화학방사선요법 후 국소 절제 유무에 관계없이 직장암에 대한 장기 보존 치료를 받는 환자의 장기 기능적 결과 (PRESERVE)

표준 신보조 화학방사선요법 프로토콜에 의한 직장암 치료는 환자의 약 15%에서 완전 반응으로 이어지며, 최근 발표된 바와 같이 방사선요법 후 옥살리플라틴 기반 화학요법을 따르는 경우 더 높은 비율로 발생합니다.

환자가 신보조 치료 후 재병기 결정 시 (거의) 완전 반응을 보이는 경우, 장기 보존 전략은 직장의 하부 전방 절제 또는 복부회음절제에 대한 대체 치료가 될 수 있습니다. 장기 보존 전략은 주요 종양 절제술을 시행하기에는 너무 허약한 환자에게 이상적인 선택입니다. 또한, 장기 보존은 동등한 종양학적 결과에서 비뇨기, 성 및 항문 직장 기능의 주요 기능 장애를 포함한 수술 위험을 피할 수 있다는 증거가 증가함에 따라 점점 더 광범위한 환자의 선택 사항이 되고 있습니다.

장기 보존 직장암 치료를 조사하는 연구는 크게 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 옵션은 화학방사선요법 후 종양 부위에 남아 있는 흉터를 계획적으로 국소 절제하는 것입니다. 이는 매우 낮은 종양의 경우 직접적인 항문경유 절제술이나 TEM(경항문 내시경 미세수술) 또는 TAMIS(경항문 최소 침습 수술)와 같은 내시경 시술을 통해 달성할 수 있습니다. 이 접근법의 장점은 현미경으로 완전한 반응을 확인하거나 남은 종양 조직이 남아 있는지, 이것이 완전히 제거되었는지 여부를 나타낼 수 있는 결과적인 병리학적 진단입니다. 그러나 국소 절제술은 추가적인 부정적인 기능적 영향을 미칠 수 있으며 화학방사선요법으로 인한 기능 손상이 누적될 수 있습니다.

또는 완전한 임상적 반응을 보인 환자는 신보강 치료 후 남은 흉터를 절제하지 않고 직접 감시 프로그램에 들어갈 수 있습니다. 이 전략은 원발 종양의 완전한 퇴행에 대해 덜 확실하지만 외과적 개입 없이 완전히 치료할 수 있으며 국소 절제를 받는 환자에 비해 훨씬 더 나은 기능적 결과를 가져올 수 있습니다.

화학방사선요법이 항문직장 및 비뇨생식기 기능에 미치는 영향이 관련이 있다는 좋은 증거가 있습니다. 그러나 장기적으로 국소 절제술이 이러한 손상을 얼마나 증가시키는지에 대한 양질의 데이터가 부족합니다. 본 연구에서 연구자는 화학방사선요법 후 국소 절제술을 시행한 환자와 시행하지 않은 직장암 장기 보존 치료를 받은 환자의 기능적 결과와 주관적 치료 만족도를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 이 데이터는 환자와 의료인이 향후 이러한 치료 옵션 중에서 선택하여 그룹 간의 기능적 결과의 차이를 알 수 있도록 도와줍니다.

이는 관찰 연구이므로 포함된 피험자의 치료 결정에 어떤 영향도 미치지 않습니다. 임상 데이터는 설문지를 통해 수집되어 HRO(Human Research Ordinance)에 따른 위험 범주 A에 부합하는 두 코호트 간에 비교됩니다.