Отдаленные функциональные результаты у пациентов, перенесших органосохраняющее лечение рака прямой кишки с локальным иссечением или без него после химиолучевой терапии (PRESERVE)

Лечение рака прямой кишки с помощью стандартных протоколов неоадъювантной химиолучевой терапии приводит к полному ответу примерно у 15% пациентов или даже у большей части пациентов, если за лучевой терапией следует химиотерапия на основе оксалиплатина, как опубликовано недавно.

Если у пациента наблюдается (почти) полный ответ во время повторного стадирования после неоадъювантного лечения, стратегия сохранения органа может быть альтернативой низкой передней резекции или брюшно-промежностному иссечению прямой кишки. Органосохраняющая стратегия является идеальным вариантом для пациентов, которые слишком слабы для проведения обширной онкологической резекции. Кроме того, сохранение органов все чаще становится вариантом для более широкого круга пациентов, поскольку появляется все больше доказательств того, что оно позволяет избежать хирургических рисков, включая серьезную дисфункцию мочевой, сексуальной и аноректальной функции при эквивалентных онкологических исходах.

Исследования, посвященные органосохраняющему лечению рака прямой кишки, можно разделить на две категории. Первый вариант — плановая локальная резекция оставшегося рубца на месте опухоли после химиолучевой терапии. Этого можно достичь путем прямой трансанальной резекции при очень низких опухолях или с помощью эндоскопической процедуры, такой как TEM (трансанальная эндоскопическая микрохирургия) или TAMIS (трансанальная минимально инвазивная хирургия). Преимуществом этого подхода является постановка патологического диагноза, который может подтвердить полный ответ микроскопически или указать, остались ли остатки опухолевой ткани и полностью ли они удалены. Однако местная резекция может иметь дополнительное негативное функциональное воздействие и сочетаться с нарушением функции в результате химиолучевой терапии.

Альтернативно, пациенты после полного клинического ответа могут сразу включиться в программу наблюдения без иссечения оставшегося рубца после неоадъювантного лечения. Эта стратегия дает меньшую уверенность в полной регрессии первичной опухоли, но позволяет провести лечение полностью без хирургического вмешательства и может привести к даже лучшему функциональному результату по сравнению с пациентами, перенесшими локальное иссечение.

Имеются убедительные доказательства значимости влияния химиолучевой терапии на аноректальную и мочеполовую функцию. Однако отсутствуют качественные данные о том, насколько локальное иссечение усугубляет это нарушение в долгосрочной перспективе. В этом исследовании исследователь стремится сравнить функциональные результаты и субъективную удовлетворенность лечением у пациентов, проходящих органосохраняющее лечение рака прямой кишки с местной резекцией и без нее после химиолучевой терапии. Эти данные помогут пациентам и медицинским работникам выбирать между этими вариантами лечения в будущем, зная разницу в функциональных результатах между группами.

Поскольку это обсервационное исследование, оно не окажет никакого влияния на решения о лечении включенных субъектов. Клинические данные будут собираться с помощью анкет и сравниваться между двумя когортами, что соответствует категории риска А согласно HRO (Постановлению исследований на людях).