Évaluation de l'impact des systèmes d'aide à la décision clinique inclus dans les dossiers de santé électroniques
Une étude non interventionnelle pour évaluer l'impact des systèmes d'aide à la décision clinique inclus dans les dossiers de santé électroniques sur le respect des lignes directrices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies du système circulatoire constituent la principale cause de décès en Fédération de Russie. Les cardiopathies ischémiques (IHD) constituent la plus grande part de la mortalité par maladie du système circulatoire, ainsi que parmi la population active en âge de travailler. Selon le Service fédéral des statistiques, l'IHD représente 54,2 % dans la structure de la mortalité par maladies du système circulatoire dans la Fédération de Russie en 2020.
L’un des composants les plus dangereux de l’IHD est le syndrome coronarien aigu (SCA). C’est le SCA qui est l’une des causes les plus courantes de coronaropathie. En Russie, environ 520 000 cas de SCA sont enregistrés chaque année.
L'insuffisance cardiaque chronique (ICC) se situe à la fin du continuum des maladies cardiovasculaires, caractérisée par une augmentation significative des risques de mortalité globale et cardiovasculaire. Par conséquent, un mauvais pronostic dans cette population de patients, une fréquence élevée d'hospitalisations et une augmentation constante du nombre de patients en raison du vieillissement de la population font de l'ICC l'un des domaines prioritaires de la cardiologie moderne.
La cause la plus fréquente de l'ICC est l'infarctus du myocarde. Et d’autre part, dans environ 20 % des cas, l’infarctus aigu du myocarde (IAM) se complique d’ICC, malgré le succès du traitement de reperfusion. Ce groupe de patients nécessite une attention particulière. Les taux de mortalité chez les patients atteints d’IM et d’IC sont plus de 10 fois supérieurs à ceux des patients atteints d’IM sans IC.
Selon les lignes directrices pour l'ICC 2020 approuvées par le Conseil scientifique et pratique du ministère de la Santé de Russie, le taux de mortalité annuel moyen chez les patients atteints d'ICC I-IV FC dans la Fédération de Russie est de 6 %, tandis que chez les patients atteints d'ICC cliniquement significatif. , c'est 12%. Selon les données de l'étude EPOCH, on sait que le risque total de mortalité en CHF de toute classe fonctionnelle (FC) est plus de 10 fois plus élevé par rapport au risque total de mortalité dans la population des répondants sans CHF, et à l'espérance de vie moyenne en les patients avec I-II FC et III-IV FC CHF sont respectivement de 7,8 et 4,8 ans. Par conséquent, la communauté scientifique s’accorde sur le fait que la mortalité chez les patients atteints d’ICC reste élevée et que les taux de déclin sont insuffisants. Par conséquent, la nécessité de développer une stratégie pour réduire les pertes démographiques et financières dues à l'ICC est reconnue dans de nombreux pays, et les problèmes de mise en œuvre de nouvelles technologies pour réduire les taux de mortalité chez les patients atteints d'ICC sont étudiés et largement discutés dans la littérature.
Une comorbidité élevée et de nombreuses hospitalisations font des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) des « super consommateurs » des ressources du système de santé. L’ICC comorbide aggrave encore le fardeau de la maladie. Par exemple, les patients présentant un double fardeau d'IRC et d'ICC (la combinaison de comorbidités la plus courante, 43,8 %) présentent des taux inacceptablement élevés de fardeau symptomatique, de taux d'hospitalisation et de mortalité. La probabilité de survie ajustée chez les patients atteints d'ICC et d'IRC après 2 ans est de 77,8 % contre 93,7 % chez les patients sans ICC et IRC (différence : 15,9 %). L'une des études sur la comorbidité de l'ICC a démontré que la fibrillation auriculaire (FA) chez les patients présentant une comorbidité élevée (nombre moyen de zones pathologiques par patient atteint d'ICC : 4,6 ± 1,6) était plus fréquente que chez les patients présentant une faible comorbidité (23,4 % et 7,5 % des cas). , respectivement ; p = 0,007).
Les approches thérapeutiques innovantes existantes, combinées à l'introduction de composants du service aux patients atteints d'ICC, peuvent influencer considérablement le pronostic et réduire le fardeau du système de santé. Cependant, dans la pratique clinique réelle de la Fédération de Russie, le pourcentage de patients atteints d'IC qui reçoivent un traitement médicamenteux innovant et la fréquence d'obtention des doses cibles de traitements modificateurs de la maladie sont encore faibles.
Pour réduire la mortalité due aux maladies du système circulatoire, le gouvernement de la Fédération de Russie a développé et met en œuvre le projet fédéral « Lutte contre les maladies cardiovasculaires » et les programmes régionaux du même nom. Ils incluent le programme de fourniture préférentielle de médicaments pour les patients atteints d'IAM, d'AVC, ainsi que s'ils ont subi des procédures de PAC, d'ICP et de RFA au cours des deux premières années de soins de suivi. Par conséquent, l’importance des systèmes numériques augmente, car ils aident à identifier ces patients et à réaliser leur thérapie dans son intégralité.
Les raisons possibles de la situation actuelle comprennent la faible efficacité des approches organisationnelles, en particulier un faible pourcentage de patients se rendant dans les établissements ambulatoires après leur sortie, le non-respect du calendrier des soins de suivi, la fréquence extrêmement faible des tests de laboratoire et des procédures de diagnostic, y compris un test pour le niveau NT-proBNP.
La surveillance des paramètres cliniques clés des patients atteints d'ICC, l'administration d'un traitement médical, l'évaluation de l'efficacité des soins de suivi, l'évaluation des ressources consommées du système de santé à l'aide des dossiers de santé électroniques (DSE) sont l'une des approches efficaces pour une meilleure adhésion des professionnels de la santé (PS) aux les Lignes directrices, une meilleure qualité des soins de santé, qui, à leur tour, peuvent contribuer à améliorer le pronostic et à atteindre les taux de mortalité visés dans les maladies du système circulatoire. Cependant, malgré le succès prononcé dans la lutte contre les maladies du système circulatoire, y compris l'ICC, l'utilisation des systèmes DSE comme outil pour évaluer l'efficacité de la prise en charge des patients atteints d'IC et collecter des données statistiques est encore inexplorée. Les systèmes DSE, utilisés pour la collecte et l'analyse des données sur les patients atteints d'IC, ont été introduits par des prestataires de soins de santé dans plusieurs régions de la Fédération de Russie.
Dans cette étude, la stratégie de mise en œuvre consiste à fournir aux professionnels de la santé (médecins de soins primaires et cardiologues) un accès au service qui permet d'analyser les données sur l'acheminement et les paramètres cliniques clés des patients CHF.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la mise en œuvre du CDSS (système d'aide à la décision clinique) visant à améliorer la conformité des professionnels de santé aux principales dispositions des lignes directrices pour l'insuffisance cardiaque dans la pratique clinique réelle afin d'améliorer la l'efficacité de cette gestion des catégories de patients et améliorer les résultats cliniques dans les régions pilotes de la Fédération de Russie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Russie
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Actuellement, toutes les cliniques de santé régionales utilisent le SIS régional pour collecter des données cliniques sur les patients des groupes à très haut risque sur la base des données des dossiers de santé électroniques.
On s'attend à ce que l'étude actuelle inclue des patients en soins de suivi, ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde et de pontage aorto-coronarien, d'angioplastie artérielle avec pose de stent et ablation par cathéter pour maladies cardiovasculaires, dans les 2 ans suivant la date du diagnostic.
La description
Critère d'intégration:
- Tout diagnostic cardiaque codes CIM-10 I00-I99
- Âge : ≥18 ans
- CHF stade 2a et supérieur et/ou FC II et supérieur
- L'exportation des données pour analyse s'effectue grâce à l'obtention des dossiers de santé électroniques structurés (SHCR) du système d'information médicale verticalement intégré « Maladies cardiovasculaires » (VIMIS CVD). Une telle exportation implique l'obtention des documents des patients atteints d'IHD, ACS, AVC, FA et CHF, occlusion et sténose de l'artère carotide, endocardite infectieuse et endocardite liée au dispositif cardiaque, qui sont envoyés par la région à VIMIS CVD.
Critère d'exclusion:
1. Âge : <18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de patients hospitalisés
Patients admis à l'hôpital pour un diagnostic cardiaque (codes CIM-10 I00-I99), avec une ICC de stade 2a ou supérieur et/ou FC II et supérieur comme diagnostic primaire ou secondaire (concomitant ou complication).
L'événement index est la première hospitalisation pour tout diagnostic cardiaque au cours de laquelle un code CIM I50.x (codage standard) et/ou I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42.0, I42.9, I09 .9, I43.0, I43.1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (codage étendu) est spécifié comme diagnostic principal ou secondaire, ou comme diagnostic clinique. le diagnostic précise CHF de stade 2a ou supérieur et/ou FC II et supérieur, ou selon les critères de l'algorithme CDSS, la présentation clinique du patient correspond à CHF (une sous-cohorte de patients inclus sur la base du diagnostic établi par le CDSS fait l'objet d'une étude individuelle analyse).
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Cohorte ambulatoire
Patients ayant eu une visite ambulatoire pour un diagnostic cardiaque (codes CIM-10 I00-I99), avec : 1) ICC de stade 2a ou supérieur et/ou FC II et supérieur comme diagnostic primaire ou secondaire (concomitant ou comme complication) lors de la même visite.
L'événement index est la première visite ambulatoire chez un médecin généraliste ou un cardiologue pour tout diagnostic cardiaque pour lequel un code CIM I50.x (codage standard) et/ou I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42. 0, I42.9, I09.9, I43.0, I43.1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (codage étendu) est spécifié comme code principal. ou diagnostic secondaire, ou le diagnostic clinique précise une ICC de stade 2a ou supérieur et/ou FC II et supérieur, ou selon les critères de l'algorithme CDSS, la présentation clinique du patient correspond à une ICC de stade 2a ou supérieur et/ou FC II et supérieur (une sous-cohorte de patients inclus sur la base du diagnostic établi par le CDSS fait l'objet d'une analyse individuelle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients ayant subi des tests de diagnostic de base par test BNP/NT-proBNP et/ou échocardiographie et, par conséquent, des taux de détection d'ICC améliorés
Délai: 12 mois
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Évaluer l'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne une augmentation de la fréquence des tests de diagnostic de base et, par conséquent, une amélioration des taux de détection de l'ICC. Pour la cohorte de patients hospitalisés, le pourcentage sera calculé comme le nombre de patients ayant subi au moins un des tests de diagnostic ci-dessus ou une combinaison de deux critères au cours de la période d'observation, divisé par le nombre de patients inclus dans la cohorte de patients hospitalisés. Les pourcentages de patients ayant subi chacun des tests séparément (BNP/NT-proBNP ou EchoCG) sont calculés séparément. Pour la cohorte ambulatoire, le pourcentage sera calculé comme le nombre de patients ayant subi au moins un des tests diagnostiques ci-dessus ou une combinaison de deux critères pendant la période d'observation, divisé par le nombre de patients inclus dans la cohorte ambulatoire. Les pourcentages de patients ayant subi chacun des tests séparément (BNP/NT-proBNP ou EchoCG) sont calculés séparément. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des données du DSE pour l'événement index et pour le dernier cas signalé de prestation de soins de santé au cours du suivi.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Les caractéristiques sociodémographiques de base et les particularités du mode de vie des patients atteints d'ICC (sexe)
Délai: 12 mois
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Sexe (femelle, homme) : % Moyenne, min et max (le cas échéant)
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12 mois
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La réalisation des actes de diagnostic en milieu hospitalier (hospitalisation de référence)
Délai: 12 mois
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Diagnostic physique
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12 mois
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Le traitement recommandé à la sortie
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne l'amélioration des soins de suivi
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne l'amélioration des soins de suivi et du routage des patients
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne la réalisation des examens au stade ambulatoire
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en matière d'amélioration de la prescription et de la continuité thérapeutique au stade ambulatoire
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne la mise à jour de la comorbidité chez les patients atteints d'ICC
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne l'amélioration des résultats cliniques des patients atteints d'ICC
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne le suivi de la prise en charge des patients atteints d'ICC
Délai: 12 mois
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12 mois
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Caractéristiques de la pression artérielle chez les patients présentant un risque accru d'apparition ou d'évolution d'ICC
Délai: 12 mois
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Pression artérielle systolique (PAS) et pression artérielle diastolique (DBP) : moyenne +-SD, médiane, quartiles, min et max
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne l'amélioration des soins de suivi et de l'acheminement des patients par année-patient
Délai: 12 mois
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12 mois
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L'efficacité de la mise en œuvre du CDSS en ce qui concerne la réalisation des tests de diagnostic au stade ambulatoire
Délai: 12 mois
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-Pourcentage de patients ayant subi les tests suivants au cours de la période analysée (Créatinine, DFGe (issu du DSE), BNP/NT-proBNP, Potassium, sodium, Bilirubine, ALT, AST, CBC (RBC, Hb), ECG, Chest X- Rayon, EchoCG, surveillance Holter
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12 mois
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Caractéristique de la fréquence cardiaque chez les patients présentant un risque accru d'apparition ou d'évolution d'ICC
Délai: 12 mois
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-HR (moyenne, +-SD, médiane, quartiles min et max)
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12 mois
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Caractéristiques du profil lipidique et des tests de laboratoire chez les patients présentant un risque accru d'apparition ou d'évolution d'ICC
Délai: 12 mois
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-Profil lipidique (cholestérol total, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, non-HDL-C, triglycérides, Lp(a)) ainsi que glucose, HbA1, créatinine, ALT, AST, Hb (Remarque : si plusieurs résultats de tests sont disponibles, le plus proche de la date d'index sera sélectionné
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12 mois
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Les caractéristiques sociodémographiques de base et les particularités du mode de vie des patients atteints d'ICC (âge)
Délai: 12 mois
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Âge (années) : % Moyenne, min et max (le cas échéant)
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12 mois
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Les caractéristiques sociodémographiques de base et les particularités du mode de vie des patients atteints d'ICC (poids, IMC)
Délai: 12 mois
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Poids corporel (kg), taille (m), indice de masse corporelle (kg/m2) Le poids et la taille seront combinés pour déclarer l'IMC en kg/m2. % Moyenne, min et max (le cas échéant) |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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