Langfristige funktionelle Ergebnisse bei Patienten, die sich einer organerhaltenden Behandlung von Rektumkarzinom mit oder ohne lokale Exzision nach Radiochemotherapie unterziehen (PRESERVE)

Die Behandlung von Rektumkarzinomen durch standardmäßige neoadjuvante Radiochemotherapieprotokolle führt bei etwa 15 % der Patienten zu einem vollständigen Ansprechen, oder sogar zu einem höheren Anteil, wenn der Strahlentherapie eine auf Oxaliplatin basierende Chemotherapie folgt, wie kürzlich veröffentlicht wurde.

Wenn der Patient zum Zeitpunkt der Neuinszenierung nach einer neoadjuvanten Behandlung ein (nahezu) vollständiges Ansprechen zeigt, kann eine organerhaltende Strategie eine alternative Behandlung zur tiefen anterioren Resektion oder abdominoperinealen Exzision des Rektums sein. Eine organerhaltende Strategie ist eine ideale Option für Patienten, die für eine größere onkologische Resektion zu gebrechlich sind. Darüber hinaus stellt die Organerhaltung zunehmend eine Option für ein breiteres Spektrum von Patienten dar, da es immer mehr Belege dafür gibt, dass dadurch chirurgische Risiken vermieden werden können, einschließlich schwerwiegender Funktionsstörungen der Harn-, Sexual- und Anorektalfunktion bei gleichwertigen onkologischen Ergebnissen.

Studien zur organerhaltenden Behandlung von Rektumkarzinomen lassen sich grob in zwei Kategorien einteilen. Die erste Möglichkeit ist eine geplante lokale Resektion der verbliebenen Narbe an der Tumorstelle nach einer Radiochemotherapie. Dies kann durch eine direkte transanale Resektion bei sehr niedrigen Tumoren oder durch einen endoskopischen Eingriff wie TEM (transanale endoskopische Mikrochirurgie) oder TAMIS (transanale minimalinvasive Chirurgie) erreicht werden. Der Vorteil dieses Ansatzes ist die resultierende pathologische Diagnose, die die vollständige Reaktion mikroskopisch bestätigen oder anzeigen kann, ob noch Resttumorgewebe übrig ist und ob dieses vollständig entfernt wurde. Allerdings könnte eine lokale Resektion einen zusätzlichen negativen Einfluss auf die Funktion haben und mit einer Funktionsbeeinträchtigung durch eine Radiochemotherapie einhergehen.

Alternativ können Patienten nach vollständigem klinischen Ansprechen direkt an einem Überwachungsprogramm teilnehmen, ohne dass die verbleibende Narbe nach der neoadjuvanten Behandlung entfernt werden muss. Diese Strategie bietet weniger Sicherheit über die vollständige Rückbildung des Primärtumors, ermöglicht aber eine Behandlung völlig ohne chirurgische Eingriffe und könnte zu einem noch besseren funktionellen Ergebnis im Vergleich zu Patienten führen, die sich einer lokalen Exzision unterziehen.

Es gibt gute Hinweise darauf, dass der Einfluss der Radiochemotherapie auf die anorektale und urogenitale Funktion relevant ist. Es fehlen jedoch qualitativ hochwertige Daten dazu, wie stark eine lokale Exzision langfristig zu dieser Beeinträchtigung beiträgt. In dieser Studie möchte der Forscher die funktionellen Ergebnisse und die subjektive Behandlungszufriedenheit bei Patienten vergleichen, die sich einer organerhaltenden Behandlung von Rektumkarzinomen mit und ohne Lokalresektion nach Radiochemotherapie unterziehen. Diese Daten werden Patienten und medizinischem Personal dabei helfen, in Zukunft zwischen diesen Behandlungsoptionen zu wählen, da sie den Unterschied im funktionellen Ergebnis zwischen den Gruppen kennen.

Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, besteht kein Einfluss auf die Behandlungsentscheidungen der eingeschlossenen Probanden. Klinische Daten werden durch Fragebögen gesammelt und zwischen den beiden Kohorten verglichen, was einer Risikokategorie A gemäß HRO (Human Research Ordinance) entspricht.