Kliniske studier som bruker HepatoKeeper Urte Essentials for å behandle ikke-alkoholisk fettleversykdom og metabolske faktorer

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste leversykdommen globalt, med en estimert prevalens på omtrent 15 til 30 %. Forekomsten av NAFLD er enda høyere, og når opp til 58 %, hos personer som er overvektige eller overvektige (Schwenger, 2014). Med vestliggjøringen av dietter og utilstrekkelig fysisk aktivitet har forekomsten av fedme, diabetes og hyperlipidemi økt i Taiwan de siste årene, noe som har bidratt til den gradvise økningen i forekomsten av NAFLD. NAFLD er sterkt assosiert med metabolsk syndrom, kardiovaskulære sykdommer, insulinresistens, og kan utvikle seg til hepatitt, leverfibrose og til og med skrumplever (Fazel, 2016; Amr, 2020).

Patogenesen til NAFLD er kompleks og ikke fullt ut forstått. Nåværende forståelse antyder at miljøfaktorer som kosthold, trening, fedme, tarmmikrobiota og genetikk spiller en rolle i utviklingen av NAFLD. Leveren, ansvarlig for metabolisering av viktige stoffer, inkludert karbohydrater og fettsyrer, blir overveldet, noe som fører til produksjon av giftige lipider. Forstyrrelser i lipidmetabolismen, hemming av mitokondriell funksjon og svekket eksport av triglyserider fra leverceller bidrar til akkumulering av lipider i leveren. Insulinresistens forverrer denne prosessen ytterligere. I tillegg øker lipidendringer i leverceller oksidativt stress og aktiverer cellesignalering, og utløser immunresponser som skader leverceller og bidrar til utvikling av fettleverbetennelse, fibrose og potensielt leverkreft (Fazel, 2016; Amr, 2020).

Metabolismen av karbohydrater bidrar også til NAFLD, da det øker den enzymatiske aktiviteten til lipidsyntese i leveren, reduserer adenosintrifosfat (ATP) raskt og forårsaker stress på mitokondrier og endoplasmatisk retikulum. Dette resulterer i levercelle-nekrose, som bidrar til utviklingen av NAFLD. Det multifunksjonelle proteinet Glycine N-methyltransferase (GNMT) spiller en regulerende rolle i leverens karbohydratmetabolisme, og dets uttrykk nedreguleres i levervevet til NAFLD (Liao, 2012).

Mens vekttap og livsstilsjusteringer er nyttige for å kontrollere NAFLD, mangler effektive farmakologiske eller helsemessige intervensjoner for NAFLD-pasienter for tiden (Julien et al., 2019; Mary et al., 2020). Insulinresistens er avgjørende i patogenesen til NAFLD, noe som tyder på at medisiner som forbedrer insulinfølsomheten, som metformin, kan ha terapeutiske effekter. Nyere store kliniske studier har imidlertid ikke støttet denne hypotesen. Vi foreslår at de mitokondriehemmende effektene av metformin kan være relatert til dette avviket, og de negative effektene kan reverseres gjennom mat som inneholder stoffer som fremmer GNMT-genuttrykk, slik som Ganwei (som kjent som "HepatoKeeper"). Foreløpige dyreforsøk viser også at den kombinerte bruken av metformin og GNMT-forsterkere effektivt eliminerer opphopning av leverlipiddråper og forbedrer leverbetennelse i en NAFLD-musemodell, og overgår effekten av begge medikamentene som brukes alene.

Basert på disse funnene designet vårt team medisinbehandlingsgruppen for denne kliniske studien, med sikte på å undersøke om kombinasjonen av Ganwei og metformin gir en synergistisk effekt hos mennesker. Ganwei sammensatte urteekstraktkapsler inneholder ekstrakter fra naturlige matvarer som Schisandra chinensis, Paeonia lactiflora og Punica granatum. Blant dem er Paeonia lactiflora kjent for å inneholde komponenter som forbedrer GNMT-uttrykk (Kyu-Han et al., 2020; Rajni et al., 2019). Dyre- og celleforsøk har vist potensialet for å reparere leverskade og betennelse. Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av oral administrering av Ganwei sammensatte urteekstraktkapsler på deltakerne og evaluere effekten på fettlever, leverfibrose og metabolske indikatorer.