Klinikai vizsgálatok a HepatoKeeper Herbal Essentials használatával az alkoholmentes zsírmájbetegségek és az anyagcsere-faktorok kezelésére

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a leggyakoribb májbetegség világszerte, becsült prevalenciája körülbelül 15-30%. A NAFLD előfordulása még magasabb, eléri az 58%-ot a túlsúlyos vagy elhízott egyéneknél (Schwenger, 2014). Az étrend nyugatiasodásával és az elégtelen fizikai aktivitással az elmúlt években az elhízás, a cukorbetegség és a hiperlipidémia gyakorisága nőtt Tajvanon, ami hozzájárult a NAFLD előfordulásának fokozatos emelkedéséhez. A NAFLD erősen összefügg a metabolikus szindrómával, a szív- és érrendszeri betegségekkel, az inzulinrezisztenciával, és előrehaladhat hepatitissé, májfibrózisba, sőt cirrhosisba is (Fazel, 2016; Amr, 2020).

A NAFLD patogenezise összetett és nem teljesen ismert. A jelenlegi ismeretek azt sugallják, hogy a környezeti tényezők, mint például az étrend, a testmozgás, az elhízás, a bélmikrobióta és a genetika szerepet játszanak a NAFLD kialakulásában. A főbb anyagok, köztük a szénhidrátok és zsírsavak metabolizmusáért felelős máj túlterheltté válik, ami mérgező lipidek termelődéséhez vezet. A lipidmetabolizmus zavarai, a mitokondriális működés gátlása és a trigliceridek májsejtekből történő károsodott exportja hozzájárul a lipidek májon belüli felhalmozódásához. Az inzulinrezisztencia tovább súlyosbítja ezt a folyamatot. Ezenkívül a májsejtek lipidváltozásai növelik az oxidatív stresszt és aktiválják a sejtjelátvitelt, és olyan immunválaszokat váltanak ki, amelyek károsítják a májsejteket, és hozzájárulnak a zsírmájgyulladás, fibrózis és potenciálisan májrák kialakulásához (Fazel, 2016; Amr, 2020).

A szénhidrátok metabolizmusa is hozzájárul a NAFLD-hez, mivel növeli a lipidszintézis enzimaktivitását a májban, gyorsan kiüríti az adenozin-trifoszfátot (ATP), és stresszt okoz a mitokondriumokban és az endoplazmatikus retikulumban. Ez májsejt-nekrózist eredményez, ami hozzájárul a NAFLD kialakulásához. A multifunkcionális fehérje glicin-N-metiltranszferáz (GNMT) szabályozó szerepet játszik a máj szénhidrát-anyagcseréjében, expressziója pedig lecsökkent a NAFLD májszöveteiben (Liao, 2012).

Míg a fogyás és az életmód kiigazítása hasznos a NAFLD szabályozásában, jelenleg hiányoznak a hatékony farmakológiai vagy egészségügyi beavatkozások a NAFLD-betegek számára (Julien et al., 2019; Mary és mtsai, 2020). Az inzulinrezisztencia kulcsfontosságú a NAFLD patogenezisében, ami arra utal, hogy az inzulinérzékenységet javító gyógyszerek, például a metformin terápiás hatást fejtenek ki. A közelmúltban végzett nagyszabású klinikai vizsgálatok eredményei azonban nem támasztották alá ezt a hipotézist. Azt javasoljuk, hogy a metformin mitokondriális gátló hatása összefüggésbe hozható ezzel az eltéréssel, és a negatív hatások visszafordíthatók a GNMT génexpressziót elősegítő anyagokat tartalmazó élelmiszerekkel, mint például a Ganwei (más néven "HepatoKeeper"). Az előzetes állatkísérletek azt is mutatják, hogy a metformin és a GNMT-fokozók együttes alkalmazása NAFLD egérmodellben hatékonyan megszünteti a máj lipidcseppek felhalmozódását és javítja a májgyulladást, felülmúlva az önmagában alkalmazott gyógyszer hatásait.

Ezen eredmények alapján csapatunk létrehozta a gyógyszeres kezelési csoportot ehhez a klinikai vizsgálathoz, azzal a céllal, hogy megvizsgálja, vajon a Ganwei és a metformin kombinációja kivált-e szinergikus hatást az emberben. A Ganwei összetett gyógynövénykivonat-kapszulák olyan természetes élelmiszerek kivonatait tartalmazzák, mint a Schisandra chinensis, a Paeonia lactiflora és a Punica granatum. Közülük a Paeonia lactiflora ismert, hogy olyan komponenseket tartalmaz, amelyek fokozzák a GNMT expresszióját (Kyu-Han és mtsai, 2020; Rajni és mtsai, 2019). Állat- és sejtkísérletek bizonyították, hogy képes helyreállítani a májkárosodást és a gyulladást. Ez a vizsgálat célja, hogy felmérje a Ganwei összetételű gyógynövénykivonat-kapszulák orális beadásának hatását a résztvevőkre, és értékelje a zsírmájra, a májfibrózisra és az anyagcsere-mutatókra gyakorolt ​​hatását.