Långsiktiga funktionella resultat hos patienter som genomgår organbevarande behandling för rektalcancer med eller utan lokal excision efter kemoradioterapi (PRESERVE)

Behandling av rektalcancer med standard neoadjuvanta kemoradioterapiprotokoll leder till ett fullständigt svar hos cirka 15 % av patienterna, eller till och med en högre andel om strålbehandling följs av en Oxaliplatinbaserad kemoterapi som nyligen publicerats.

Om patienten uppvisar ett (nästan) fullständigt svar vid tidpunkten för återhämtning efter neoadjuvant behandling, kan en organkonserveringsstrategi vara en alternativ behandling till låg främre resektion eller abdominoperineal excision av ändtarmen. En organkonserverande strategi är ett idealiskt alternativ för patienter som är för svaga för en större onkologisk resektion. Dessutom är organkonservering i allt högre grad ett alternativ för ett bredare spektrum av patienter eftersom det finns växande bevis för att det gör det möjligt att undvika kirurgiska risker, inklusive större dysfunktion av urin-, sexuell och anorektal funktion vid motsvarande onkologiska resultat.

Studier som undersöker organbevarande behandling av rektalcancer kan i stora drag delas in i två kategorier. Det första alternativet är en planerad lokal resektion av det kvarvarande ärret på tumörplatsen efter kemoradioterapi. Detta kan uppnås genom direkt transanal resektion i mycket låga tumörer eller genom en endoskopisk procedur som TEM (transanal endoskopisk mikrokirurgi) eller TAMIS (transanal minimalt invasiv kirurgi). Fördelen med detta tillvägagångssätt är den resulterande patologiska diagnosen som kan bekräfta hela svaret mikroskopiskt eller indikera om det finns kvarvarande tumörvävnad och om denna är helt borttagen. Lokal resektion kan dock ha en ytterligare negativ funktionell påverkan och ackumuleras med funktionsnedsättning från kemoradioterapi.

Alternativt kan patienter efter fullständigt kliniskt svar direkt gå in i ett övervakningsprogram utan excision av det kvarvarande ärret efter neoadjuvant behandling. Denna strategi ger mindre säkerhet om den primära tumörens fullständiga regression, men tillåter en behandling helt utan kirurgiska ingrepp och kan leda till ett ännu bättre funktionsresultat jämfört med patienter som genomgår lokal excision.

Det finns goda bevis för att kemoradioterapins inverkan på anorektal och genitourinär funktion är relevant. Det saknas dock data av god kvalitet hur mycket lokal excision bidrar till denna försämring på lång sikt. I denna studie syftar utredaren till att jämföra funktionella resultat och subjektiv behandlingstillfredsställelse hos patienter som genomgår organbevarande behandling för rektalcancer med och utan lokal resektion efter kemoradioterapi. Dessa data kommer att hjälpa patienter och vårdpersonal att välja mellan dessa behandlingsalternativ i framtiden, med kunskap om skillnaden i funktionellt resultat mellan grupperna.

Eftersom detta är en observationsstudie kommer det inte att finnas någon påverkan på behandlingsbeslut för de inkluderade försökspersonerna. Klinisk data kommer att samlas in genom frågeformulär och jämföras mellan de två kohorterna, vilket är i linje med en riskkategori A enligt HRO (Human Research Ordinance).