Functionele resultaten op lange termijn bij patiënten die een orgaansparende behandeling ondergaan voor rectumkanker, met of zonder lokale excisie na chemoradiotherapie (PRESERVE)

Behandeling van rectumkanker met standaard neoadjuvante chemoradiotherapieprotocollen leidt tot een volledige respons bij ongeveer 15% van de patiënten, of zelfs een hoger percentage als radiotherapie wordt gevolgd door een op oxaliplatine gebaseerde chemotherapie, zoals onlangs gepubliceerd.

Als de patiënt een (bijna) volledige respons vertoont op het moment van herstadia na neoadjuvante behandeling, kan een strategie voor orgaanbehoud een alternatieve behandeling zijn voor lage anterieure resectie of abdominoperineale excisie van het rectum. Een orgaansparende strategie is een ideale optie voor patiënten die te kwetsbaar zijn voor een grote oncologische resectie. Bovendien is het behoud van organen steeds meer een optie voor een breder spectrum van patiënten, omdat er steeds meer aanwijzingen zijn dat chirurgische risico's hierdoor kunnen worden vermeden, waaronder ernstige dysfunctie van de urinaire, seksuele en anorectale functie bij gelijkwaardige oncologische uitkomsten.

Studies naar de behandeling van orgaansparende endeldarmkanker kunnen grofweg in twee categorieën worden verdeeld. De eerste optie is een geplande lokale resectie van het resterende litteken op de plaats van de tumor na chemoradiotherapie. Dit kan worden bereikt door directe transanale resectie bij zeer lage tumoren of door een endoscopische procedure zoals TEM (transanale endoscopische microchirurgie) of TAMIS (transanale minimaal invasieve chirurgie). Het voordeel van deze aanpak is dat er een pathologische diagnose ontstaat die de volledige respons microscopisch kan bevestigen of kan aangeven of er nog tumorweefsel over is en of dit volledig is verwijderd. Lokale resectie kan echter een extra negatieve functionele impact hebben en gepaard gaan met functiestoornissen als gevolg van chemoradiotherapie.

Als alternatief kunnen patiënten na volledige klinische respons direct deelnemen aan een surveillanceprogramma zonder excisie van het resterende litteken na neoadjuvante behandeling. Deze strategie biedt minder zekerheid over de volledige regressie van de primaire tumor, maar maakt een behandeling volledig zonder chirurgische ingrepen mogelijk en zou tot een nog beter functioneel resultaat kunnen leiden vergeleken met patiënten die lokale excisie ondergaan.

Er zijn goede aanwijzingen dat de invloed van chemoradiotherapie op de anorectale en urogenitale functie relevant is. Er is echter een gebrek aan gegevens van goede kwaliteit over de mate waarin lokale excisie op de lange termijn bijdraagt ​​aan deze beperking. In deze studie streeft de onderzoeker ernaar functionele resultaten en subjectieve behandeltevredenheid te vergelijken bij patiënten die een orgaansparende behandeling voor rectumkanker ondergaan, met en zonder lokale resectie na chemoradiotherapie. Deze gegevens zullen patiënten en gezondheidszorgpersoneel helpen om in de toekomst tussen deze behandelingsopties te kiezen, wetende wat het verschil in functionele uitkomst tussen de groepen is.

Omdat dit een observationeel onderzoek is, zal er geen enkele invloed zijn op behandelbeslissingen voor de geïncludeerde proefpersonen. Klinische gegevens zullen worden verzameld door middel van vragenlijsten en worden vergeleken tussen de twee cohorten, wat overeenkomt met een risicocategorie A volgens HRO (Human Research Ordinance).