Résultats fonctionnels à long terme chez les patients subissant un traitement de préservation des organes pour un cancer rectal avec ou sans excision locale après chimioradiothérapie (PRESERVE)

Le traitement du cancer rectal par les protocoles standards de chimioradiothérapie néoadjuvante conduit à une réponse complète chez environ 15 % des patients, voire une fraction plus élevée si la radiothérapie est suivie d'une chimiothérapie à base d'oxaliplatine comme publié récemment.

Si le patient présente une réponse (presque) complète au moment de la restadjuvante après un traitement néoadjuvant, une stratégie de préservation des organes peut être un traitement alternatif à la résection antérieure basse ou à l'excision abdominopérinéale du rectum. Une stratégie de préservation des organes est une option idéale pour les patients trop fragiles pour une résection oncologique majeure. De plus, la préservation des organes est de plus en plus une option pour un spectre plus large de patients car il est de plus en plus évident qu’elle permet d’éviter les risques chirurgicaux, y compris un dysfonctionnement majeur de la fonction urinaire, sexuelle et ano-rectale à résultats oncologiques équivalents.

Les études portant sur le traitement du cancer rectal préservant les organes peuvent être divisées en deux catégories. La première option est une résection locale planifiée de la cicatrice restante au site de la tumeur après chimioradiothérapie. Ceci peut être réalisé par résection transanale directe dans les tumeurs très basses ou par une procédure endoscopique telle que TEM (microchirurgie endoscopique transanale) ou TAMIS (chirurgie trans-anale mini-invasive). L'avantage de cette approche réside dans le diagnostic pathologique qui en résulte, qui peut confirmer la réponse complète au microscope ou indiquer s'il reste du tissu tumoral résiduel et si celui-ci est complètement éliminé. Cependant, la résection locale pourrait avoir un impact fonctionnel négatif supplémentaire et se cumuler avec une altération fonctionnelle due à la chimioradiothérapie.

Alternativement, les patients après une réponse clinique complète peuvent directement entrer dans un programme de surveillance sans excision de la cicatrice restante après un traitement néoadjuvant. Cette stratégie offre moins de certitude quant à la régression complète de la tumeur primitive, mais permet un traitement totalement sans intervention chirurgicale et pourrait conduire à un résultat fonctionnel encore meilleur par rapport aux patients subissant une excision locale.

Il existe de bonnes preuves que l'influence de la chimioradiothérapie sur la fonction ano-rectale et génito-urinaire est pertinente. Cependant, il manque des données de bonne qualité sur la mesure dans laquelle l'excision locale ajoute à cette déficience à long terme. Dans cette étude, l'investigateur vise à comparer les résultats fonctionnels et la satisfaction subjective du traitement chez les patients subissant un traitement de préservation des organes pour un cancer rectal avec et sans résection locale après chimioradiothérapie. Ces données aideront les patients et le personnel soignant à choisir entre ces options de traitement à l'avenir, connaissant la différence de résultats fonctionnels entre les groupes.

Comme il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y aura aucune influence sur les décisions de traitement pour les sujets inclus. Les données cliniques seront collectées par questionnaires et comparées entre les deux cohortes, ce qui correspond à une catégorie de risque A selon HRO (Human Research Ordinance).