Resultados funcionais de longo prazo em pacientes submetidos a tratamento de preservação de órgãos para câncer retal com ou sem excisão local após quimiorradioterapia (PRESERVE)

O tratamento do câncer retal por protocolos padrão de quimiorradioterapia neoadjuvante leva a uma resposta completa em cerca de 15% dos pacientes, ou mesmo a uma fração maior se a radioterapia for seguida por uma quimioterapia à base de oxaliplatina, conforme publicado recentemente.

Se o paciente apresentar uma resposta (quase) completa no momento do reestadiamento após o tratamento neoadjuvante, uma estratégia de preservação de órgãos pode ser um tratamento alternativo à ressecção anterior baixa ou à excisão abdominoperineal do reto. Uma estratégia de preservação de órgãos é uma opção ideal para pacientes muito frágeis para uma grande ressecção oncológica. Além disso, a preservação de órgãos é cada vez mais uma opção para um espectro mais amplo de pacientes, pois há evidências crescentes de que permite evitar riscos cirúrgicos, incluindo disfunções importantes da função urinária, sexual e anorretal com resultados oncológicos equivalentes.

Os estudos que investigam o tratamento do câncer retal com preservação de órgãos podem ser divididos em duas categorias. A primeira opção é uma ressecção local planejada da cicatriz remanescente no local do tumor após quimiorradioterapia. Isto pode ser conseguido por ressecção transanal direta em tumores muito baixos ou por um procedimento endoscópico como TEM (microcirurgia endoscópica transanal) ou TAMIS (cirurgia minimamente invasiva transanal). A vantagem desta abordagem é o diagnóstico patológico resultante que pode confirmar microscopicamente a resposta completa ou indicar se ainda existe tecido tumoral remanescente e se este foi completamente removido. No entanto, a ressecção local pode ter um impacto funcional negativo adicional e acumular-se com comprometimento funcional da quimiorradioterapia.

Alternativamente, os pacientes após resposta clínica completa podem entrar diretamente em um programa de vigilância sem excisão da cicatriz remanescente após o tratamento neoadjuvante. Esta estratégia proporciona menos certeza sobre a regressão completa do tumor primário, mas permite um tratamento completamente sem intervenções cirúrgicas e pode levar a um resultado funcional ainda melhor em comparação com pacientes submetidos à excisão local.

Há boas evidências de que a influência da quimiorradioterapia na função anorretal e geniturinária é relevante. No entanto, faltam dados de boa qualidade sobre o quanto a excisão local contribui para esta deficiência a longo prazo. Neste estudo, o investigador pretende comparar resultados funcionais e satisfação subjetiva com o tratamento em pacientes submetidos a tratamento de preservação de órgãos para câncer retal com e sem ressecção local após quimiorradioterapia. Esses dados ajudarão os pacientes e profissionais de saúde a escolher entre essas opções de tratamento no futuro, conhecendo a diferença no resultado funcional entre os grupos.

Por se tratar de um estudo observacional, não haverá qualquer influência nas decisões de tratamento dos sujeitos incluídos. Os dados clínicos serão coletados por meio de questionários e comparados entre as duas coortes, o que está alinhado com uma categoria de risco A de acordo com HRO (Human Research Ordinance).