Hosszú távú funkcionális eredmények a kemoradioterápia után helyi kimetszéssel vagy anélkül végbélrák miatt szervmegtartó kezelés alatt álló betegeknél (PRESERVE)

A végbélrák standard neoadjuváns kemoradioterápiás protokollokkal történő kezelése a betegek körülbelül 15%-ánál vezet teljes válaszhoz, vagy még nagyobb arányban, ha a sugárkezelést oxaliplatin alapú kemoterápia követi, amint azt a közelmúltban publikálták.

Ha a beteg (közel) teljes válaszreakciót mutat a neoadjuváns kezelés utáni resaging idején, a szervmegőrzési stratégia alternatív kezelés lehet a végbél alacsony elülső reszekciója vagy abdominoperinealis kimetszése helyett. A szervmegőrző stratégia ideális választás azoknak a betegeknek, akik túlságosan gyengék egy nagyobb onkológiai reszekcióhoz. Ezenkívül a szervek megőrzése egyre inkább lehetőség a betegek szélesebb köre számára, mivel egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy lehetővé teszi a sebészeti kockázatok elkerülését, beleértve a húgyúti, szexuális és anorektális funkciók jelentős diszfunkcióját, azonos onkológiai kimenetel mellett.

A végbélrák szervmegtartó kezelését vizsgáló tanulmányok nagyjából két kategóriába sorolhatók. Az első lehetőség a megmaradt heg tervezett helyi reszekciója a daganat helyén a kemoradioterápia után. Ez elérhető közvetlen transzanális reszekcióval nagyon alacsony daganatok esetén, vagy endoszkópos eljárással, mint például TEM (transanalis endoszkópos mikrosebészet) vagy TAMIS (transz-anális minimálisan invazív műtét). Ennek a megközelítésnek az előnye az eredményül kapott kóros diagnózis, amely mikroszkóposan megerősíti a teljes választ, vagy jelezheti, hogy maradt-e visszamaradt daganatszövet, és azt teljesen eltávolították-e. A helyi reszekció azonban további negatív funkcionális hatással járhat, és a kemoradioterápia okozta funkciókárosodással kumulálhat.

Alternatív megoldásként a betegek a teljes klinikai válasz után közvetlenül beléphetnek a felügyeleti programba anélkül, hogy a neoadjuváns kezelést követően a megmaradt heget kimetssék. Ez a stratégia kevésbé biztosít bizonyosságot a primer tumor teljes regressziójával kapcsolatban, de lehetővé teszi a teljes sebészeti beavatkozás nélküli kezelést, és még jobb funkcionális kimenetelhez vezethet, mint a helyi kimetszésen átesett betegeknél.

Jó bizonyíték van arra, hogy a kemoradioterápia hatása az anorectalis és a genitourináris funkciókra releváns. Hiányoznak azonban a jó minőségű adatok, hogy a helyi kimetszés mennyivel járul hozzá ehhez a károsodáshoz hosszú távon. Ebben a vizsgálatban a vizsgáló célja a funkcionális kimenetelek és a szubjektív kezeléssel való elégedettség összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik szervmegőrző kezelésen vesznek részt végbélrák miatt lokális reszekcióval vagy anélkül kemoradioterápia után. Ezek az adatok segítik a betegeket és az egészségügyi dolgozókat abban, hogy a későbbiekben e kezelési lehetőségek közül válasszanak, ismerve a csoportok funkcionális kimenetelének különbségét.

Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, a bevont alanyok kezelési döntéseit nem befolyásolja. A klinikai adatokat kérdőívekkel gyűjtik össze, és a két kohorsz között összehasonlítják, ami összhangban van a HRO (Human Research Ordinance) szerinti A kockázati kategóriával.