"). Des expériences préliminaires sur des animaux montrent également que l'utilisation combinée de metformine et d'amplificateurs de GNMT élimine efficacement l'accumulation de gouttelettes lipidiques dans le foie et améliore l'inflammation du foie dans un modèle de souris NAFLD, surpassant les effets de l'un ou l'autre médicament utilisé seul.

Sur la base de ces résultats, notre équipe a conçu le groupe de traitement médicamenteux pour cet essai clinique, visant à déterminer si la combinaison de Ganwei et de metformine produit un effet synergique chez l'homme. Les capsules d'extraits de plantes composées de Ganwei contiennent des extraits d'aliments naturels tels que Schisandra chinensis, Paeonia lactiflora et Punica granatum. Parmi eux, Paeonia lactiflora est connue pour contenir des composants qui améliorent l'expression de GNMT (Kyu-Han et al., 2020 ; Rajni et al., 2019). Des expériences sur des animaux et des cellules ont démontré son potentiel pour réparer les lésions hépatiques et l’inflammation. Cet essai vise à évaluer l'impact de l'administration orale de capsules d'extrait de plantes composées de Ganwei sur les participants et évaluer ses effets sur la stéatose hépatique, la fibrose hépatique et les indicateurs métaboliques.