Klinisk prøve på Kronisk hjertesvikt (CHF) - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kronisk hjertesvikt (CHF)

Detaljert beskrivelse

Sykdommer i sirkulasjonssystemet er den viktigste dødsårsaken i Russland. Iskemisk hjertesykdom (IHD) utgjør den største andelen av dødeligheten av sirkulasjonssykdom, og også blant den aktive yrkesaktive befolkningen. I følge Federal State Statistics Service står IHD for 54,2% av strukturen til dødeligheten av sirkulasjonssystemets sykdom i Russland i 2020.

En av de mest farlige komponentene ved IHD er akutt koronarsyndrom (ACS). Det er ACS som er en av de vanligste årsakene til CHD. I Russland registreres rundt 520 000 tilfeller av ACS årlig.

Kronisk hjertesvikt (CHF) er på slutten av kardiovaskulær sykdomskontinuum, som er preget av en betydelig økning i total og kardiovaskulær dødelighetsrisiko. Derfor gjør en dårlig prognose i denne pasientpopulasjonen, en høy frekvens av sykehusinnleggelser og en jevn økning i antall pasienter på grunn av befolkningens aldring, CHF til et av prioriteringsområdene for moderne kardiologi.

Den vanligste årsaken til CHF er hjerteinfarkt. Og på den annen side, i omtrent 20 % av tilfellene, er akutt hjerteinfarkt (AMI) komplisert av CHF, til tross for suksessen med reperfusjonsterapi. Denne pasientgruppen krever spesiell oppmerksomhet. Dødeligheten hos pasienter med MI og HF er mer enn 10 ganger høyere enn hos pasienter med MI uten HF.

I henhold til retningslinjene for CHF 2020 godkjent av det vitenskapelige og praktiske rådet til det russiske helsedepartementet, er den gjennomsnittlige årlige dødeligheten blant pasienter med I-IV FC CHF i Russland 6 %, mens den er hos pasienter med klinisk signifikant CHF. , det er 12 %. I følge EPOCH-studiedata er det kjent at den totale dødelighetsrisikoen i CHF av enhver funksjonell klasse (FC) er mer enn 10 ganger større sammenlignet med den totale dødelighetsrisikoen i populasjonen av respondenter uten CHF, og gjennomsnittlig levealder i pasienter med I-II FC og III-IV FC CHF er henholdsvis 7,8 og 4,8 år. Derfor er det vitenskapelige miljøet enige om at dødeligheten hos pasienter med CHF fortsatt er høy, og at nedgangen er utilstrekkelig. Følgelig er behovet for strategiutvikling for å redusere demografiske og økonomiske tap fra CHF anerkjent i mange land, og spørsmålene om implementering av nye teknologier for å redusere dødeligheten blant pasienter med CHF blir studert og mye diskutert i litteraturen.

Høy komorbiditet og tallrike sykehusinnleggelser gjør pasienter med hjertesvikt (HF) til "superforbrukere" av helsevesenets ressurser. Komorbid CHF gjør sykdomsbyrden enda større. For eksempel viser pasienter med en dobbel byrde av CKD og CHF (den vanligste komorbide kombinasjonen, 43,8%) uakseptabelt høye forekomster av symptombyrde, sykehusinnleggelsesrater og dødelighet. Den justerte overlevelsessannsynligheten hos pasienter med CHF og CKD etter 2 år er 77,8 % sammenlignet med 93,7 % hos pasienter uten CHF og CHD (forskjell: 15,9 %). En av studiene av CHF-komorbiditet viste at atrieflimmer (AF) hos svært komorbide pasienter (gjennomsnittlig antall sykdomsområder per pasient med CHF: 4,6 ± 1,6) var mer vanlig enn hos pasienter med lav komorbiditet (23,4 % og 7,5 % av tilfellene p = 0,007).

Eksisterende innovative terapeutiske tilnærminger i kombinasjon med innføring av komponenter i CHF-pasienttjenesten kan påvirke prognosen betydelig og redusere belastningen på helsevesenet. I den virkelige kliniske praksisen i Russland er imidlertid prosentandelen av pasienter med HF som mottar innovativ medikamentell behandling og frekvensen av å oppnå måldoser av sykdomsmodifiserende terapier fortsatt lav.

For å redusere dødeligheten av sykdommer i sirkulasjonssystemet, har regjeringen i den russiske føderasjonen utviklet og implementerer det føderale prosjektet "Bekjempelse av hjerte- og karsykdommer" og regionale programmer under samme navn. De inkluderer programmet for preferansemedisin for pasienter med AMI, CVA, samt hvis de hadde CABG-, PCI- og RFA-prosedyrer i løpet av de to første årene med oppfølgingsbehandling. Følgelig øker viktigheten av digitale systemer, siden de hjelper til med å identifisere slike pasienter og utføre behandlingen deres i sin helhet.

Mulige årsaker til den nåværende situasjonen inkluderer lav effektivitet av organisatoriske tilnærminger, spesielt en lav prosentandel av pasienter som besøker polikliniske fasiliteter etter utskrivning, manglende overholdelse av oppfølgingstidspunktet, ekstremt lav frekvens av laboratorietester og diagnostiske prosedyrer, inkludert en test for NT-proBNP nivå.

Overvåking av sentrale kliniske parametere for CHF-pasienter, gitt medisinsk behandling, vurdering av oppfølgingsbehandlingseffektivitet, evaluering av forbrukte helsevesenets ressurser ved bruk av elektroniske helsejournaler (EPJ) er en av de effektive tilnærmingene til bedre etterlevelse av helsepersonell (HCP) til retningslinjene, forbedret kvalitet på helsevesenet, som i sin tur kan bidra til å forbedre prognosen og for å nå målene for dødelighet ved sirkulasjonssykdommer. Til tross for den uttalte suksessen i kampen mot sirkulasjonssykdommer, inkludert CHF, er bruken av EPJ-systemer som et verktøy for å vurdere effektiviteten av HF-pasientbehandling og innsamling av statistiske data fortsatt uutforsket. EPJ-systemene, som brukes til innsamling og analyse av data om HF-pasienter, er introdusert av helsepersonell i flere regioner i den russiske føderasjonen.

I denne studien involverer implementeringsstrategien å gi HCP-er (primærleger og kardiologer) tilgang til tjenesten som gjør det mulig å analysere data om ruting og sentrale kliniske parametere til CHF-pasienter.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av implementeringen av CDSS (klinisk beslutningsstøttesystem) rettet mot å forbedre HCP-samsvaret med hovedbestemmelsene i retningslinjene for hjertesvikt i klinisk praksis i den virkelige verden for å forbedre effektiviteten av denne pasientkategoristyringen og forbedre kliniske resultater i pilotregionene i den russiske føderasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Russland
- - Moscow, Russland
    - National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tiden bruker alle regionale helseklinikker den regionale HIS til å samle inn kliniske data om pasienter i svært høyrisikogrupper basert på data i elektroniske helsejournaler.

Det forventes at den nåværende studien vil inkludere pasienter som er i oppfølgingsbehandling, med en historie med cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt og koronar bypass-transplantasjon, arteriell angioplastikk med stenting og kateterablasjon for CVD, innen 2 år etter diagnosedatoen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver hjertediagnose ICD-10 koder I00-I99
Alder: ≥18 år
CHF trinn 2a og høyere og/eller FC II og høyere
Dataeksporten for analyse utføres gjennom innhenting av de strukturerte elektroniske helsejournalene (SHCR) fra det vertikalt integrerte medisinske informasjonssystemet "Cardiovascular Diseases" (VIMIS CVD). Slik eksport innebærer innhenting av dokumenter fra pasienter med IHD, ACS, CVA, AF og CHF, okklusjon og stenose av halspulsåren, infeksiøs endokarditt og hjerteapparatrelatert endokarditt, som sendes av regionen til VIMIS CVD.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder: <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

2

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Innlagt kohort Pasienter som ble innlagt på sykehus for en hvilken som helst hjertediagnose (ICD-10 koder I00-I99), med CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere som primær eller sekundær (samtidig eller som en komplikasjon) diagnose. Indekshendelse er den tidligste sykehusinnleggelsen for noen hjertediagnose der en ICD-kode I50.x (standardkoding) og/eller I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42.0, I42.9, I09 .9, I43.0, I43.1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (utvidet koding) er spesifisert som en primær- eller sekundærdiagnose, eller den kliniske diagnose spesifiserer CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere, eller i henhold til CDSS-algoritmekriteriene, tilsvarer pasientens kliniske presentasjon CHF (en subkohort av pasienter inkludert basert på diagnosen etablert av CDSS er underlagt en individuell analyse).
Ambulant kohort Pasienter som hadde et poliklinisk besøk for en hvilken som helst hjertediagnose (ICD-10 koder I00-I99), med: 1) CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere som primær eller sekundær (samtidig eller som en komplikasjon) diagnose ved samme besøk. Indekshendelse er det tidligste polikliniske besøket til en allmennlege eller kardiolog for enhver hjertediagnose som har en ICD-kode I50.x (standardkoding) og/eller I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42. 0, I42.9, I09.9, I43.0, I43.1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (utvidet koding) er spesifisert som en primær eller sekundærdiagnose, eller den kliniske diagnosen spesifiserer CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere, eller i henhold til CDSS-algoritmekriteriene, tilsvarer pasientens kliniske presentasjon CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere (en subkohort av pasienter inkludert basert på diagnosen etablert av CDSS er gjenstand for en individuell analyse).

Gruppe / Kohort

Innlagt kohort

Pasienter som ble innlagt på sykehus for en hvilken som helst hjertediagnose (ICD-10 koder I00-I99), med CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere som primær eller sekundær (samtidig eller som en komplikasjon) diagnose. Indekshendelse er den tidligste sykehusinnleggelsen for noen hjertediagnose der en ICD-kode I50.x (standardkoding) og/eller I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42.0, I42.9, I09 .9, I43.0, I43.1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (utvidet koding) er spesifisert som en primær- eller sekundærdiagnose, eller den kliniske diagnose spesifiserer CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere, eller i henhold til CDSS-algoritmekriteriene, tilsvarer pasientens kliniske presentasjon CHF (en subkohort av pasienter inkludert basert på diagnosen etablert av CDSS er underlagt en individuell analyse).

Ambulant kohort

Pasienter som hadde et poliklinisk besøk for en hvilken som helst hjertediagnose (ICD-10 koder I00-I99), med: 1) CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere som primær eller sekundær (samtidig eller som en komplikasjon) diagnose ved samme besøk. Indekshendelse er det tidligste polikliniske besøket til en allmennlege eller kardiolog for enhver hjertediagnose som har en ICD-kode I50.x (standardkoding) og/eller I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42. 0, I42.9, I09.9, I43.0, I43.1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (utvidet koding) er spesifisert som en primær eller sekundærdiagnose, eller den kliniske diagnosen spesifiserer CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere, eller i henhold til CDSS-algoritmekriteriene, tilsvarer pasientens kliniske presentasjon CHF av stadium 2a eller høyere og/eller FC II og høyere (en subkohort av pasienter inkludert basert på diagnosen etablert av CDSS er gjenstand for en individuell analyse).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av pasienter som gjennomgikk BNP/NT-proBNP-test og/eller ekkokardiografi grunnleggende diagnostiske tester og, følgelig, forbedret CHF-deteksjonsfrekvens Tidsramme: 12 måneder	Å vurdere effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til en økning i frekvensen av grunnleggende diagnostiske tester og, følgelig, forbedrede CHF-deteksjonsrater For døgnkohorten vil prosentandelen beregnes som antall pasienter som gjennomgikk minst én av de ovennevnte diagnostiske testene eller en kombinasjon av to kriterier i observasjonsperioden, delt på antall pasienter som inngår i døgnkohorten. Prosentandelen av pasienter som gjennomgikk hver av testene separat (BNP/NT-proBNP eller EchoCG) beregnes separat. For poliklinisk kohort vil prosentandelen beregnes som antall pasienter som gjennomgikk minst én av de ovennevnte diagnostiske testene eller en kombinasjon av to kriterier i observasjonsperioden, delt på antall pasienter som inngår i poliklinisk kohort. Prosentandelen av pasienter som gjennomgikk hver av testene separat (BNP/NT-proBNP eller EchoCG) beregnes separat.	12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vurdering av dataene i EPJ for indekshendelsen og for det siste rapporterte tilfellet med levering av helsetjenester under oppfølgingen. Tidsramme: 12 måneder	Prosentandel av pasienter med en oversikt over venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), med spesifisert CHF stadium, med spesifisert NYHA FC CHF Andel pasienter med HFrEF, HFmrEF, HFpEF Prosentvis fordeling etter CHF-stadier (av de med spesifisert stadium), etter NYHA FC CHF (av de med spesifisert FC) Andel pasienter med diagnosekode I50.x (standardkoding) og/eller I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42.0, I42.9, I09.9, I43.0, I43 .1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (utvidet koding) Andel pasienter avhengig av diagnosekilde	12 måneder
De grunnleggende sosiodemografiske egenskapene og livsstilsegenskapene hos CHF-pasienter (kjønn) Tidsramme: 12 måneder	Kjønn (kvinne, mann): % gjennomsnitt, min og maks (der det er aktuelt)	12 måneder
Utførelsen av diagnostiske prosedyrer i sykehusinnstillingen (indeks sykehusinnleggelse) Tidsramme: 12 måneder	Fysisk diagnose Andel pasienter med minst én parameterverdi i utskrivningssammendraget (kroppsvekt, SBP/DBP, HR) Instrumentell diagnostikk Andel pasienter som gjennomgikk EKG, røntgen thorax, ekkokardiografi Andel pasienter med ejeksjonsfraksjon spesifisert i utskrivningssammendraget Laboratoriediagnostikk Andel av pasienter som gjennomgikk en blodkjemitest på sykehus (kreatinin, eGFR i EPJ, kalium, natrium, bilirubin, ALT, AST) Andel av pasienter som gjennomgikk BNP- eller NT-proBNP-måling; en fullstendig blodtelling, en urinanalyse på sykehuset	12 måneder
Den anbefalte behandlingen ved utskrivning Tidsramme: 12 måneder	Andel av pasienter som ble anbefalt ved utskrivning (RAAS-hemmere (ACE-hemmere eller ARB eller ARNI (sacubitril/valsartan), separat for hver klasse: ACE-hemmere, ARB, ARNI (med inndeling etter INN i henhold til retningslinjene), betablokkere, MRA, iSGLT2, Diuretika, Ivabradin) Prosentandel av pasienter som ble anbefalt spesifisert eller uspesifisert dosering, fordeling etter nivået av legemiddeldosen anbefalt ved utskrivning (min., gjennomsnittlig, terapeutisk (maks), uspesifisert dose) (RAAS-hemmere (ACE-hemmere eller ARB eller ARNI (sacubitril/valsartan)) , Betablokkere)	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til forbedring i oppfølgingsbehandling Tidsramme: 12 måneder	Andel av pasienter som er registrert i CHF-oppfølging Andel av pasienter som er i CHF-omsorg på datoen for fullføring av kohortoppfølging. Prosentandel av pasienter hvis EPJ inneholder alle nødvendige parametere for å bestemme spesialistlegen for oppfølgingsbehandling (funksjonell klasse av angina, blodtrykk, hjertefrekvens, nivåer av kolesterol, LDL-C, triglyserider, diabetes mellitus (DM), CKD, CKD stadium, foreskrevet terapi) Andel pasienter med korrekt identifisert spesialistlege (primærlege/kardiolog) for CHF-oppfølging	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til forbedring av oppfølgingsbehandling og pasientruting Tidsramme: 12 måneder	Prosentandel av pasienter som fortsatte observasjon på poliklinisk stadium etter utskrivning: minst ett (først etter utskrivning) besøk hos primærlege eller kardiolog innen 1 (2, 4, 6, 8) uker etter utskrivning Andel pasienter med 0, 1-2, 3-4, >4 polikliniske besøk til primærlege eller kardiolog innen 6/12 måneder etter utskrivning Andel pasienter med 0, 1-2, 3-4, > 4 polikliniske besøk til primærlege eller kardiolog innen 6/12 måneder etter indekshendelsen	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til utførelse av undersøkelse på poliklinisk stadium Tidsramme: 12 måneder	Prosentandel av polikliniske besøk med EPJ-inngang (kroppsvekt, SBP/DBP, HR, hevelse) Andel av pasienter som hadde målinger ved minst ett poliklinisk besøk (det er journal i EPJ)	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til forbedring av resept- og terapikontinuitet på poliklinisk stadium Tidsramme: 12 måneder	Prosentandelen av pasienter som ble foreskrevet/bedt om å fortsette medisinsk behandling under poliklinisk besøk Andel pasienter (for poliklinisk kohort) som ved poliklinisk besøk hadde en endring i medikamentet INN sammenlignet med det anbefalte ved utskrivning Andel av pasientene hvis behandling som ble anbefalt ved utskrivning ble avbrutt under et poliklinisk besøk Prosentandel av pasienter hvis behandlingsdoser ble eskalert/redusert ved polikliniske besøk sammenlignet med dosenivået som er foreskrevet/anbefalt under sykehusinnleggelse Andel av pasienter hvis terapidoser ble eskalert ved polikliniske besøk Andel av pasienter hvis terapidoser ble redusert ved polikliniske besøk Prosentandelen av pasienter som hadde noen endring i dosen av legemidlet under polikliniske besøk	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til oppdatering av komorbiditet hos pasienter med CHF Tidsramme: 12 måneder	Prosentandelen av pasienter med CHF og IHD, og separat CHF og MI / postinfarkt kardiosklerose, CHF og ustabil angina, CHF og stabil innsatsangina Prosentandelen av pasienter med CHF og AH Prosentandelen av pasienter med CHF og hjerterytmeforstyrrelser (HRD) Prosentandelen av pasienter med CHF og CVA (slag, TIA, CVD) Prosentandelen av pasienter med CHF og CKD Prosentandelen av pasienter med CHF og type 2 DM Andelen pasienter med 2, 3 og flere komorbiditeter Andelen pasienter med vaskulære intervensjoner	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til forbedring i kliniske utfall hos pasienter med CHF Tidsramme: 12 måneder	Prosentandel, absolutt antall tilfeller, forekomst av (tilfeller per 100 pasientår) sykehusinnleggelser for hjertediagnoser innen 1/3/6/12 måneder etter indekshendelsen etter typer HF: HFrEF, HFmrEF, HFpEF og med fordeling etter sykehusårsak : CHF, for MI (AMI / NSTE-ACS/NSTE-ACS), for IHD (ustabil angina pectoris), TIA, CVA, hjerneslag, for hjerterytmeforstyrrelser (inkludert AF), for andre hjertesykdommer (inkludert ukontrollert hypertensjon), CKD (nedsatt nyrefunksjon). Prosentandel, absolutt antall, frekvens (tilfeller per 100 pasientår) av nødanrop i løpet av 3/6/12 måneder etter indekshendelsen Andel telemedisinske konsultasjoner etter indekshendelsen totalt og av EF i CHF.	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til overvåking av tilbudet til pasienter med CHF Tidsramme: 12 måneder	Andel pasienter etter AMI og CHF, CVA og CHF, CABG og CHF, PCI og CHF, RFA og CHF med resept for behandling av CHF Prosentandel av pasienter som får ARNI, iSGLT2, annen behandling, hos pasienter med HFrEF, HFmrEF, HFpEF Hyppighet av nødanrop fra pasienter som får behandling for CHF som er i oppfølgingsbehandling i 6 måneder/12 måneder	12 måneder
Karakteristisk for blodtrykk hos pasienter med økt risiko for CHF-forekomst eller dets forløp Tidsramme: 12 måneder	Systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP): gjennomsnittlig +-SD, median, kvartiler, min og maks.	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til forbedring i oppfølgingsbehandling og pasientruting per ett pasientår Tidsramme: 12 måneder	Gjennomsnittlig antall polikliniske besøk per ett pasientår med oppfølging etter indekshendelsen: antall besøk hos primærlege, kardiolog, separat og totalt Gjennomsnittlig antall polikliniske besøk per ett pasientår med oppfølging etter utskrivning: antall besøk hos primærlege, kardiolog, separat og totalt.	12 måneder
Effektiviteten av CDSS-implementeringen med hensyn til utførelse av diagnostiske tester på poliklinisk stadium Tidsramme: 12 måneder	-Prosentandel av pasienter som gjennomgikk følgende tester i løpet av den analyserte perioden (kreatinin, eGFR (fra EPJ), BNP/NT-proBNP, kalium, natrium, bilirubin, ALT, AST, CBC (RBC, Hb), EKG, X-thorax- ray, EchoCG, Holter overvåking	12 måneder
Karakteristisk for hjertefrekvens hos pasienter med økt risiko for CHF-forekomst eller forløp Tidsramme: 12 måneder	-HR (gjennomsnitt, +-SD, median, min og maks kvartiler)	12 måneder
Karakteristisk for lipidprofil og laboratorietester hos pasienter med økt risiko for CHF-forekomst eller dets forløp Tidsramme: 12 måneder	-Lipidprofil (totalkolesterol, LDL-C, HDL-C, VLDL-C, ikke-HDL-C, triglyserider, Lp(a)) samt glukose, HbA1, kreatinin, ALT, AST, Hb (Merk: hvis flere testresultater er tilgjengelige, den som er nærmest indeksdatoen vil bli valgt	12 måneder
De grunnleggende sosiodemografiske egenskapene og livsstilsegenskapene hos CHF-pasienter (alder) Tidsramme: 12 måneder	Alder (år): % gjennomsnitt, min og maks (der det er aktuelt)	12 måneder
De grunnleggende sosiodemografiske egenskapene og livsstilsegenskapene hos CHF-pasienter (vekt, BMI) Tidsramme: 12 måneder	Kroppsvekt (kg), høyde (m), kroppsmasseindeks (kg/m2) Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2. % gjennomsnitt, min og maks (der det er aktuelt)	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Samarbeidspartnere

Novartis

National Society for the Study of Heart Failure and Myocardial Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

20240122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Vurdering av virkningen av kliniske beslutningsstøttesystemer inkludert i elektroniske helsejournaler

En ikke-intervensjonell studie for å vurdere virkningen av kliniske beslutningsstøttesystemer inkludert i elektroniske helsejournaler på overholdelse av retningslinjer