Клинические исследование Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Подробное описание

Заболевания системы кровообращения являются ведущей причиной смертности в Российской Федерации. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) составляет наибольшую долю смертности от болезней системы кровообращения, в том числе среди населения активного трудоспособного возраста. По данным Росстата, ИБС занимает 54,2% в структуре смертности от болезней системы кровообращения в Российской Федерации в 2020 году.

Одним из наиболее опасных компонентов ИБС является острый коронарный синдром (ОКС). Именно ОКС является одной из наиболее частых причин ИБС. В России ежегодно регистрируют около 520 000 случаев ОКС.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) находится в конце континуума сердечно-сосудистых заболеваний, для которого характерно значительное увеличение рисков общей и сердечно-сосудистой смертности. Таким образом, плохой прогноз у данной популяции больных, высокая частота госпитализаций и устойчивый рост числа больных в связи со старением населения делают ХСН одним из приоритетных направлений современной кардиологии.

Наиболее частой причиной ХСН является инфаркт миокарда. И, с другой стороны, примерно в 20% случаев острый инфаркт миокарда (ОИМ) осложняется ХСН, несмотря на успех реперфузионной терапии. Эта группа пациентов требует особого внимания. Летальность у больных ИМ и СН более чем в 10 раз выше, чем у больных ИМ без СН.

Согласно методическим рекомендациям по ХСН 2020, утвержденным Научно-практическим советом Минздрава России, среднегодовая смертность среди больных ХСН I-IV ФК в РФ составляет 6%, тогда как у больных с клинически значимой ХСН , это 12%. По данным исследования EPOCH известно, что общий риск смертности при ХСН любого функционального класса (ФК) более чем в 10 раз превышает общий риск смертности в популяции респондентов без ХСН, а средняя продолжительность жизни при ХСН у больных ХСН I-II ФК и III-IV ФК составляет 7,8 и 4,8 года соответственно. Поэтому научное сообщество сходится во мнении, что смертность больных ХСН по-прежнему высока, а темпы снижения недостаточны. Следовательно, необходимость разработки стратегии снижения демографических и финансовых потерь от ХСН признается во многих странах, а вопросы внедрения новых технологий снижения смертности среди больных ХСН изучаются и широко обсуждаются в литературе.

Высокая коморбидность и многочисленные госпитализации превращают больных сердечной недостаточностью (СН) в «суперпотребителей» ресурсов системы здравоохранения. Коморбидная ЗСН еще больше усугубляет бремя заболевания. Например, пациенты с двойным бременем ХБП и ХСН (наиболее распространенное коморбидное сочетание, 43,8%) демонстрируют неприемлемо высокие показатели бремени симптомов, частоты госпитализаций и смертности. Скорректированная вероятность выживания у пациентов с ХСН и ХБП через 2 года составляет 77,8% по сравнению с 93,7% у пациентов без ХСН и ИБС (разница: 15,9%). В одном из исследований коморбидности ХСН показано, что фибрилляция предсердий (ФП) у пациентов с высокой коморбидностью (среднее количество очагов поражения на одного пациента с ХСН: 4,6±1,6) встречается чаще, чем у пациентов с низкой коморбидностью (23,4% и 7,5% случаев). соответственно; р = 0,007).

Существующие инновационные терапевтические подходы в сочетании с внедрением компонентов обслуживания больных ХСН позволяют существенно повлиять на прогноз и снизить нагрузку на систему здравоохранения. Однако в реальной клинической практике в Российской Федерации процент пациентов с СН, получающих инновационную медикаментозную терапию, и частота достижения целевых доз модифицирующих заболевание методов лечения по-прежнему низки.

Для снижения смертности от болезней системы кровообращения Правительством Российской Федерации разработаны и реализуются федеральный проект «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» и одноименные региональные программы. В их число входит Программа льготного лекарственного обеспечения пациентов с ОИМ, ХВА, а также при проведении АКШ, ЧКВ и РЧА в течение первых двух лет диспансерного наблюдения. Следовательно, важность цифровых систем возрастает, поскольку они помогают выявлять таких пациентов и проводить им терапию в полном объеме.

К возможным причинам сложившейся ситуации можно отнести низкую эффективность организационных подходов, в частности, низкий процент обращения пациентов в амбулаторно-поликлинические учреждения после выписки, несоблюдение сроков диспансерного наблюдения, крайне низкую частоту лабораторных исследований и диагностических процедур, включая тест. для уровня NT-proBNP.

Мониторинг основных клинических параметров больных ХСН, получающих медикаментозную терапию, оценка эффективности последующего наблюдения, оценка потребленных ресурсов системы здравоохранения с использованием электронных медицинских карт (ЭМК) является одним из эффективных подходов к повышению приверженности медицинских работников (МСП) Рекомендации позволяют повысить качество медицинской помощи, что, в свою очередь, может способствовать улучшению прогноза и достижению целевых показателей смертности при заболеваниях системы кровообращения. Однако, несмотря на выраженные успехи в борьбе с заболеваниями системы кровообращения, в том числе с ХСН, использование систем ЭМК в качестве инструмента оценки эффективности ведения пациентов с СН и сбора статистических данных до сих пор не изучено. Системы ЭМК, используемые для сбора и анализа данных о пациентах с СН, внедрены медицинскими учреждениями в ряде регионов Российской Федерации.

В данном исследовании стратегия внедрения предполагает предоставление медицинским работникам (врачам первичной медико-санитарной помощи и кардиологам) доступа к сервису, позволяющему анализировать данные о маршрутизации и ключевых клинических параметрах пациентов с ХСН.

Основной целью данного исследования является оценка эффективности внедрения CDSS (системы поддержки клинических решений), направленной на улучшение соблюдения медицинскими работниками основных положений руководств по сердечной недостаточности в реальной клинической практике с целью повышения эффективности эффективность ведения данной категории пациентов и улучшение клинических результатов в пилотных регионах РФ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Россия
- - Moscow, Россия
    - National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В настоящее время все областные поликлиники используют региональную ИСЗ для сбора клинических данных о пациентах групп очень высокого риска на основе данных электронных медицинских карт.

Ожидается, что в настоящее исследование будут включены пациенты, находящиеся на диспансерном наблюдении, с перенесенными нарушениями мозгового кровообращения, инфарктом миокарда и аортокоронарным шунтированием, артериальной ангиопластикой со стентированием и катетерной абляцией по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в течение 2 лет после даты постановки диагноза.

Описание

Критерии включения:

Любой кардиологический диагноз по МКБ-10 кодируется I00-I99.
Возраст: ≥18 лет
ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше
Экспорт данных для анализа осуществляется путем получения структурированных электронных медицинских карт (СЭМК) из Вертикально-интегрированной медицинской информационной системы «Сердечно-сосудистые заболевания» (ВИМИС ССЗ). Такой экспорт подразумевает получение документов пациентов с ИБС, ОКС, ССЗ, ФП и ХСН, окклюзией и стенозом сонной артерии, инфекционным эндокардитом и эндокардитом, связанным с сердечными заболеваниями, которые направляются регионом в ВИМИС ССЗ.

Критерий исключения:

1. Возраст: <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Стационарная когорта Пациенты, госпитализированные с любым кардиологическим диагнозом (коды МКБ-10 I00-I99), с ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше в качестве первичного или вторичного (сопутствующего или как осложнение) диагноза. Индексным событием является самая ранняя госпитализация по поводу любого сердечного диагноза, при которой имеется код МКБ I50.x (стандартная кодировка) и/или I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42.0, I42.9, I09. .9, И43.0, И43.1, И43.2, И43.8, И42.5, И42.6, И42.7, И42.8 (расширенное кодирование) указывается как первичный или вторичный диагноз, или клинический В диагнозе указать ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше, либо по критериям алгоритма CDSS клиническая картина пациента соответствует ХСН (подгруппа больных, включенная на основании диагноза, установленного CDSS, определяется индивидуально анализ).
Амбулаторная когорта Пациенты, обратившиеся амбулаторно по поводу любого кардиологического диагноза (коды МКБ-10 I00-I99), с: 1) ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше в качестве первичного или вторичного (сопутствующего или как осложнение) диагноза. в тот же визит. Индексным событием является самый ранний амбулаторный визит к врачу общей практики или кардиологу по поводу любого кардиологического диагноза, для которого имеется код МКБ I50.x (стандартная кодировка) и/или I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42. 0, I42.9, I09.9, I43.0, I43.1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (расширенное кодирование) указывается как основной или вторичный диагноз, или в клиническом диагнозе указывают ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше, или по критериям алгоритма CDSS клиническая картина пациента соответствует ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше (подгруппа пациентов, включенная на основании диагноза, установленного CDSS, подлежит индивидуальному анализу).

Группа / когорта

Стационарная когорта

Пациенты, госпитализированные с любым кардиологическим диагнозом (коды МКБ-10 I00-I99), с ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше в качестве первичного или вторичного (сопутствующего или как осложнение) диагноза. Индексным событием является самая ранняя госпитализация по поводу любого сердечного диагноза, при которой имеется код МКБ I50.x (стандартная кодировка) и/или I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42.0, I42.9, I09. .9, И43.0, И43.1, И43.2, И43.8, И42.5, И42.6, И42.7, И42.8 (расширенное кодирование) указывается как первичный или вторичный диагноз, или клинический В диагнозе указать ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше, либо по критериям алгоритма CDSS клиническая картина пациента соответствует ХСН (подгруппа больных, включенная на основании диагноза, установленного CDSS, определяется индивидуально анализ).

Амбулаторная когорта

Пациенты, обратившиеся амбулаторно по поводу любого кардиологического диагноза (коды МКБ-10 I00-I99), с: 1) ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше в качестве первичного или вторичного (сопутствующего или как осложнение) диагноза. в тот же визит. Индексным событием является самый ранний амбулаторный визит к врачу общей практики или кардиологу по поводу любого кардиологического диагноза, для которого имеется код МКБ I50.x (стандартная кодировка) и/или I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42. 0, I42.9, I09.9, I43.0, I43.1, I43.2, I43.8, I42.5, I42.6, I42.7, I42.8 (расширенное кодирование) указывается как основной или вторичный диагноз, или в клиническом диагнозе указывают ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше, или по критериям алгоритма CDSS клиническая картина пациента соответствует ХСН 2а стадии и выше и/или ФК II и выше (подгруппа пациентов, включенная на основании диагноза, установленного CDSS, подлежит индивидуальному анализу).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент пациентов, которые прошли тест BNP/NT-proBNP и/или базовые диагностические тесты эхокардиографии и, следовательно, улучшили показатели выявления ХСН Временное ограничение: 12 месяцев	Оценить эффективность внедрения CDSS с точки зрения увеличения частоты базовых диагностических тестов и, как следствие, улучшения показателей выявления ХСН. Для стационарной когорты процент будет рассчитываться как количество пациентов, прошедших хотя бы один из вышеуказанных диагностических тестов или комбинацию двух критериев в течение периода наблюдения, разделенное на количество пациентов, включенных в стационарную когорту. Процент пациентов, прошедших каждый из тестов отдельно (BNP/NT-proBNP или ЭхоКГ), рассчитывается отдельно. Для амбулаторной когорты процент будет рассчитываться как количество пациентов, прошедших хотя бы один из вышеуказанных диагностических тестов или комбинацию двух критериев в течение периода наблюдения, деленное на количество пациентов, включенных в амбулаторную когорту. Процент пациентов, прошедших каждый из тестов отдельно (BNP/NT-proBNP или ЭхоКГ), рассчитывается отдельно.	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка данных в ЭМК для индексного события и для последнего зарегистрированного случая оказания медицинской помощи в период наблюдения. Временное ограничение: 12 месяцев	Процент пациентов, имеющих запись о фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ), с указанной стадией ХСН, с уточненной ХСН ФК NYHA Процент пациентов с СНнФВ, СНмрФВ, СНсФВ Процентное распределение по этапам CHF (из числа имеющих указанный этап), по NYHA FC CHF (из числа имеющих указанный FC) Процент пациентов с кодом диагноза I50.x (стандартное кодирование) и/или I11.0, I13.0, I13.2, I25.5, I42.0, I42.9, I09.9, I43.0, I43 .1, И43.2, И43.8, И42.5, И42.6, И42.7, И42.8 (расширенное кодирование) Процент больных в зависимости от источника диагноза	12 месяцев
Основные социально-демографические характеристики и особенности образа жизни больных ХСН (пол) Временное ограничение: 12 месяцев	Пол (женский, мужской): % Среднее, минимальное и максимальное (где применимо)	12 месяцев
Выполнение диагностических процедур в условиях стационара (индексная госпитализация) Временное ограничение: 12 месяцев	Физический диагноз Процент пациентов, имеющих хотя бы одно значение параметра в выписной книжке (Масса тела, САД/ДАД, ЧСС) Инструментальная диагностика Процент пациентов, которым была проведена ЭКГ, рентгенография грудной клетки, эхокардиография Процент больных с фракцией выброса, указанной в выписном заключении Лабораторная диагностика Процент пациентов, прошедших биохимический анализ крови в условиях стационара (креатинин, рСКФ в ЭМК, калий, натрий, билирубин, АЛТ, АСТ) Процент пациентов, прошедших измерение BNP или NT-proBNP; общий анализ крови, анализ мочи в условиях стационара	12 месяцев
Рекомендуемая терапия при выписке Временное ограничение: 12 месяцев	Процент пациентов, которым были рекомендованы при выписке (ингибиторы РААС (ингибиторы АПФ или БРА или АРНИ (сакубитрил/валсартан), Отдельно по каждому классу: ИАПФ, БРА, АРНИ (с разбивкой по МНН согласно Руководству), Бета-блокаторы, MRA, iSGLT2, диуретики, ивабрадин) Процент пациентов, которым была рекомендована указанная или неуточненная дозировка, распределение по уровню дозы препарата, рекомендованной при выписке (минимальная, средняя, терапевтическая (максимальная), неуточненная дозировка) (ингибиторы РААС (ингибиторы АПФ или БРА или АРНИ (сакубитрил/валсартан) , Бета-блокаторы)	12 месяцев
Эффективность внедрения CDSS в отношении улучшения последующего ухода Временное ограничение: 12 месяцев	Процент пациентов, включенных в программу последующего наблюдения с ХСН Процент пациентов, находящихся на лечении с ЗСН на дату завершения когортного наблюдения. Процент пациентов, ЭМК которых содержат все необходимые параметры для определения врача-специалиста для дальнейшего наблюдения (функциональный класс стенокардии, артериальное давление, частота сердечных сокращений, уровни холестерина, ХС-ЛПНП, триглицеридов, сахарный диабет (СД), ХБП, стадия ХБП, назначенная терапия) Процент пациентов, у которых правильно указан врач-специалист (врач первичной медико-санитарной помощи/кардиолог) для последующего наблюдения за ХСН	12 месяцев
Эффективность внедрения CDSS с точки зрения улучшения последующего ухода и маршрутизации пациентов. Временное ограничение: 12 месяцев	Процент больных, продолжавших наблюдение на амбулаторном этапе после выписки: не менее одного (первого после выписки) посещения врача-терапевта или кардиолога в течение 1 (2, 4, 6, 8) недель после выписки. Процент пациентов, совершивших 0, 1-2, 3-4, >4 амбулаторных посещения врача-терапевта или кардиолога в течение 6/12 месяцев после выписки Процент пациентов с 0, 1-2, 3-4, > 4 амбулаторными обращениями к врачу-терапевту или кардиологу в течение 6/12 месяцев после индексного события	12 месяцев
Эффективность внедрения СДСС с точки зрения проведения обследования на амбулаторном этапе Временное ограничение: 12 месяцев	Процент амбулаторных посещений с записью в ЭМК (масса тела, САД/ДАД, ЧСС, отек) Процент пациентов, которым проводились измерения хотя бы при одном амбулаторном посещении (есть запись в ЭМК)	12 месяцев
Эффективность внедрения CDSS с точки зрения улучшения назначения и преемственности терапии на амбулаторном этапе. Временное ограничение: 12 месяцев	Процент пациентов, которым было назначено/попрошено продолжить медикаментозную терапию во время амбулаторного визита Процент пациентов (по стационарной когорте), у которых на амбулаторном приеме произошло изменение МНН препарата по сравнению с рекомендуемым при выписке Процент пациентов, у которых терапия, рекомендованная при выписке, была прекращена во время амбулаторного визита Процент пациентов, у которых дозы терапии были увеличены/снижены при амбулаторных посещениях по сравнению с уровнем доз, назначенным/рекомендованным во время госпитализации Процент пациентов, у которых дозы терапии были увеличены при амбулаторных посещениях Процент пациентов, у которых дозы терапии были снижены при амбулаторных посещениях Процент пациентов, у которых наблюдалось изменение дозы лекарственного препарата во время амбулаторных посещений	12 месяцев
Эффективность внедрения CDSS в отношении актуализации сопутствующей патологии у пациентов с ХСН Временное ограничение: 12 месяцев	Процент больных ХСН и ИБС и отдельно ХСН и ИМ/постинфарктный кардиосклероз, ХСН и нестабильная стенокардия, ХСН и стабильная стенокардия напряжения Процент больных ХСН и АГ Процент больных с ХСН и нарушениями сердечного ритма (HRD) Процент больных с ХСН и ССЗ (инсульт, ТИА, ССЗ) Процент пациентов с ХСН и ХБП Процент больных ХСН и СД 2 типа Процент пациентов с 2, 3 и более сопутствующими заболеваниями Процент пациентов с сосудистыми вмешательствами	12 месяцев
Эффективность внедрения CDSS в отношении улучшения клинических исходов у пациентов с ХСН Временное ограничение: 12 месяцев	Процент, абсолютное число случаев, частота (случаев на 100 пациенто-лет) госпитализаций по поводу кардиологических диагнозов в течение 1/3/6/12 мес после индексного события по типам СН: ССНнФВ, ССНнФВ, ССНсФВ и с разбивкой по причине госпитализации : ХСН, при ИМ (ОИМ / NSTE-ACS/NSTE-ACS), при ИБС (нестабильной стенокардии), ТИА, сердечно-сосудистой недостаточности, инсульте, при нарушениях сердечного ритма (в т.ч. ФП), при других заболеваниях сердца (в том числе неконтролируемой артериальной гипертензии), ХБП (почечная недостаточность). Процент, абсолютное количество, частота (случаев на 100 пациенто-лет) вызовов скорой помощи в течение 3/6/12 месяцев после индексного события Процент телемедицинских консультаций после индексного мероприятия в целом и по EF в швейцарских франках.	12 месяцев
Эффективность внедрения CDSS в части мониторинга оказания помощи пациентам с ХСН Временное ограничение: 12 месяцев	Процент больных после ОИМ и ХСН, АКВА и ХСН, АКШ и ХСН, ЧКВ и ХСН, РЧА и ХСН с назначением лечения ХСН Процент пациентов, получающих ARNI, iSGLT2, другую терапию, среди пациентов с HFrEF, HFmrEF, HFpEF Частота вызовов неотложной помощи пациентами, получающими лечение ХСН и находящимися под наблюдением в течение 6 месяцев/12 месяцев	12 месяцев
Характеристика артериального давления у больных с повышенным риском возникновения или ее течения ХСН Временное ограничение: 12 месяцев	Систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД): среднее значение +-SD, медиана, квартили, минимум и максимум.	12 месяцев
Эффективность внедрения CDSS с точки зрения улучшения последующего наблюдения и маршрутизации пациентов на один пациенто-год Временное ограничение: 12 месяцев	Среднее количество амбулаторных посещений на один пациенто-год наблюдения после индексного события: количество посещений терапевта, кардиолога по отдельности и в целом Среднее количество амбулаторных посещений на одного пациента-год наблюдения после выписки: количество посещений участкового терапевта, кардиолога, отдельно и в целом.	12 месяцев
Эффективность внедрения CDSS с точки зрения проведения диагностических исследований на амбулаторном этапе Временное ограничение: 12 месяцев	-Процент пациентов, прошедших следующие тесты за анализируемый период (креатинин, рСКФ (из EHR), BNP/NT-proBNP, калий, натрий, билирубин, АЛТ, АСТ, общий анализ крови (эритроциты, гемоглобин), ЭКГ, рентген грудной клетки- рентген, ЭхоКГ, Холтеровское мониторирование	12 месяцев
Характеристика сердечного ритма у пациентов с повышенным риском возникновения или ее течения ХСН Временное ограничение: 12 месяцев	-HR (среднее значение, +-SD, медиана, минимальный и максимальный квартили)	12 месяцев
Характеристика липидограммы и лабораторных показателей у больных с повышенным риском возникновения или ее течения ХСН. Временное ограничение: 12 месяцев	-Липидный профиль (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПОНП, холестерин не-ЛПВП, триглицериды, Лп(а)) а также глюкоза, HbA1, креатинин, АЛТ, АСТ, гемоглобин (Примечание: если доступно несколько результатов теста, будет выбран ближайший к индексной дате	12 месяцев
Основные социально-демографические характеристики и особенности образа жизни больных ХСН (возраст) Временное ограничение: 12 месяцев	Возраст (лет): % Среднее, минимальное и максимальное (где применимо)	12 месяцев
Основные социально-демографические характеристики и особенности образа жизни больных ХСН (вес, ИМТ) Временное ограничение: 12 месяцев	Масса тела (кг), рост (м), индекс массы тела (кг/м2). Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м2. % Среднее, минимальное и максимальное (где применимо)	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Соавторы

Novartis

National Society for the Study of Heart Failure and Myocardial Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

20240122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Оценка влияния систем поддержки принятия клинических решений, включенных в электронные медицинские карты